ISO 11193 / DIN EN 455-2 Preskušanje gumijastih rokavic
Medicinske rokavice za enkratno uporabo ščitijo med operacijami, pregledi in negovalnimi aktivnostmi. Najpomembnejša zahteva je, da so neprepustne za zrak, tekočine in mikroorganizme. Izdelujejo se s potapljanjem kalupov v raztopine naravne mešanice kavčuka ali lateksa. Postopke potapljanja in sušenja ponavljamo, dokler ne dosežemo zahtevane debeline, nato pa rokavice vulkaniziramo v sušilnih pečeh.
Cilj standarda Video Priprava vzorca Izvajanje preskusa Preskusni sistemi Dodatna oprema
Namen preskusa
Da se rokavice ne raztrgajo, ko jih vlečete ali med uporabo, morajo biti dovolj elastične. Primeri obremenitev, ki so jim izpostavljeni, vključujejo pritrjevanje ali držanje koničastih ali ostrih orodij, tujkov ali instrumentov ob rokavicah.
Za zagotovitev zahtevane funkcionalne varnosti in zagotavljanja ustrezne ravni zaščite rokavic za enkratno uporabo se te preskušajo v skladu s standardi ISO 11193-1, ISO 11193-2 in DIN EN 455-2.
SO 11193 / DIN EN 455-2 Priprava vzorca
Za preskus po standardu ISO 11193 se iz dlani ali hrbtne strani rokavice vzamejo tri uteži.
Za preskus v skladu z DIN EN 455-2 se iz vsake serije vzame 13 rokavic, od katerih se iz notranje strani rokavice, hrbtne strani dlani ali manšete rokavice izreže en vzorec uteži. Smer reza mora biti vzporedna z vzdolžno osjo in se je treba izogibati strukturiranim območjem.
Vzorci ne smejo imeti gub ali pregibov.
ZwickRoell ponuja ustrezne rezalne stiskalnice za izdelavo vzorcev, ki ustrezajo standardom.
Preskus po standardih ISO 11193-1 in -2 ter DIN EN 455-2
Poleg določanja dimenzij, vodoodpornosti in mejnih vrednosti prahu standarda ISO 11193-1 in -2 opisujeta tudi določanje nateznih lastnosti, kot sta trdnost trganja in deformacija pri porušitvi, na preglednih rokavicah pred in po pospešenem staranju.
ISO 11193-1 opisuje dve različni vrsti gumijastih rokavic:
- Vrsta 1: Rokavice, izdelane predvsem iz naravnega kavčukovega lateksa.
- Vrsta 2: Rokavice iz drugih gumijastih raztopin (kot so nitril, polikloropren, SBR itd.)
ISO11193-2 se osredotoča na gumijaste rokavice iz PVC-ja
Natezne lastnosti napetosti in deformacije je treba določiti v skladu s standardom ISO 37 z nateznim preskusom.
Pri preskušanju v skladu z DIN EN 455-2 se uteži vpnejo v stroj za preskušanje materialov in vlečejo s preskusno hitrostjo 500 mm/min do pretrga. Sila ob porušitvi se določi v newtonih. Mediana 13 rezultatov mora dosegati minimalne vrednosti, določene v standardu.
Preskusni sistemi za preskuse po standardih ISO 11193 in DIN EN 455-2
Univerzalni preskusni stroji zwickiLine, ki prihranijo prostor za majhne preskusne obremenitve, in ProLine s preskusno površino od 1050 mm do 1450 mm omogočajo 100-odstotno standardno skladno preskušanje gumijastih rokavic:
- Zelo veliko delovno območje obremenitvenega okvirja ponuja dovolj prostora za najbolj fleksibilne materiale z visokim raztezkom.
- Za visoko prepustnost vzorcev se stroj po preskusu zelo hitro vrne v začetni položaj.
- Takoj začnite s preskušanjem: Enostavno učenje, intuitivno upravljanje in prednosti avtomatiziranih funkcij zmanjšujejo napor usposabljanja in zagotavljajo dosledno natančnost meritev
- Zmanjšan vpliv operaterja zaradi določenega začetnega položaja in vnaprej določenih konfiguracij stroja
- Programska oprema za preskušanje testXpert izpolnjuje zahteve FDA 21 CFR del 11 s svojo funkcijo sledljivosti
Čeljusti za preskušanje gumijastih rokavic
ZwickRoell ponuja različne vrste čeljusti, od ročnih mehanskih do udobnih pnevmatsko krmiljenih sistemov, vsake z ustreznimi vložki za prijemanje.
- Pnevmatske čeljusti: Prijemalno silo ustvarjajo pnevmatski aktuatorji in jo je mogoče upravljati z ročnim ali nožnim upravljalnikom. Sila prijema, neodvisna od natezne sile, zagotavlja konstantno hitrost preskusa skozi celotno zaporedje preskusov.
- Kleščne čeljusti: dvojno aktuatorske čeljusti. S povečevanjem natezne sile se oprijemna sila sorazmerno poveča s kleščnim načelom. To zagotavlja samodejno privijanje vzorcev, nagnjenih h krčenju.
Primerni ekstenziometri
Med nateznim preskusom gumijastih rokavic se ne razteza le srednji del preskusnega vzorca, temveč tudi rama. Zato je merilna natančnost ekstenziometra ključnega pomena. Zahteve standardov je mogoče izpolniti bodisi z ekstenziometri, ki so mehansko pritrjeni neposredno na vzorec, bodisi z optičnimi, brezkontaktnimi ekstenziometri. ZwickRoell ponuja ustrezne ekstenziometre z visoko natančnostjo merjenja – od stroškovno učinkovitih ročnih ekstenziometrov do popolnoma avtomatskih sistemov, popolnoma brez vpliva operaterja in z maksimalno obnovljivostjo rezultatov preskusov.
