ISO 11193 / DIN EN 455-2 ゴム手袋の試験

使い捨て医療用手袋は、手術、検査、および看護活動の際に保護の役割を果たしています。最も重要な要件は、それらが空気、液体、および微生物に対して不浸透性であることです。天然ゴムまたはラテックス混合物の溶液中に型を浸すことによって製造されています。必要な厚さが達成されるまで浸漬および乾燥プロセスが繰り返され、その後手袋が硬化オーブン中で加硫されます。

規格の目的ビデオ試験片の準備試験の実施試験システムアクセサリ

引張試験 ISO 37

試験の目的

手袋を外す際や使用中に破れないように、手袋は十分な弾力性が必要です。それらが受けるストレスの例には、手袋に尖ったまたは鋭利な道具、異物または器具を引っ掛けるまたは持つことなどがあります。

必要な機能安全性を確保し、使い捨て手袋が適切なレベルの保護を提供し維持することを保証するため、ISO 11193-1, ISO 11193-2およびDIN EN 455-2に従って試験が行われます。

Testing of medical rubber-gloves with ZwickRoell Proline and longstroke extensometer

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SO 11193 / DIN EN 455-2 試験片の準備

ISO 11193に準拠した試験では、手袋をはめた手のひらまたは手の甲から3つのダンベルを切り出します。

DIN EN 455-2 に基づく試験では、各バッチから 13 枚の手袋を取り出し、そのうちの 1 枚を手袋の内側、手の甲、または手袋の袖口から切り取ってダンベル状の試験片を作製します。切り出し方向は長軸に平行とし、構造化された場所は使わないようにします。

試験片には折り目やしわがあっては行けません。

ツビックローエルは、規格に準拠した試験片の製造に適した切断プレスを提供しています。

カッティングプレスの詳細

ISO 11193/DIN 455-2に準拠したブランク試験片の画像：有効品と無効品

ISO 11193-1 & -2 およびDIN 53142-2準拠の試験

寸法、耐水性、粉体限界値の測定に加えて、ISO 11193-1および-2では、検査用手袋の引裂強度や破断ひずみなどの引張応力-ひずみ特性を、劣化加速試験の前後両方で測定する方法についても規定しています。

ISO 11193-1では、2種類の異なるタイプのゴム手袋について規定しています：

タイプ 1: 主に天然ゴムラテックス製の手袋。
タイプ 2: その他のゴム溶液（ニトリルゴム、ポリクロロプレンゴム、SBKゴムなど）製の手袋

ISO11193-2は、PVC製のゴム手袋に焦点を当てています

引張応力-ひずみ特性は、ISO 37に従って引張試験で測定しなければなりません。

DIN EN 455-2 に従って試験する場合、ダンベルは材料試験機に固定され、破断するまで 500 mm/minの試験速度で引っ張ります。破壊時の力はニュートン単位で表されます。13個の結果の中央値は、規格で定められた最小値を満たさなければなりません。

ゴム &エラストマー| 引張試験

ISO 37, DIN 53504

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ISO 11193およびDIN EN 455-2に準拠した試験の試験システム

zwickiLine万能試験機は、小試験荷重に対応する省スペースのモデルと、1050mmから1450mmまでの試験面積を持つProLineモデルがあり、ゴム手袋の100%規格準拠試験が可能です：

ロードフレームの非常に広い作業領域は、伸び率の高い最も柔軟な材料にも十分なスペースがあります。
高い処理能力を実現するため、試験後、機械は非常に速やかに開始位置に戻ります。
すぐに試験をはじめる：習得しやすく直感的な操作と自動化機能の利点により、トレーニングの手間が軽減され、一貫した測定精度を保つことが出来ます
分かりやすい開始位置と事前定義された機械構成により、オペレーターの影響を最小限に抑えることが出来ます
testXpert検査ソフトウェアは、トレーサビリティ機能を備え、FDA 21 CFR Part 11の要件を満足しています

ゴム手袋試験用試験片グリップ

ツビックローエルは、手動の機械式試験片グリップから快適な空気圧制御システムまで、それぞれ適切なジョーインサートを備えたさまざまなタイプの試験片グリップを提供しています。

空圧グリップ空圧グリップ: グリップ力は空気圧アクチュエータによって生成され、手または足で操作できます。引張荷重とグリッピング力を分けてコントロールすることで試験中の一定のグリッピング力を常に保っています。
ピンサーグリップ: ダブルアクチュエーターグリップ。グリップ力は引張荷重が増えるに従い比例的にピンサー原理で増加していきます。これにより収縮しやすい試験片でも自動で再度しっかりと締付が行われます。

適切な伸び計

ゴム手袋の引張試験では、試験片の中央部分だけでなく、肩の部分も伸びます。そのため、伸び計の測定精度が非常に重要です。規格の要件は、試験片に機械的に直接取り付けられた伸び計、または光学式の非接触伸び計によって満たすことができます。ツビックローエルは、コスト効率の高い手動伸び計から、オペレーターの介入が不要で試験結果の再現性が最大限に高められた全自動システムまで、高い測定精度を備えた適切な伸び計を提供しています。