ISO 11193 / DIN EN 455-2 Ensayo de guantes de goma
Los guantes médicos desechables protegen durante las operaciones, exámenes o cuidados médicos. El requisito más importante es la impermeabilidad al aire, los líquidos y los microorganismos. Para su fabricación, se utiliza la técnica del moldeo por inmersión de los moldes en soluciones de caucho y mezclas de látex. Las fases de inmersión y secado necesarias se repiten hasta alcanzar el espesor deseado. A continuación, se lleva a cabo el proceso de vulcanización en hornos de secado.
Objetivo de las normas Vídeo Preparación de probetas Realización del ensayo Sistemas de ensayos Accesorios
Objetivo del ensayo
Los guantes deben ofrecer unas características de elasticidad suficientes para que no se rompan al poner o durante su uso. Entre los ejemplos de solicitación de tracción se suelen emplear el enganche o agarre de objetos puntiagudos o afilados, cuerpos extraños o instrumentos.
Para garantizar la seguridad funcional exigida y asegurar que los guantes desechables ofrezcan y mantengan un nivel de protección adecuado, se ensayan conforme a las normas ISO 11193-1, ISO 11193-2 y DIN EN 455-2.
ISO 11193 / DIN EN 455-2: Preparación de probetas
Para el ensayo según ISO 11193, se extraen tres probetas tipo halterio de la palma o del dorso del guante.
Para el ensayo según DIN EN 455-2, se toman 13 guantes de cada lote; de cada uno se troquela una probeta tipo halterio del interior del guante, el dorso de la mano o el puño del guante. La dirección de corte debe discurrir paralela al eje longitudinal y deben evitarse las zonas con estructura.
Las probetas no deben presentar pliegues ni dobleces.
ZwickRoell ofrece prensas troqueladoras adecuadas para la fabricación normalizada de probetas.
Ensayo según las normas ISO 11193-1 y 2 y DIN EN 455-2
Además de la determinación de dimensiones, impermeabilidad y límites de polvo, las normas ISO 11193-1 y 2 describen la determinación de las propiedades de tracción, como la resistencia al desgarro y el alargamiento en rotura, en guantes sometidos a prueba, antes como después del envejecimiento acelerado.
La norma ISO 11193-1 describe dos tipos de guantes de goma:
- Tipo 1: Guantes fabricados principalmente con látex de caucho natural
- Tipo 2: Guantes fabricados con otras soluciones de caucho (como nitrilo, policloropreno, SBK, etc.)
La norma ISO11193-2 se centra en guantes de PVC.
Las propiedades de tracción deben determinarse según la norma ISO 37 mediante ensayo de tracción.
En el ensayo conforme a DIN EN 455-2, las probetas tipo halterio se sujetan en una máquina de ensayos de materiales y se someten a tracción hasta la rotura a una velocidad de ensayo de 500 mm/min. Se determina la fuerza a rotura en newtons. La mediana de los 13 resultados debe cumplir los valores mínimos definidos en la norma.
Sistemas para ensayos según las normas ISO 11193 y DIN EN 455-2
Las máquinas universales de ensayos zwickiLine, compactas para fuerzas de ensayo pequeñas, y ProLine, con un rango de ensayo de 1050 mm a 1450 mm, permiten un ensayo de guantes de goma 100 % normalizado:
- El área de ensayo de gran amplitud que ofrece el bastidor de carga tiene espacio suficiente para materiales muy flexibles y con gran tendencia a la deformación.
- Para un alto rendimiento en el proceso de ensayo, la máquina regresa muy rápidamente a la posición inicial tras el ensayo.
- Inicio inmediato del ensayo: Gracias a su fácil manejo intuitivo y a las ventajas que ofrecen las funciones automatizadas, se reduce el tiempo de formación y se garantiza una precisión constante de la medición.
- Mínima intervención del usuario gracias a las posiciones de inicio definidas y los ajustes predefinidos de la máquina.
- El software de ensayos testXpert, con la opción “Trazabilidad”, cumple los requisitos de la FDA 21 CFR Part 11.
Mordazas para ensayos en guantes de goma
ZwickRoell ofrece diferentes tipos de mordazas, desde mordazas mecánicas manuales hasta sistemas neumáticos de fácil manejo, cada uno con las mandíbulas adecuadas.
- Mordazas neumáticas: La fuerza de sujeción se genera mediante actuadores neumáticos y puede accionarse mediante control manual o con pedal. Una fuerza de sujeción independiente de la fuerza de tracción garantiza una velocidad de ensayo constante durante toda la secuencia del ensayo.
- Mordazas de pinza: cierre bilateral. La fuerza de sujeción aumenta proporcionalmente, a medida que aumenta la fuerza de tracción debido al efecto tijera. De esta forma, se garantiza un reapriete automático de las probetas con tendencia a contraerse.
Extensómetros adecuados
En el ensayo de tracción de guantes de goma, no solo se deforma la parte central de la probeta, sino también los extremos. Por ello, es decisiva la precisión de medición del extensómetro. Los requisitos de las normas pueden cumplirse o bien mediante extensómetros mecánicos acoplados directamente sobre la probeta o mediante extensómetros ópticos sin contacto. ZwickRoell ofrece extensómetros adecuados de alta precisión: desde extensómetros manuales con una buena relación calidad-precio, hasta sistemas totalmente automáticos, sin intervención del usuario y con la máxima reproducibilidad de los resultados de los ensayos.
