Przejdź do zawartości strony

ISO 11193 / DIN EN 455-2 Próba na rozciąganie rękawic gumowych

Jednorazowe rękawiczki medyczne zapewniają ochronę podczas operacji, badań czy czynności pielęgniarskich. Najważniejszym wymaganiem jest szczelność na działanie powietrza, cieczy i mikroorganizmów. Produkcja odbywa się poprzez zanurzanie wyprasek w roztworach mieszanek gumowych lub lateksowych. Liczba procesów zanurzania i suszenia jest powtarzana aż do uzyskania pożądanej grubości ścianki. Dopiero wtedy w szafach grzewczych następuje wulkanizacja.

Cel norm Wideo Przygotowanie próby Przeprowadzenie próby Systemy badawcze Oprzyrządowanie

Próba rozciągania zgodnie z ISO 37

Cel badania

Aby rękawice nie rozrywały się podczas zakładania i użytkowania, muszą charakteryzować się odpowiednią elastycznością. Naprężenia obejmują na przykład zaczepianie lub trzymanie spiczastych i ostrych narzędzi, ciał obcych lub instrumentów.

Aby zagwarantować wymaganą niezawodność funkcjonalną i mieć pewność, że rękawice jednorazowe zapewniają odpowiedni poziom ochrony, są one badane zgodnie z normami ISO 11193-1, ISO 11193-2 i DIN EN 455-2 .

ISO 11193 / DIN EN 455-2 Przygotowanie próby

Do przeprowadzenia badania zgodnie z normą ISO 11193 pobiera się trzy paski wiosełkowe z powierzchni dłoni lub tyłu rękawicy.

Do badań zgodnie z normą DIN EN 455-2 pobiera się 13 rękawic z każdej partii, z której wycina się jedną próbkę wiosełkową z wewnętrznej strony rękawicy, z grzbietu dłoni lub z mankietu rękawicy. Kierunek cięcia powinien być równoległy do ​​osi podłużnej. Należy unikać obszarów o wyraźnej strukturze.

Próbki badawcze nie mogą mieć żadnych zagnieceń ani fałd.

Firma ZwickRoell oferuje odpowiednie prasy tnące do zgodnej z normami produkcji próbek badawczych.

Więcej o praskach tnących

Badanie zgodne z ISO 11193-1 & -2 i DIN EN 455-2

Oprócz określania wymiarów, odporności na wodę i wartości granicznych pudru, normy ISO 11193-1 i -2 opisują określanie właściwości wytrzymałości na rozciąganie, takich jak wytrzymałość na rozdarcie i wydłużenie przy zerwaniu rękawiczek diagnostycznych przed i po przyspieszonym starzeniu.

ISO 11193-1 opisuje dwa różne rodzaje rękawic gumowych:

  • Typ 1: Rękawiczki wykonane głównie z naturalnego lateksu kauczukowego.
  • Typ 2: Rękawice wykonane z innych roztworów gumowych (takich jak nitryl, polichloropren, SBK itp.)

ISO11193-2 koncentruje się na rękawicach gumowych z PVC

Właściwości wytrzymałościowe na rozciąganie należy określić w próbie rozciągania zgodnie z normą ISO 37 .

W badaniu zgodnym z normą DIN EN 455-2 paski wiosełkowe są zaciskane w maszynie wytrzymałościowej i rozciągane z prędkością badawczą 500 mm/min aż do zniszczenia. Siłę, przy której następuje zniszczenie mierzy się w niutonach. Mediana spośród 13 wyników musi spełniać minimalne wartości określone w normie.

ISO 37 & DIN 53504: Badanie rozciągania gumy lub elastomerów; Widok szczegółowy próby wiosełkowej z uchwytem mocującym i ekstensometrem dotykowym
Tworzywa sztuczne | Elastomery | Próba rozciągania
ISO 37, DIN 53504
do ISO 37, DIN 53504
ZwickRoell_1J7X9792

Szukasz optymalnego rozwiązania dla swojego zadania badawczego?

Zapraszamy do kontaktu z naszymi ekspertami. Chętnie odpowiemy na Państwa pytania!

Zapraszamy do kontaktu

Systemy badawcze do badań zgodnie z ISO 11193 i DIN EN 455-2

Uniwersalne maszyny wytrzymałościowe zwickiLine, oszczędzające miejsce przy małych siłach badawczych, oraz ProLine o zakresie badawczym od 1050 mm do 1450 mm umożliwiają w 100% zgodne z normami badanie rękawic gumowych:

  • Bardzo duża powierzchnia robocza ramy obciążeniowej zapewnia wystarczającą ilość miejsca nawet dla najbardziej elastycznych materiałów o dużym wydłużeniu.
  • Aby zapewnić dużą przepustowość próbek, maszyna bardzo szybko powraca do pozycji wyjściowej po zakończeniu badania.
  • Rozpocznij badanie natychmiast: Łatwa w obsłudze, intuicyjna obsługa i zalety funkcji automatycznych zmniejszają wymagania szkoleniowe i gwarantują stałą dokładność pomiarów
  • Zminimalizowany wpływ użytkownika dzięki zdefiniowanej pozycji początkowej i wstępnie zdefiniowanym konfiguracjom maszyny
  • Oprogramowanie badawcze testXpert z opcją “Rozszerzonego śledzenia” spełnia wymagania FDA 21 CFR Part 11

Pasujące produkty

Uchwyt mocujący do badania rękawiczek gumowych

Firma ZwickRoell oferuje różne rodzaje uchwytów mocujących, od ręcznych, mechanicznych uchwytów mocujących po wygodne systemy sterowane pneumatycznie, każdy z odpowiednimi zestawami wkładek.

  • Pneumatyczny uchwyt mocujący: Siłę zacisku generują siłowniki pneumatyczne, a można ją regulować ręcznie lub nożnie. Siła zacisku niezależna od siły rozciągającej gwarantuje stałą prędkość badania w trakcie całego procesu badawczego.
  • Szczypcowy uchwyt mocujący: obustronnie zamykany. Dzięki zasadzie nożyc siła mocowania wzrasta proporcjonalnie do wzrostu siły rozciągającej. Zapewnia to automatyczne ponowne zaciskanie, gdy próbki się kurczą.

Odpowiedni ekstensometr

Podczas badania wytrzymałości na rozciąganie rękawic gumowych rozciąga się nie tylko środkowa część próbki, ale także część wiosełka. Dlatego dokładność pomiaru ekstensometru jest kluczowa. Wymagania normy można spełnić albo za pomocą ekstensometrów mocowanych mechanicznie bezpośrednio do badanej próbki, albo za pomocą ekstensometrów optycznych, które działają bezkontaktowo. Firma ZwickRoell oferuje odpowiednie ekstensometry o wysokiej dokładności pomiaru – od ekonomicznych, ręcznych ekstensometrów po w pełni zautomatyzowane systemy, całkowicie niezależne od użytkownika i zapewniające najwyższą powtarzalność wyników pomiarów.

Berndt
Erik Berndt

Global Industry Manager Medical & Pharma – ZwickRoell GmbH & Co. KG

Dzięki ponad 17-letniemu doświadczeniu w firmie ZwickRoell Erik Berndt jest jednym z wiodących ekspertów w zakresie rozwiązań badawczych w branży medycznej i farmaceutycznej. Dysponuje on dogłębną wiedzą na temat międzynarodowych norm, przepisów i wymogów, dotyczących integralności danych.
Jako Jako członek licznych międzynarodowych komitetów ISO i DIN jak Technical Committee “ISO/TC 84 - Devices for administration of medicinal products and catheters” aktywnie uczestniczy w dalszym rozwoju norm, dotyczących Drug Delivery Devices. Podczas licznych wykładów i webinariów dzieli się swoją wiedzą na temat wyzwań branżowych, metod badawczych i rozwiązań badawczych.

Masz pytania? Skontaktuj się z nami!

Nazwa Typ Wielkość Download
  • Informacja branżowa: Aparatura medyczna PDF 6 MB
  • Informacja o produkcie: testXpert III Opcja - Identyfikowalne i bezpieczne wyniki badań zgodnie z FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB
Top