Переход к содержанию страницы

Усилие страгивания / скольжения у шприцев, карпул и подобных дозаторов

Имя Тип Размер Загрузить
  • Отраслевая брошюра: Медицинская техника PDF 6 МБ

Цель определения усилия страгивания и скольжения у шприцев

Испытательное приспособление предназначено для определения усилия страгивания и скольжения шприцев, карпул и подобных дозаторов. Определение усилия скольжения опирается на стандарты DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499 и ISO 11040-4. Усилие страгивания и скольжения являются важными параметрами для выбора подходящих шприцев. Эти усилия не должны выходить за рамки определенных границ, чтобы гарантировать безопасный прием медикаментов. На усилия влияют вязкость медикамента и размер канюли.

Благодаря настраиваемому держателю образца, универсальное испытательное приспособление подходит для любой геометрии шприцев. Адаптация к диаметру образца осуществляется плавно с помощью маховика (без специального инструмента). С помощью опционального кронштейна можно также испытывать образцы без упора для пальцев. В сочетании с программным обеспечением testXpert III можно легко определять максимальное усилие и среднее усилие скольжения. Благодаря интеграции модуля взвешивания, можно определять точность дозирования отдельных инсулиновых карпул. С помощью камеры можно документировать характеристики скольжения заглушки шприца. Опция "Videocapture plus" для ПО testXpert III предлагает синхронизированную по времени регистрацию результатов измерения и видеосигнала. В сочетании с бесконтактным экстензометром videoXtens возможно даже непрерывное измерение толщины поршня.

Преимущества/признаки испытательного приспособления для определения усилия страгивания:

  • Испытательное приспособление состоит из нижнего опорного механизма и верхнего пуансона.
  • В комплект также входит стакан для приема вытекающих жидкостей.
  • Поворотные направляющие губки двух различных радиусов обеспечивают оптимальное управление.
  • Пуансон с вогнутой поверхностью обеспечивает центровку поршня (шприца).
  • Возможна простая адаптация специфических креплений заказчика. Приспособление располагает отверстиями для визуального контроля пути скольжения.
  • Установка и извлечение образца проводятся посредством быстрозажимного механизма, настройка диаметра образца при этом сохраняется.
  • Опционально доступны крепления карпул для стандартных размеров: 1,5 мл и 3,0 мл.
  • testXpert II предлагает возможность прямого подключения к опциональным весам. Благодаря этому, приспособление можно также использовать для исследований точности дозирования (например, по DIN EN ISO 11608-3).
  • Для испытаний стеклянных шприцев рекомендуется использовать защитный экран.
  • С помощью данного приспособления можно также проводить испытания стоматологических карпул для локальной анестезии по стандарту DIN EN ISO 11499.

Определение усилия страгивания и скольжения

Определение усилия страгивания и скольжения шприцев, карпул и подобных дозаторов на машине ZwickiLine

Для любого Вашего пожелания мы ищем и находим оптимальное решение.

Свяжитесь с нашими отраслевыми экспертами напрямую.

Мы с удовольствием Вас проконсультируем!

 

Связаться сейчас

Подходящее оборудование

Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний согласно FDA 21 CFR ч. 11

Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний
  • В области фармацевтики и медицинской техники к программному обеспечению предъявляется все больше специальных требований в плане документирования отслеживаемости проведенных действий.
  • С помощью опции testXpert III "Отслеживаемость" можно регистрировать все действия и изменения до, во время и после испытания, чтобы сделать результаты и документирование испытания отслеживаемыми и защитить их от чужих манипуляций.
  • Интегрированная функция "Параметры пользователей" и такие функции, как "Электронная регистрация" и "Электронная подпись" обеспечивают постоянную защиту результатов испытаний от манипуляций.
  • Вместе с организационными мерами и процессуальными указаниями на соответствующем предприятии также выполняются предъявленные управлением FDA в условиях поставки CFR 21 ч. 11 требования.
  • Дополнительно фирма ZwickRoell предлагает аттестационный сервисный пакет (DQ/IQ/OQ) для поддержки квалификации.
  • testXpert III протоколирует все существенные для испытания и системы действия и настройки, предоставляя в любой момент ответы на вопрос „Когда кто что зачем делает и кто за это отвечает?“. 

Узнайте больше об опции testXpert III
«Отслеживаемость»

Top