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注射器、针管以及类似的药物导入系统的穿刺力/滑移力

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测定注射器穿刺力和滑移力的目的

这个试验工装用于测定注射器、针筒以及类似药物导入系统的穿刺力和滑移力。滑移力是根据DIN EN ISO 7886 -1、DIN EN ISO 11499和ISO 11040-4标准测定的。穿刺力和滑移力是选择最合适的注射器的重要参数。穿刺力和滑移力不能太高也不能太低以确保给药剂量是准确的。这些力受药剂粘度和插管尺寸影响。

ZwickRoell的万能试验工装带有能调整的试样夹,可匹配所有常见的注射器几何尺寸。试样直径调整无需其他工具,可通过手轮无级调整。可选的试样夹具无需指套即可匹配试样。ZwickRoell的testXpert III测试软件使您能简便地测试最大试验力和平均滑移力。集成一个重量模块使您能测定单剂量的剂量精度,如胰岛素的计量。一个照相机记录注射器注入过程中的滑移力。testXpert III的高级视频捕捉选项同步记录测试数据和视频信号。配合非接触式videoXtens引伸计,使连续测量塞子的厚度成为可能。

测定穿刺力的测试设备的优势/特点:

  • 测试设备包含底部的一个试样夹和顶部的一个套模。
  • 包含一个玻璃容器可收集溢出的液体。
  • 两个不同半径的旋转导向夹面保证绝佳的导向。
  • 带凹陷的套模确保(注射器)活塞对中。
  • 定制安装系统能简便安装。工装有开口可监控滑移路径。
  • 通过一个快速松开紧固件可在不改变试样直径的前提下夹持和松开试样。
  • 多种针筒固定器可配合标准容量1.5 ml和3.0 ml使用。
  • testXpert II可针对所选中的容量注射器而连接一个对应刻度。这意味着工装也能用于按照相应标准(例如DIN EN ISO 11608-3)进行剂量精度测试。
  • 测试玻璃注射器时推荐使用安全门。
  • 工装能用于牙科局部麻醉的注射器测试,符合DIN EN ISO 11499.标准

穿刺力和滑移力的测定

使用zwickiLine测定注射器、针管以及类似的药物导入系统的穿刺力和滑移力

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  • testXpert III配备可追溯性选项,能记录下试验前、试验中和试验后的所有操作和改动,使测试结果和文档可追溯,保护其不发生人为改动。
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  • 除了符合一些公司内部的组织检查和程序指导,还符合FDA的21 CFR第11部分的要求。
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  • testXpert III记录所有试验和系统相关的操作和设置,因此总是能回答“谁在什么时候做了什么,原因是什么,以及谁是负责人?” 

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