ASTM F2009 に準拠した試験の実行
試験片の取り付け：
- 大腿骨頭は、規定の条件下（例：室温）で大腿骨ステムのコーン上に設置されます。
- 実際の圧入状態をシミュレートするため、規定の軸方向圧入力で組み立てが行われます。
- 圧入力は、その後の引張力測定に影響を与えるため、記録されます。
試験機へのクランプ：
- 大腿骨ステムは、横方向の移動やねじれを防止するため、専用のホルダーに固定されます。
- 大腿骨頭は、均一な軸方向荷重を加える牽引装置に接続されます。
引張試験：
- 試験機は、大腿骨頭を大腿骨ステムから一定速度で軸方向に引き抜きます。
- 標準試験速度は通常、10～50 mm/分です。
- 大腿骨頭が完全に分離するまでに必要な軸力は、連続的に記録されます。
データの取得と評価：
- 測定された最大引張力（ニュートン単位）は、コーン接続部の強度の基準値として使用されます。
- 伸び挙動や接合部の変形などの他のパラメータも分析できます。
ASTM F2009 要件
ASTM F2009 に準拠した規格準拠テストを実行するには、テスト機が次の要件を満たしている必要があります。
機械的要件
高いフレーム剛性：
- 試験機は、試験中の変形を防止するため、非常に剛性の高いフレームを備えている必要があります。
- 試験片の意図しない横方向の移動は、測定結果に誤差をもたらす可能性があります。
正確な軸方向荷重：
- 試験機は、引張力が正確に軸方向に作用することを保証する必要があります。
- 横方向荷重や曲げモーメントは排除する必要があります。
高分解能ロードセル：
- 試験機には、高精度（±0.5%以上）のロードセルが必要です。
- 標準的な測定範囲は、インプラントのサイズに応じて500 N～10,000 Nです。
均一な試験速度：
- 試験機は、正確かつ一定の引張速度（例：10～50 mm/分）を保証する必要があります。
ソフトウェアおよび制御要件：
自動データ取得：
- 試験ソフトウェアは、力-変位曲線を完全に記録できる必要があります。
- 測定値をリアルタイムで表示することで、評価を容易にします。
柔軟な試験シーケンス：
- 個々の試験パラメータは調整可能であること（例：異なる試験速度）。
- 様々なインプラント設計に適応可能であること。
データのエクスポートとレポート作成：
- 試験レポートを自動生成できること。
- データの更なる処理のためのインターフェース（例：Excelやラボ管理システムなど）。
ツビックローエルの ASTM F2009に準拠した試験
ツビックローエルは、医療技術の要件に最適な ASTM F2009 向けの高精度試験ソリューションを提供しています。
- 最高の精度：ツビックローエルの試験機は、高精度な力測定と軸方向ガイドを提供し、規格に準拠した試験結果を実現します。
- 柔軟に適応可能な試験セットアップ：様々なインプラントサイズとコーン形状に対応する専用クランプ装置。
- 最先端の試験ソフトウェア：testXpert IIIは、直感的な操作、自動評価、そして包括的なドキュメント作成を可能にします。
- 長年にわたる医療技術における経験：ツビックローエルは、インプラントの生体力学的試験における世界有数のプロバイダーです。
- ASTMおよびISO規格への準拠：これらの試験機は、最高の品質と安全基準を満たしています。
これらの機能により、ツビックローエルの試験機はASTM F2009規格に準拠した試験に最適なソリューションとなり、モジュラー股関節インプラントの信頼性の高い品質管理を保証します。
