ISO 11193 / DIN EN 455-2 Prove su guanti in gomma
I guanti medicali monouso per uso medicale forniscono protezione durante le operazioni chirurgiche, gli esami clinici e le attività infermieristiche. Il requisito più importante è che siano impermeabili all'aria, ai fluidi e ai microorganismi. Vengono prodotti tramite l’immersione degli stampi in soluzioni di miscele di gomma naturale o lattice. I processi di immersioni e asciugatura vengono ripetuti fino a che non si raggiunge lo spessore desiderato, dopodiché il processo di vulcanizzazione viene poi effettuato in forni di essiccazione.
Obiettivo della normativa Video Preparazione dei provini Eseguire una prova Sistemi di prova Accessori
Prove di trazione secondo la ISO 37
Scopo della prova
I guanti devono offrire caratteristiche di elasticità sufficienti per non rompersi quando vengono
indossati o durante il loro uso. Il contatto o la presa di oggetti appuntiti, corpi estranei o strumenti sono esempi dello stress a cui vengono sottoposti.
Per garantire la sicurezza funzionale richiesta e assicurare che i guanti monouso offrano e mantengano un livello adeguato di protezione, essi vengono sottoposti a prove in conformità con ISO 11193-1, ISO 11193-2 e DIN EN 455-2.
ISO 11193 / DIN EN 455-2 Preparazione dei provini
Per la prova secondo ISO 11193, tre provini dumbbell vengono estratti dal palmo o dal dorso della mano di un guanto.
Per la prova secondo DIN EN 455-2, da ciascun lotto vengono prelevati 13 guanti, dai quali va ricavato un provino dumbbell dall’interno del guanto, dal dorso della mano o dai polsini del guanto. La direzione del taglio deve essere parallela all'asse longitudinale e occorre evitare le aree strutturate.
I provini non devono presentare pieghe o grinze.
ZwickRoell offre presse di taglio adatte alla produzione di provini conformi alle normative.
Maggiori informazioni sulle presse di taglio
Prove secondo ISO 11193-1 e -2 e DIN EN 455-2
Oltre a stabilire le dimensioni, l'impermeabilità e i valori limite di polverizzazione, ISO 11193-1 e -2 descrivono la determinazione delle proprietà di sforzo-deformazione a trazione, quali la forza di strappo e la deformazione a rottura sui guanti da visita sia prima che dopo l'invecchiamento accelerato.
La norma ISO 11193-1 descrive due diversi tipi di guanti in gomma:
- Tipo 1: Guanti realizzati principalmente in lattice di gomma naturale.
- Tipo 2: Guanti realizzati con altri tipi di gomma (come nitrile, policloroprene, SBK, ecc.)
La norma ISO 11193-2 si concentra sui guanti in gomma in PVC
Le proprietà di sforzo-deformazione a trazione devono essere determinate secondo la norma ISO 37 in una prova di trazione.
Se testati in conformità con DIN EN 455-2, i provini dumbbell sono fissati in una macchina di prova sui materiali e tirati a una velocità di prova di 500 mm/min. fino a rottura. La forza a rottura è determinata in Newton. La mediana dei 13 risultati deve rispettare i valori minimi definiti nella normativa.
Sistemi di prova per le prove secondo ISO 11193 e DIN EN 455-2
Le macchine di prova universali zwickiLine consentono di risparmiare spazio per piccoli carichi di prova, mentre ProLine, con un’area di prova da 1050 mm a 1450 mm, consente di eseguire prove conformi al 100% alle normative sui guanti in gomma:
- L'ampissima area di lavoro del telaio di carico offre spazio sufficiente per i materiali più flessibili con elevato allungamento.
- Per garantire un'elevata produttività, la macchina torna alla posizione iniziale molto rapidamente al termine della prova.
- Avvio immediato della prova: Il funzionamento intuitivo e di facile apprendimento, unito ai vantaggi delle funzioni automatizzate, riduce l'impegno richiesto per la formazione e garantisce un’accuratezza di misurazione costante
- Influenza dell'operatore ridotta al minimo grazie alla posizione di partenza definita e alle configurazioni predefinite della macchina
- Il software di prova testXpert soddisfa i requisiti di FDA 21 CFR Parte 11 con la sua funzione di tracciabilità
Morse per provini per le prove sui guanti in gomma
ZwickRoell offre vari tipi di morse per provini, dalle morse per provini meccaniche manuali ai comodi sistemi a controllo pneumatico, ciascuno con inserti di afferraggio adeguati.
- Morse pneumatiche: La forza di serraggio è generata da attuatori pneumatici e può essere azionata con un comando manuale o a pedale. La forza di serraggio indipendente dalla forza di trazione garantisce una velocità di prova costante durante l'intera sequenza di prova.
- Morse a pinza: morse ad attuatore doppio. La forza di serraggio viene aumentata proporzionalmente dal principio della pinza all'aumentare della forza di trazione. Ciò garantisce un serraggio automatico per i provini soggetti a ritiro.
Estensimetri adatti
Durante la prova di trazione sui guanti in gomma, non solo la parte centrale del provino si allunga, ma anche la spalla. Ecco perché la precisione di misurazione dell'estensimetro è fondamentale. I requisiti delle normative possono essere soddisfatti sia da estensimetri fissati meccanicamente direttamente al provino, sia da estensimetri ottici senza contatto. ZwickRoell offre estensimetri adeguati con elevata accuratezza di misurazione, dagli estensimetri manuali economici ai sistemi completamente automatici, senza alcuna influenza da parte dell'operatore e con la massima riproducibilità dei risultati di prova.
