A&M STABTEST GmbH가 ZwickRoell 제품을 이용하는 이유

문제 해결을 위해 회사는 운영 프로세스에 탁상형 시험기인 zwickiLine과 바닥설치형 시험기인 AllroundLine 등 ZwickRoell 시험기 두 대를 통합했습니다.

A&M는 제약 업계의 높은 수용률과 장비 사용률을 고려하여 ZwickRoell을 고품질 시험기 공급업체로 선택했습니다. 프리필드 주사기와 오토인젝터의 다양한 형태와 기능에 사용할 수 있는 시험기의 유연성은 베르그하임에 있는 회사 의사결정자들에게 확신을 심어주었습니다.
“ZwickRoell 시험 소프트웨어인 testXpert의 사용자 친화성 덕분에 우리 팀은 시험을 쉽게 제어하고 수집한 데이터를 간편하게 분석할 수 있습니다. 개별 시험 프로파일을 설정할 수 있다는 점과 다양한 시험을 수행할 수 있는 시험기의 유연성은 우리에게 매우 중요합니다.”라고 A&M STABTEST의 Jan Stein 실험실 책임자는 설명했습니다.

또 결정적이었던 점은 ZwickRoell이 제공하는 탁월한 고객 서비스였습니다. Stein: “전체 과정에서 지원을 받았습니다. 적절한 시험기를 선택하는 것부터 시험기 설치, 팀원 교육까지 모두 맡아서 처리해 주었습니다. ZwickRoell의 전문성과 빠른 대응력을 경험해 본 결과 믿을 수 있는 파트너라는 확신이 들었습니다.”
ZwickRoell Ulm은 프리필드 주사기와 오토인젝터 시험 수행 시 제시한 요구사항에 맞춰 특별 설계한 시험기를 A&M STABTEST에 제공했습니다. 이들 시험기는 주사기의 개발, 제품 수명 주기, 배치 출시 시 주사기의 기능성을 검증하는 데 중요합니다.

ZwickRoell의 소프트웨어는 GMP(제약 업계에서 신뢰할 수 있는 데이터 수집 및 제어를 보장하기 위해 사용하는 품질 관리 시스템)를 준수하는 시험용 장치의 검증 및 추후 사용에서 결정적인 역할을 했습니다.

GMP (Good Manufacturing Practice: 우수 의약품 제조·관리 기준) 준수 시험에는 의약품의 생산, 가공, 포장, 보관이 정의된 품질 규격에 맞게 이루어지도록 보장하는 일련의 가이드라인 및 규격이 포함되어 있습니다. GMP 가이드라인 준수는 의약품의 품질, 안전성, 효능을 보장하는 데 매우 중요합니다. 특히 환자들에게 효과적이고 안전한 의약품을 공급하는 데 중요한 역할을 합니다. GMP 가이드라인을 일관되게 준수함으로써 효과적인 의약품의 안전하고 지속적인 공급을 보장할 수 있습니다.