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Nei nostri laboratori di prova possiamo eseguire dimostrazioni con più di 50 macchine di prova e con oltre 2.000 accessori, lo sapevi?

 

Karin Hanak

Application Technology Manager

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  • Brochure settore industriale: Materiali da costruzione PDF 2 MB
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  • Piano d’igiene testxpo 2021 PDF 321 KB
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  • Brochure settore industriale: Materie plastiche e gomma PDF 9 MB
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  • Brochure settore industriale: Compositi PDF 7 MB
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  • Brochure settore industriale: Automotive PDF 4 MB
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  • Brochure settore industriale: Academia PDF 4 MB
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  • Brochure settore industriale: Materiali tessili PDF 4 MB
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  • Brochure settore industriale: Generi alimentari e imballaggi PDF 2 MB

Le nostre macchine di prova rappresentano la proverbiale qualità del "Made in Germany". Tutti i sistemi di prova sono conformi alla Direttiva Macchine CE.

 

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Risultati di prova tracciabili, a prova di manipolazione in accordo con FDA 21 CFR Parte 11

Risultati di prova tracciabili e a prova di manipolazione
  • Richieste sempre crescenti vengono poste sul software utilizzato nell’industria medicale e farmaceutica, per quanto concerne la tracciabilità delle azioni completate.
  • Con l'opzione della tracciabilità, il testXpert III consente di registrare tutte le azioni e le modifiche prima, durante e dopo la prova, rendendo i risultati e la documentazione tracciabili e proteggendoli da manipolazioni.
  • La gestione integrata di utenti e funzioni quali la registrazione e la firma elettronica assicurano risultati di prova sempre protetti da eventuali manomissioni.
  • Unitamente alle misure organizzative e alle procedure che si applicano alle singole società, i requisiti della FDA in 21 CFR Parte 11 sono rispettati.
  • ZwickRoell offre anche un pacchetto di servizi di qualificazione (DQ/IQ/OQ) come supporto alla convalida.
  • testXpert III registra tutte le azioni e le impostazioni relative al test e al sistema, per questo riesce sempre rispondere alla domanda "Chi fa cosa, quando, perché e chi è il responsabile?”

Scopri di più su l’opzione testXpert III
Tracciabilità

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