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Essai en série et en parallÚle sur systÚmes de seringues

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  • Brochure sur le secteur d’activitĂ©: Industrie mĂ©dicale PDF 6 MO

Essai de force de glissement en parallĂšle sur systĂšmes de seringue multiples

Les seringues utilisĂ©es dans les pompes Ă  seringues sont un exemple d’application. Dans le cas prĂ©sent, les seringues sont refoulĂ©es sur une plus longue durĂ©e. Pour rĂ©duire le temps d’essai, un dispositif de 6 - 8 axes (pouvant accueillir autant de capteurs de force) peut ĂȘtre associĂ© Ă  la machine d’essai. Cela permet de mesurer la force individuelle de chaque seringue. 

Ce dispositif 6 - 8 axes (qui peut accueillir autant de capteurs de force) constitue une extension de la machine d'essais AllroundLine. Il convient tant Ă  une utilisation en laboratoire qu'au contrĂŽle en cours de processus; il est utilisĂ© pour tester diffĂ©rentes forces de friction entre le joint et le corps de seringue. Le dispositif de maintien pour la mise en place des seringues peut accueillir des seringues de diffĂ©rentes tailles de mĂȘme que deux rĂ©cipients servant Ă  rĂ©cupĂ©rer les liquides expulsĂ©s. Vous pourrez Ă©galement utiliser ce dispositif pour tester les forces de frottement sur les cartouches. Une fonction de rĂ©glage, individuel, de la hauteur permet une synchronisation des sĂ©quences de force.

Essai en série sur seringues

Pour rĂ©aliser des essais sur grand nombre de seringues avec temps d’essai court, une machine d'essai des matĂ©riaux avec table rotative peut ĂȘtre utilisĂ©e. Un plus grand nombre d'Ă©prouvettes, qui seront ensuite testĂ©es, peut ainsi ĂȘtre prĂ©sentĂ© Ă  la machine d’essai via un magasin. Cela rĂ©duit l'influence de l'opĂ©rateur sur l’essai, ce qui conduit Ă  une plus grande stabilitĂ© des Ă©tudes de R&R chez MSA/Gauge. 

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Traçabilité et fiabilité des résultats d'essai selon FDA 21 CFR Part 11

Traçabilité et fiabilité des résultats d'essai
  • Un dispositif de traçabilitĂ© rĂ©pondant aux exigences rĂ©glementaires des industries pharmaceutiques et mĂ©dicales est intĂ©grĂ© Ă  testXpert II.
  • Pour garantir la traçabilitĂ© de vos rĂ©sultats et les protĂ©ger d'Ă©ventuelles manipulations, l'option "TraçabilitĂ©" de testXpert III permet la documentation et modification des actions avant, pendant et aprĂšs l'essai.
  • AssociĂ©es Ă  la "Gestion utilisateur intĂ©grĂ©e", les options "Enregistrement Ă©lectronique" et "Signature Ă©lectronique" offrent tous les outils nĂ©cessaires Ă  la protection de vos rĂ©sultats d'essais d'Ă©ventuelles manipulation.
  • Les procĂ©dures organisationnelles spĂ©cifiques Ă  chaque entreprise et exigences rĂ©glementaires de la FDA in 21 CFR Part 11 sont respectĂ©es.
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