Zwick可提供客户DQ、IQ和OQ鉴定服务
Zwick鉴定服务包括
- 专家提供的咨询服务
- 设计鉴定(DQ): 对硬件和软件的操作描述
- 对测试系统现场进行安装鉴定 (IQ) 和操作鉴定(OQ)
- 重新对现有的Zwick材料试验机和仪器进行鉴定
在医疗工程和制药行业一个很重要的验证过程是对特定工厂和设备的技术审查。用于医疗工程和制药行业的Zwick材料试验系统也要求做这种鉴定,因为这些系统是受各种法规要求限制的(例如医疗设备指令93/42/EEC或诸如FDA 21 CFR 第11部分的法规)。
通过提供全面的认证指导文件,或者有需要时单独鉴定指导文件,Zwick可支持您的材料试验系统的DQ(设计鉴定),IQ(安装鉴定),和OQ(操作鉴定),也可到您的实验室现场为您进行认证服务。
Zwick鉴定服务包括
模块化的鉴定文件由Zwick定制,以匹配您的Zwick试验系统。
所有文件都由Zwick检查和批准,并且在验证发放前必须经过系统操作者的批准。
经验丰富的、经过特殊训练的服务工程师在您的操作现场根据确认文件一步步执行确认工作。
您可选择全系列的鉴定服务包含DQ、IQ和OQ,部分鉴定服务包含IQ和OQ,或单独的认证包解决方案以满足您的要求。
无论您何时需要Zwick都可提供标准文件的定制扩展服务。标准文件包含以下内容:
DQ设计鉴定
安装鉴定 IQ
操作鉴定OQ
节约时间降低成本
您可减少您需要的资源 准备及完成验证。
标准化的文档格式使项目完成地更快。
成功的保证
鉴定是在现场进行的,获得您的允许后,由一位经过Zwick试验系统的硬件和软件培训的专业人员执行。
单独进行每一个测试项目,每个成功的IQ或OQ测试由有资质专家和用户一起签名。
IQ和OQ测试的结果汇总在IQ和OQ报告中。
专家提供的咨询服务
Zwick有在验证范围内能 提供有价值的建议的专家。
专门受训过的服务工程师在现场进行鉴定工作,作为试运行和标定的一部分。
我们的鉴定专家也可为之后的资质证明提供全面的支持。
丰富的经验
文件的框架和内容是基于多年经验的试验机鉴定方面。
文件是根据现有的指导方针创建的,并持续更新以符合新规则和知识。
所有文件都由Zwick检查和批准,并且在鉴定证书发放前必须由客户批准。
通过证明的质量
Zwick已经得到多家知名医药公司的认证。
Zwick有EN ISO/IEC 17025认证,除了“一站式”验证服务,还可对试验系统提供计量服务。
许多来自全世界医疗工程和制药行业的客户依赖Zwick的产品和服务。
我们已成功地在超过400台Zwick材料试验机和仪器上完成了鉴定服务。
成为从我们的鉴定服务受益的公司,利用我们灵活而模块化的解决方案包。