ISO 11193 / DIN EN 455-2 Testen van rubber handschoenen
Medische wegwerp handschoenen beschermen bij operaties, onderzoeken of verzorging. De belangrijkste eis is de dichtheid tegenover lucht, vloeistoffen en micro-organismen. De fabricage gebeurt door het onderdompelen van handvormen in oplossingen van rubber of latex. De onderdompeling wordt herhaald tot de gewenste dikte bereikt wordt. Pas dan worden ze in ovens gevulkaniseerd.
Doel van de norm Video Samplevoorbereiding Uitvoeren van een test Testsystemen Toebehoren
Doel van de test
De handschoenen moeten voldoende elastisch zijn zodat ze niet scheuren bij het aantrekken of tijdens het gebruik. Voorbeelden van gebruik zijn inhaken of vasthouden van spuiten en scherpe werktuigen, objecten of instrumenten.
Om de vereiste functionele veiligheid te waarborgen en om te verzekeren dat de wegwerphandschoenen voldoende bescherming bieden, worden ze getest volgens ISO 11193-1, ISO 11193-2 en DIN EN 455-2.
SO 11193 / DIN EN 455-2 Samplevoorbereiding
Voor de test volgens ISO 11193 worden drie halters genomen uit de palm of de achterzijde van de handschoen.
Voor de test volgens DIN EN 455-2 worden 13 handschoenen genomen uit elk lot, waarbij telkens een haltervormig sample gestanst wordt uit de binnenkant van de handschoen, de achterzijde van de hand of de polsstukken. De richting van de snede moet parallel zijn aan de langs-as en gestructureerde delen moeten hierbij vermeden worden.
De samples mogen geen vouwen of plooien hebben.
ZwickRoell levert geschikte snijpersen voor het normconform uitsnijden van samples.
Test volgens ISO 11193-1 & -2 en DIN EN 455-2
Naast de bepaling van de afmetingen, de waterbestendigheid en de poederlimiet, beschrijven ISO 11193-1 en -2 de bepaling van de spanning/rekeigenschappen in trekrichting, zoals de scheursterkte en de rek bij breuk, op onderzoekshandschoenen, voor en na versnelde veroudering.
ISO 11193-1 beschrijft twee verschillende types rubber handschoenen:
- Type 1: Handschoenen uit natuurlijk latexrubber.
- Type 2: Handschoenen uit andere rubbermaterialen (zoals nitril, polychloropreen, SBK etc.)
ISO11193-2 focust op rubber handschoenen uit PVC
De spanning/rekeigenschappen in trekrichting moeten bepaald worden met een trektest volgens ISO 37.
Voor de test volgens DIN EN 455-2 worden de halters in een materiaaltestmachine gespannen en tot breuk getrokken aan een testsnelheid van 500 mm/min. De kracht bij breuk wordt uitgedrukt in Newton. De mediaan van de 13 resultaten moet voldoen aan de minimale waarden uit de norm.
Testsystemen voor test volgens ISO 11193 en DIN EN 455-2
De zwickiLine universele testmachines, plaatsbesparend voor kleine lasten, en de ProLine met een testruimte van 1050 mm tot 1450 mm zijn geschikt voor het 100% normconform testen van rubber handschoenen
- Het uiterst grote werkgebied van het frame biedt voldoende ruimte voor de meest flexibele materialen met een hoge verlenging.
- Voor een kortere doorlooptijd keert de machine na de test zeer snel terug naar haar startpositie.
- Begin meteen te testen: De makkelijk aan te leren bediening en de voordelige geautomatiseerde functies reduceren de benodigde training en verzekeren een consistente meetnauwkeurigheid.
- Minimale invloed van de operator dankzij de vaste startpositie en vooraf ingestelde machineconfiguraties
- De testXpert testsoftware voldoet aan de vereisten van FDA 21 CFR Part 11 dankzij de traceerbaarheidsmodule.
Sampleklemmen voor het testen van rubber handschoenen
ZwickRoell levert verschillende types sampleklemmen, van manuele mechanische klemmen tot comfortabele persluchtgestuurde systemen, voorzien van geschikte klemvlakken.
- Persluchtklemmen: De klemkracht wordt opgewekt door persluchtcilinders en wordt bediend met hand- of voetbesturing. De klemkracht is onafhankelijk van de trekkracht en verzekert een constante klemkracht tijdens het hele testverloop.
- Tangklemmen: tweezijdige klemmen. De klemkracht wordt proportioneel hoger naargelang de trekkracht stijgt. Zo wordt de klem automatisch nagespannen bij samples die krimpen.
Geschikte extensometers
Tijdens de trektest op halters wordt niet enkel het midden maar ook de schouder van het sample uitgerokken. Daarom is de meetnauwkeurigheid van de extensometer cruciaal. Aan de vereisten van de norm kan voldaan worden met extensometers die mechanisch contact maken met het sample of met optische contactloze extensometers. ZwickRoell levert geschikte extensometers met hoge meetnauwkeurigheid - van kostenefficiënte manuele extensometers tot volautomatische systemen, zonder invloed van de bediener en met maximale reproduceerbaarheid van de testresultaten.
