ISO 11193 / DIN EN 455‑2 – Ensaio de luvas de borracha
Luvas médicas descartáveis protegem nas operações, exames ou tratamentos. A exigência mais importante é com a prevenção da entrada de ar, líquidos e micro-organismos. Sua produção envolve a imersão de moldes em soluções com misturas de borracha e látex. Os processos de imersão e secagem são repetidos até que se alcance a espessura exigida. Somente depois disso é feita a vulcanização nos fornos de cura.
Objetivo das normas Vídeo Preparação de amostras Execução de ensaio Sistema de ensaio Acessórios
Ensaio de tração conforme ISO 37
Objetivo do ensaio
As luvas precisam apresentar propriedades elásticas suficientes para que não arrebentem quando retiradas, ou mesmo durante seu uso. Exemplos disso podem o fato de engancharem ou ficarem presas a ferramentas pontiagudas ou afiadas, corpos estranhos ou instrumentos.
Para garantir a segurança funcional exigida e assegurar que as luvas descartáveis ofereçam e mantenham um nível adequado de proteção, elas são ensaiadas de acordo com ISO 11193‑1, ISO 11193‑2 e DIN EN 455‑2.
ISO 11193 / DIN EN 455‑2 – Preparação de amostras
Para o ensaio conforme ISO 11193, são retirados três corpos de prova tipo “gravata” da palma ou dorso da mão de uma luva.
Para o ensaio de acordo com a norma DIN EN 455-2, são retiradas 13 luvas de cada lote, das quais deve ser recortada uma amostra do ombro da parte interna da luva, do dorso da mão ou da manga da luva. A direção do corte deve ser paralela ao eixo longitudinal e áreas estruturadas devem ser evitadas.
As amostras não devem apresentar dobras ou vincos.
A ZwickRoell oferece prensas de corte adequadas para a produção de corpos de prova em conformidade com a norma.
Ensaio conforme ISO 11193-1 & -2 e DIN EN 455-2
Além da determinação das dimensões, resistência à água e limites de pó, as normas ISO 11193-1 e -2 descrevem a determinação das propriedades de resistência à tração, como resistência ao rasgo e alongamento de ruptura, em luvas de ensaio, tanto antes quanto após o envelhecimento acelerado.
A norma ISO 11193-1 descreve dois tipos diferentes de luvas de borracha:
- Tipo 1: Luvas fabricadas principalmente com látex de borracha natural.
- Tipo 2: Luvas feitas de outras soluções de borracha (como nitrilo, policloropreno, SBK, etc.)
A ISO 11193-2 concentra-se em luvas de borracha de PVC
As propriedades de resistência à tração devem ser determinadas em ensaio de tração, de acordo com a norma ISO 37.
No ensaio conforme DIN EN 455‑2, os corpos de prova retirados do ombro da luva são fixados em uma máquina de ensaio de materiais e alongados até a ruptura com uma velocidade de ensaio de 500 mm/min. A força na ruptura é determinada em Newton (N). A mediana dos 13 resultados deve atender aos valores mínimos definidos na norma.
Sistemas de ensaio para ensaio conforme ISO 11193 e DIN EN 455‑2
As máquinas de ensaio universais zwickiLine, compactas para pequenas forças de ensaio, e a ProLine, com um curso de ensaio de 1050 mm a 1450 mm, permitem a realização de ensaios de luvas de borracha 100% em conformidade com a norma:
- O amplo curso da estrutura de carga oferece espaço suficiente para materiais mais flexíveis com alto alongamento.
- Para um alto rendimento de amostras, a máquina retorna rapidamente à posição inicial após o ensaio.
- Comece o ensaio imediatamente: A operação intuitiva e de fácil aprendizado, junto com as vantagens das funções automatizadas, reduz o esforço de treinamento e garante precisão de medição consistente
- Minimização da influência do operador graças à posição inicial definida e às configurações de máquina predefinidas
- O software de ensaio testXpert, com a opção “rastreável”, atende aos requisitos da FDA 21 CFR Part 11
Garras para ensaios de luvas de borracha
A ZwickRoell oferece diversos tipos de suportes de amostra, desde suportes mecânicos manuais até sistemas pneumáticos confortáveis, cada um com insertos de mordentes adequados.
- Garras Pneumáticas: A força de aperto é gerada por atuadores pneumáticos e pode ser acionada com um comando manual ou pedal. Uma força de fixação independente da força de tração garante uma velocidade de ensaio constante durante todo o procedimento.
- Suporte de amostra com pinça: fechamento em ambos os lados. A força de travamento aumenta proporcionalmente com a força de tração crescente em decorrência do princípio de cunha. Isso garante um tencionamento automático em corpos de prova que apresentam redução dimensional ao longo do ensaio.
Extensômetros adequados
No ensaio de tração em luvas de borracha, não só a parte central da amostra se estica, mas também a parte do ombro. Por isso, a precisão de medição do extensômetro é decisiva. Os requisitos das normas podem ser cumpridos através de extensômetros mecânicos aplicados diretamente na amostra ou através de extensômetros ópticos, ou seja, que funcionam sem contato. A ZwickRoell oferece extensômetros adequados com alta precisão de medição — desde extensômetros manuais e econômicos até sistemas totalmente automatizados, sem influência do operador e com máxima reprodutibilidade dos resultados de ensaio.
