Qualität beginnt hinten: So prüft der „Rear Part Tester“ von ZwickRoell Medikamentenpens
Ein Pen ist kein Kugelschreiber. Wer glaubt, dass ein Medikamentenpen lediglich ein schön verpackter Wirkstoffspender ist, unterschätzt die Komplexität hinter dem Klick. Denn bevor ein Pen zuverlässig Insulin oder andere Medikamente dosiert, muss er beweisen, dass seine Mechanik funktioniert. Und zwar präzise, sicher und reproduzierbar. Und genau hier kommt der Rear Part Tester von ZwickRoell ins Spiel.
Was ist ein Rear Part Tester? Ablauf der Prüfung Prüfmaschine Video Vorteile Fazit
Was prüft der Rear Part Tester?
Die Maschine simuliert die komplette Funktion eines Medikamentenpens – allerdings ohne Wirkstoffkartusche. Alles, was für die sichere und komfortable Anwendung zählt, wird überprüft. Zunächst wird die Dosiereinstellung getestet: Wie viel Kraft ist nötig, um die gewünschte Dosis einzustellen? Danach folgt die Auslösemechanik – also die Frage, wie viel Kraft erforderlich ist, um die Dosis tatsächlich abzugeben. Mittels Totgewichten werden die Karpulle und das Medikament simuliert.
Auch die Kolbenbewegung steht im Fokus: Bewegt sich der Kolben so weit, wie er soll, und stimmt das mit der eingestellten Dosis überein? Zusätzlich misst die Maschine das Drehmoment beim Einstellen, um sicherzustellen, dass die Bedienung gleichmäßig und zuverlässig funktioniert. Alle diese Prüfungen orientieren sich an den Vorgaben der ISO 11608-1, dem internationalen Standard für Pen-Injektoren. So wird sichergestellt, dass jedes Gerät die hohen Anforderungen an Qualität und Sicherheit erfüllt – bevor es in die Hände der Anwender gelangt.
Wie läuft die Prüfung ab?
- Manuelle Einlage des Pens in die Vorrichtung.
- Start per Knopfdruck.
- Automatisierte Messung von Drehmoment, Kraft und Kolbenweg.
- Simulation des Gegendrucks durch Totgewichte.
- Auswertung über die Prüfsoftware testXpert.
Optional lässt sich die Maschine mit Farberkennung, Kamera zur Dosierfeldanalyse und einem Mikrofon zur Klick-Erkennung ausstatten. Dies gewährleistet maximale Prozesssicherheit und Bedienerunabhängigkeit.
Und diese Technik steckt dahinter:
Die Basis bildet die zwickiLine Prüfmaschine, ausgestattet mit:
- Torsionsantrieb (bis 2 Nm)
- Kraftaufnehmer (1 kN)
- Drehmomentaufnehmer
- Messtaster mit 0,1 µm Auflösung
- Pneumatische Greifer für präzise Handhabung
- Totgewichte zur Simulation des Kartuschen-Gegendrucks
Die Maschine ist modular aufgebaut und lässt sich je nach Kundenwunsch manuell oder automatisiert betreiben - etwa mit dem Roboter-Prüfsystem roboTest N, einem Roboterarm, der die Proben selbstständig einlegt und prüft.
Warum ist das wichtig?
Ein Pen, der nicht funktioniert, ist nicht nur ärgerlich – er kostet viel Geld und kann bisweilen sogar gefährlich sein. Die Wirkstoffe sind oft sehr teuer, die Verpackung deutlich günstiger. Umso wichtiger ist es, dass die Mechanik zuverlässig funktioniert.
Der Rear Part Tester unterstützt dabei, Materialfehler, Montagefehler oder Designschwächen frühzeitig zu erkennen. All dies nach ISO-Norm, mit hoher Wiederholgenauigkeit und dokumentierter Nachvollziehbarkeit.
Die Vorteile auf einen Blick:
- Hohe Prüfpräzision durch opto-elektronische Sensorik.
- Funktionstest ohne teilweise teure Medikamente.
- Flexible Konfiguration – manuell oder automatisiert.
- FDA-konforme Software (FDA 21 CFR Part 11).
- Schnelle Taktzeiten bei hoher Prozesssicherheit.
- Vermeidung von Bedienfehlern durch Automatisierung.
- Daily Check zur Sensorprüfung vor jedem Einsatz.
Fazit: Qualität beginnt hinten – und endet mit Vertrauen
Der Rear Part Tester von ZwickRoell ist mehr als nur ein Prüfgerät. Vielmehr ist er ein strategisches Werkzeug für Hersteller von Medikamentenpens, die auf höchste Qualität und Patientensicherheit setzen.
In einer Branche, in der ein fehlerhafter Pen nicht nur Geld kostet, sondern auch Vertrauen kostet, bietet die Maschine eine zuverlässige Lösung zur frühzeitigen Fehlererkennung und zur lückenlosen Dokumentation. Dank seiner modularen Bauweise, der präzisen Sensorik und der intelligenten Softwareintegration eignet sich der Rear Part Tester sowohl für die Vorserienentwicklung als auch für die Qualitätskontrolle in der Großserienfertigung. Die Möglichkeit, Prüfprozesse zu automatisieren und gleichzeitig normgerecht zu dokumentieren, macht ihn zu einem umfassenden Qualitätsgaranten. Er sorgt damit hinter den Kulissen dafür, dass am Ende alles reibungslos funktioniert. Denn: Ein Pen, der funktioniert, ist kein Zufall, sondern vielmehr das Ergebnis präziser Prüfung.
Sind Sie bereit für den nächsten Qualitätssprung?
Ob in der Entwicklung, Qualitätssicherung oder Serienproduktion – der Rear Part Tester hebt Prüfprozesse auf ein neues Level. Lassen Sie Ihre Pens nicht nur gut aussehen, sondern auch zuverlässig funktionieren.
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Oder sprechen Sie direkt mit unseren Experten. Sehr gerne helfen wir Ihnen, die passende Lösung für Ihre ganz eigenen Prüfanforderungen zu finden.
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