ZwickRoell의 DIN EN ISO 10555
- DIN EN ISO 10555에 따라 카테터 튜브 시스템의 삽입력과 연결력을 측정하려면 커넥터가 파손될 때까지 각각의 커넥터에 장력을 가해야 합니다.이를 위해서는 매우 다양한 연결 직경이 필요합니다.
- 8050 자가 정렬 인장 그립에는 자체 잠금 디스크가 있으며, 이 디스크는 복수 커넥터 시험에 사용되는 다양한 폭으로 개방됩니다.
- 최대 1kN의 인장 하중을 지탱하는 공압식 시편 그립은 카테터의 반대편을 반복해서 집는 데 사용됩니다.이 시편 그립은 발로 페달을 밟아 닫는 방식이라 두 손으로 시편을 삽입할 수 있습니다.공압식 제어 장치를 이용해 폐쇄력을 무단식으로 설정할 수 있으며, 시편 그립의 전체 높이가 낮아 재료 물성시험기의 시험 영역을 최적으로 사용하기가 수월해집니다.
- 또한 ZwickRoell에서 제공하는 조(jaw)는 광범위하여 매우 다양한 용도에 사용할 수 있습니다.
FDA 21 CFR Part 11에 따른 추적이 가능하고 조작이 불가능한 시험 결과
추적이 가능하고 조작이 불가능한 시험 결과
- 의료 및 제약 산업 분야에서는 수행 완료된 행위에 대한 추적성 관련 문서에 사용되는 소프트웨어에 대한 수요가 그 어느 때보다 많이 증가하고 있습니다.
- 추적성 옵션이 있는 testXpert III는 시험 전, 시험 도중, 시험 이후의 모든 조치와 변화를 기록할 수 있어 시험 결과값과 작성된 문서를 추적할 수 있으며 조작이 방지되고 있습니다.
- 전자 기록과 전자 서명 같은 사용자 관리와 기능이 내장되어 있어 시험 결과를 위조의 위험으로부터 항상 보호되고 있습니다.
- 기업별 관리적 보호조치 및 절차 지침과 더불어 21 CFR Part 11의 FDA 요구사항을 준수합니다.
- ZwickRoell은 유효성 확인을 위한 적격성 평가 서비스 패키지(DQ/IQ/OQ)도 제공하고 있습니다.
- testXpert III는 시험 및 시스템과 관련한 모든 조치와 설정을 기록하므로 “누가 언제 무엇을 왜 했으며, 책임자는 누구인가?”라는 질문에 언제나 답할 수 있습니다.
testXpert III
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