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按照DIN EN ISO 10555的导管系统拉伸试验

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ZwickRoell试验机符合DIN EN ISO 10555标准

  • 为了按照DIN EN ISO 10555标准测定导管插入力及静脉导管系统的连接力,每个单独的连接器必须进行拉伸试验直至断裂。需要测试多种直径的导管。
  • 8050自对中拉伸夹具有一个可旋转的自锁圆盘配备多个开口宽度用于测试多个连接器。
  • 最大拉伸力1 kN的气动试样夹具用于重复夹持导管的另一头。试样夹具通过脚踏板开关,可解放双手放置试样。夹紧力可使用气动控制单元无级调整,试样夹具的低总体高度使材料试验机的测试区域空间更大。
  • 此外,ZwickRoell还提供多种夹面匹配多样化的应用。

ZwickRoell测试设备的优势/特点:

  • 自锁圆盘实现无需额外工具即可改变测试环境。
  • 大的夹具高度可测大试样(如:对针筒进行针头抽离测试)。
  • 8050型试样夹具可通过ZwickRoell标准连接系统配合任何的材料试验机。
  • 可简单更换到额外的旋转盘片。

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执行DIN EN ISO 10555标准的相关产品

符合FDA 21 CFR第11部分要求的可追溯、防篡改的测试结果

可追溯且防篡改的测试结果
  • 医药行业对软件有不断增长的要求,要求能记录所有操作的可追溯性。
  • testXpert III配备可追溯性选项,能记录下试验前、试验中和试验后的所有操作和改动,使测试结果和文档可追溯,保护其不发生人为改动。
  • 全面的用户管理功能诸如电子记录和电子签名确保测试结果不被篡改。
  • 除了符合一些公司内部的组织检查和程序指导,还符合FDA的21 CFR第11部分的要求。
  • ZwickRoell还提供鉴定服务包(DQ/IQ/OQ)用于校验工作。
  • testXpert III记录所有试验和系统相关的操作和设置,因此总是能回答“谁在什么时候做了什么,原因是什么,以及谁是负责人?” 

了解更多有关testXpert III选项
可追溯性的信息

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