ISO 11193 / EN 455-2: Zkouška tahem gumových rukavic
Jednorázové lékařské rukavice chrání při operacích, vyšetřeních a ošetřovatelských činnostech. Nejdůležitějším požadavkem je, aby byly nepropustné pro vzduch, tekutiny a mikroorganismy. Vyrábějí se tak, že se forma ponoří do roztoků přírodního kaučuku nebo latexových směsí. Procesy ponoření a sušení se opakují, dokud se nedosáhne požadované tloušťky, a poté se rukavice vulkanizují v pecích.
Účel normy Video Příprava vzorků Průběh zkoušky Zkušební systémy Příslušenství
Účel zkoušky
Aby se rukavice při natahování nebo používání netrhaly, musí být dostatečně pružné. Příkladem namáhání, kterému jsou rukavice vystaveny, je zaháknutí nebo zachycení o špičaté nebo ostré nástroje, cizí tělesa.
Pro zajištění funkční bezpečnosti a zachování dostatečné úrovně ochrany jednorázových rukavic se provádí zkoušky podle norem ISO 11193-1, ISO 11193-2 a EN 455-2.
Příprava vzorků podle ISO 11193 / EN 455-2
Pro zkoušku podle normy ISO 11193 se odebírají tři vzorky tvaru oboustranných lopatek z oblasti dlaně nebo hřbetu rukavice.
Pro zkoušku podle EN 455-2 se z každé šarže odebírá 13 rukavic. Z každé rukavice se následně odebírá jeden vzorek tvaru oboustranných lopatek, a to z vnitřní strany, hřbetu ruky, nebo manžety rukavice. Směr výseku by měl být rovnoběžný s podélnou osou. Strukturované oblasti je nutné vyloučit.
Vzorky nesmí obsahovat žádné záhyby ani přehyby.
Pro přípravu vzorků v souladu s normami nabízí společnost ZwickRoell speciální zařízení, která zaručují přesnost a spolehlivost.
Více informací o zařízení pro přípravu vzorků
Zkouška podle norem ISO 11193-1 & -2 a EN 455-2
Kromě stanovení rozměrů, odolnosti vůči vodě a limitních hodnot obsahu pudru popisují normy ISO 11193-1 a -2 také stanovení tahových vlastností, mezi které patří například pevnost v tahu a deformace při porušení u vyšetřovacích rukavic před i po urychleném stárnutí.
ISO 11193-1 rozlišuje dva typy gumových rukavic:
- Typ 1: Rukavice vyrobené převážně z přírodního latexu.
- Typ 2: Rukavice vyrobené z jiných pryžových směsí (např. nitril, polychloropren, SBK atd.).
Norma ISO 11193-2 definuje požadavky na zkoušení rukavic vyrobených z PVC.
Stanovení tahových vlastností se provádí zkouškou tahem podle ISO 37.
Při zkoušce podle EN 455-2 se vzorky tvaru oboustranných lopatek nejprve upnou do zkušebního stroje. Poté se zatěžují tahem rychlostí 500 mm/min až do přetržení. Síla při porušení se udává v newtonech. Medián 13 výsledků musí splňovat minimální hodnoty stanovené normou.
Systémy pro zkoušky dle norem ISO 11193 a EN 455-2
Univerzální stroje z řady zwickiLine pro nízká zkušební zatížení s minimálními prostorovými požadavky a ProLine s výškou pracovního prostoru 1 050 mm až 1 450 mm umožňují provádět zkoušky gumových rukavic ve 100% souladu s příslušnými normami.
- Velký pracovní prostor poskytuje dostatek místa i pro testování vysoce pružných materiálů s velkým prodloužením.
- Rychlý návrat do výchozí polohy po dokončení zkoušky zkracuje prodlevu mezi jednotlivými zkouškami a zvyšuje produktivitu testování.
- Připraveno k okamžitému provádění zkoušek: Intuitivní ovládání a inteligentní funkce automatizace minimalizují dobu potřebnou pro zaškolení obsluhy a zajišťují konzistentní přesnost měření.
- Přednastavené konfigurace stroje a jednoznačně definovaná výchozí poloha minimalizují vliv obsluhy a přispívají k reprodukovatelným výsledkům zkoušek.
- Zkušební software testXpert splňuje požadavky FDA 21 CFR část 11 a zajišťuje úplnou sledovatelnost zkušebních dat.
Upínací čelisti pro zkoušení gumových rukavic
Společnost ZwickRoell nabízí různé typy upínacích čelistí, od mechanických ručních čelistí až po komfortní pneumaticky ovládané systémy. Ke všem čelistem jsou vždy k dispozici vhodné vložky.
- Pneumatické upínací čelisti: Pneumatické čelisti: Upínací síla je zde vyvozena tlakovým vzduchem. Lze je ovládat ručně nebo nožním spínačem. Síla sevření je konstantní v průběhu celé zkoušky. Je nezávislá na rychlosti zkoušky.
- Kleštinové čelisti: oboustranné, dvojčinné. Upínací síla se díky kleštinovému principu úměrně zvyšuje podle nárůstu tahové síly. Tím je zajištěno automatické dotažení vzorků náchylných ke smršťování.
Vhodné průtahoměry
Při zkoušce tahem gumových rukavic se natahuje nejen střední část vzorku, ale i rameno. Právě proto hraje přesnost průtahoměru klíčovou roli. Podle normy je pro zkoušku možné použít jak průtahoměry, které se mechanicky připevňují přímo ke vzorku, tak i optické bezkontaktní snímače. Společnost ZwickRoell nabízí průtahoměry s vysokou přesností měření – od cenově dostupných manuálních přístrojů až po plně automatizované systémy, které zcela eliminují vliv obsluhy a zaručují maximální reprodukovatelnost výsledků zkoušek.
