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Essai sur produits médicaux en textiles

Les textiles Ă©lastiques pour solutions thĂ©rapeutiques de compression, les systĂšmes rigides tels que les plĂątres ou bandages, les produits pour le soin des plaies, les textiles chirurgicaux (vĂȘtements et tuniques pour le personnel mĂ©dical, chemises pour les patients, champs opĂ©ratoires) ou encore les matĂ©riaux de bases pour les sutures chirurgicales sont autant de textiles produits pour le secteur mĂ©dical.

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  • Brochure sur le secteur d’activitĂ©: Industrie mĂ©dicale PDF 6 MO

ZwickRoell offre des solutions d'essai pour

  • Textiles pour les patients
  • Textiles de protection pour le personnel soignant
  • Pansements textiles chirurgicaux, bandages 
  •  PlĂątres 
  •  Soins des plaies modernes
  •  Gazes
  • Tampons
  • Compresses
  • Suture chirurgicale

Soins des plaies

Les textiles sont utilisĂ©s pour de nombreuses applications mĂ©dicales. L’éventail va des pansements et systĂšmes pour le traitement des plaies, aux divers systĂšmes de suture, en passant par les structures d’implants Ă  base textile (implants tissĂ©s pour hernies inguinales, par exemple) et les textiles pour le bloc opĂ©ratoire. Des fibres naturelles et synthĂ©tiques de mĂȘme que des systĂšmes de films respirant et des combinaisons de matĂ©riaux sont utilisĂ©s pour la fabrication de ces textiles mĂ©dicaux. La grande variĂ©tĂ© de matĂ©riaux et de produits utilisĂ©e dans ce secteur requiert une large gamme d'essais de matĂ©riaux ainsi que d'essais fonctionnels 

Essai de déroulement sur bandes de gaze

En se dĂ©vidant, les fibres des bandes de gaze peuvent "accrocher" l'enroulement suivant et empĂȘcher le bon dĂ©roulement du rouleau. Cet effet doit ĂȘtre Ă©vitĂ©. La force de dĂ©roulement nĂ©cessaire au dĂ©videment des bandes de gaze d'un rouleau doit ĂȘtre dĂ©terminĂ©e pour ce faire. Pour ce faire, ZwickRoell propose une machine d'essai de capacitĂ© 10 kN avec dispositif de dĂ©roulement motorisĂ©. Un programme d'essai testXpert II, spĂ©cialement adaptĂ©, contrĂŽle le dĂ©roulement d'essai.

Ce dispositif d'essai peut Ă©galement ĂȘtre utilisĂ© pour les essais de retrait sur bandes plĂątrĂ©es.

Mesure de la force d'adhésion des pansements

La norme DIN EN 1939 dĂ©crit comment dĂ©terminer le pouvoir adhĂ©sif des rubans adhĂ©sifs. Pour mesurer le pouvoir adhĂ©sif des pansements ou autres produits auto-adhĂ©sifs, l'Ă©prouvette est arrachĂ©e d'un plateau mĂ©tallique. L'essai peut ĂȘtre rĂ©alisĂ© sous diffĂ©rents angles.

Les forces mesurĂ©es de cette maniĂšre sont nĂ©anmoins 20 fois plus grandes que celles observĂ©es sur la combinaison peau - pansement. Afin de prĂ©venir toute sensation de douleur chez le patient, ou toute irritation de la peau pouvant provenir des composants utilisĂ©s pour l'adhĂ©sif, les fabricants de produits adhĂ©sifs prĂ©fĂšrent tester leurs produits sur des peaux naturelles. 

Essai des textiles chirurgicaux pour la prévention des infections

Une autre application concernant les textiles mĂ©dicaux concerne la prĂ©vention des infections dans les procĂ©dures ambulatoires et hospitaliĂšres. Les textiles rĂ©utilisables Ă  usage unique pour masques, casaques, vĂȘtements et draps chirurgicaux ont pour but d'assurer la prĂ©vention du risque infectieux chez les soignants et patients. 

Les directives fabricants sont dĂ©finies par les normes EN 13795 et EN 14863, qui permettent dĂ©sormais de qualifier les textiles chirurgicaux dans les mĂȘmes conditions et de respecter ainsi les dispositions de la loi allemande sur les dispositifs mĂ©dicaux, la MPG (cadre rĂ©glementaire sur les dispositifs mĂ©dicaux). 

Dans ce domaine Ă©galement, de nouvelles fonctionnalitĂ©s et de nouveaux matĂ©riaux sont utilisĂ©s. Ils sont soumis Ă  des certifications avant leur mise sur le marchĂ© et Ă  des contrĂŽles de qualitĂ© au cours de la production. Un Ă©lĂ©ment central de la norme EN 13795 concerne les mĂ©thodes d’essai permettant de mesurer les caractĂ©ristiques du produit, telles que la rĂ©sistance au dĂ©chirement des textiles Ă  l'Ă©tat sec ou humide. Les essais de traction en direction transverse et longitudinale (sur les matĂ©riaux eux-mĂȘmes ou sur les coutures) simulent les sollicitations et contraintes exercĂ©es sur un textile pendant son utilisation en conditions rĂ©elles. 

Essai des nontissés médicaux

Ces matĂ©riaux sont frĂ©quemment utilisĂ©s comme pansements et composants de bandage, avant injection comme tampons imbibĂ©s d'alcool ou dans les applications physio-thĂ©rapeutiques. Ils sont utilisĂ©s comme couverture des patients et instruments dans le bloc opĂ©ratoire ou comme emballage de tampons dentaires. 

Les essais rĂ©alisĂ©s sur ces matĂ©riaux sont aussi variĂ©s que les domaines d’application des produits finis. L'essai de traction sur bandes dĂ©coupĂ©es (EN ISO 29073-3 / ISO 9073-3 / ASTM D 5035) est l’essai le plus courant dans ce domaine. La valeur gĂ©nĂ©ralement mesurĂ©e est la rĂ©sistance Ă  la traction;

on calcule Ă©galement la valeur moyenne pour chacune des directions d'Ă©chantillonnage et l’écart type. D'autres mĂ©thodes d'essais incluent la mesure des caractĂ©ristiques d'absorption (EN ISO 9073-6), ou encore la dĂ©termination du temps de transpercement des liquides (EN ISO 9073-8). Les machines d'essai ZwickRoell mono-colonne zwickiLine ou bi-colonne ProLine (Z005) sont classiquement utilisĂ©es pour cet essai.

Nous cherchons Ă  comprendre au mieux votre besoin et vous proposons la solution la mieux adaptĂ©e.

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