ISO 11193 / DIN EN 455-2 Pengujian sarung tangan karet
Sarung tangan medis sekali pakai melindungi selama operasi, pemeriksaan, dan kegiatan keperawatan. Persyaratan yang paling penting adalah kedap udara, cairan, dan mikroorganisme. Mereka diproduksi dengan merendam cetakan dalam larutan karet alami atau campuran lateks. Proses perendaman dan pengeringan diulang sampai ketebalan yang dibutuhkan tercapai, setelah itu sarung tangan divulkanisasi dalam oven pengawetan.
Tujuan standar Video Periapans spesimen Menjalankan pengujian Sistem pengujian Aksesoris
Tujuan pengujian
Agar mereka tidak sobek saat ditarik atau saat digunakan, sarung tangan harus menampilkan perilaku yang cukup elastis. Contoh tekanan yang menjadi sasarannya termasuk mengaitkan atau memegang alat tajam atau runcing, benda asing atau instrumen terhadap sarung tangan.
Untuk memastikan keselamatan fungsional yang diperlukan dan memastikan bahwa sarung tangan sekali pakai tersebut memberikan serta mempertahankan tingkat perlindungan yang memadai, sarung tangan tersebut diuji sesuai dengan standar ISO 11193-1, ISO 11193-2 dan DIN EN 455-2.
SO 11193 / DIN EN 455-2 Persiapan spesimen
Untuk pengujian sesuai dengan ISO 11193, tiga dumbel diambil dari telapak tangan atau punggung tangan sarung tangan.
Untuk pengujian sesuai dengan DIN EN 455-2, diambil 13 sarung tangan dari setiap batch, yang masing-masing akan diambil satu sampel berbentuk dumbel dari bagian dalam sarung tangan, punggung tangan, atau ujung pergelangan tangan sarung tangan. Arah sayatan harus sejajar dengan sumbu longitudinal dan area yang terstruktur harus dihindari.
Spesimen tersebut tidak boleh memiliki lipatan atau kerutan.
ZwickRoell menyediakan mesin cutting press yang sesuai untuk pembuatan spesimen sesuai standar.
Informasi lebih lanjut tentang cutting press
Pengujian sesuai dengan ISO 11193-1 & -2 dan DIN EN 455-2
Selain menentukan dimensi, ketahanan terhadap air, dan nilai batas debu, ISO 11193-1 dan -2 juga menjelaskan penentuan sifat tegangan-regangan tarik, seperti kekuatan sobek dan strain at break (regangan saat putus) pada sarung tangan pemeriksaan baik sebelum maupun setelah proses penuaan dipercepat.
ISO 11193-1 menjelaskan dua jenis sarung tangan karet yang berbeda:
- Tipe 1: Sarung tangan yang sebagian besar terbuat dari lateks karet alam.
- Tipe 2: Sarung tangan yang terbuat dari bahan karet lain (seperti nitril, polikloroprena, SBK, dll.)
ISO11193-2 berfokus pada sarung tangan karet yang terbuat dari PVC
Sifat tegangan-regangan tarik harus ditentukan sesuai dengan ISO 37 dalam uji tarik.
Saat diuji sesuai dengan DIN EN 455-2, dumbel-dumbel tersebut dijepit pada mesin uji bahan dan ditarik dengan kecepatan uji 500 mm/menit hingga putus. Gaya pada saat patah diukur dalam Newton. Nilai median dari 13 hasil tersebut harus memenuhi nilai minimum yang ditetapkan dalam standar.
Sistem pengujian untuk uji sesuai dengan ISO 11193 dan DIN EN 455-2
Mesin uji universal zwickiLine yang hemat ruang untuk beban uji kecil dan ProLine dengan area uji mulai dari 1050 mm hingga 1450 mm, memungkinkan pengujian sarung tangan karet 100% sesuai standar:
- Area kerja yang sangat luas pada rangka beban menyediakan ruang yang cukup untuk bahan-bahan yang paling lentur dengan tingkat peregangan tinggi.
- Untuk kapasitas pengujian sampel yang tinggi, mesin ini kembali ke posisi awal dengan sangat cepat setelah pengujian selesai.
- Segera mulai pengujian: Pengoperasian yang mudah dipelajari dan intuitif serta keunggulan fungsi otomatis mengurangi beban pelatihan dan memastikan akurasi pengukuran yang konsisten
- Pengaruh operator diminimalkan melalui posisi awal yang telah ditentukan dan konfigurasi mesin yang telah ditetapkan sebelumnya
- Software pengujian testXpert memenuhi persyaratan FDA 21 CFR Bagian 11 berkat fitur jejak auditnya
Alat penjepit sampel untuk pengujian sarung tangan karet
ZwickRoell menyediakan berbagai jenis penjepit spesimen, mulai dari penjepit mekanis manual hingga sistem pneumatik yang nyaman, masing-masing dilengkapi dengan sisipan penjepit yang sesuai.
- Grip pneumatik: Gaya penjepitan dihasilkan oleh aktuator pneumatik dan dapat dioperasikan menggunakan kontrol tangan atau pedal kaki. Gaya mencengkeram yang independen dari gaya tarik memastikan kecepatan uji konstan selama seluruh rangkaian pengujian.
- Grip jenis pincer: double actuator grip. Gaya mencengkeram meningkat secara proporsional dengan prinsip penjepit saat gaya tarik meningkat. Ini memastikan pengencangan ulang otomatis untuk spesimen yang rentan terhadap penyusutan.
Extensometer yang sesuai
Selama uji tarik pada sarung tangan karet, tidak hanya bagian tengah spesimen uji yang meregang, tetapi juga bagian bahunya. Itulah sebabnya akurasi pengukuran ekstensiometer sangatlah penting. Persyaratan standar tersebut dapat dipenuhi baik dengan menggunakan ekstensometer yang dipasang secara mekanis langsung pada spesimen maupun dengan menggunakan ekstensometer optik nirkontak. ZwickRoell menyediakan extensometers yang sesuai dengan akurasi pengukuran tinggi – mulai dari ekstensiometer manual yang hemat biaya hingga sistem otomatis sepenuhnya, yang sepenuhnya bebas dari pengaruh operator dan menjamin reproduibilitas hasil uji yang maksimal.
