여러 개 실린지의 병렬 활주력 시험
일례로 실린지 펌프에 사용되는 실린지가 있습니다.이 경우 실린지 플런저가 장시간 동안 눌립니다.시험 시간을 단축하려면 시험기를 6~8개(로드 셀의 개수도 동일) 시험축으로 업그레이드하면 됩니다.이렇게 하면 실린지별로 하중을 기록할 수 있습니다.
이 고정장치는 시험축을 6~8개로 확장하여 로드 셀을 같은 개수만큼 고정시킬 수 있는 AllroundLine 탁상형 시험기의 형태를 하고 있습니다.이 장치는 시험실에서나 공정 감시용으로 모두 적합하며, 실린지 플런저와 관 사이 또는 실린지 관 안의 실링 링 사이의 여러 가지 마찰력을 시험하는 데 사용됩니다.실린지를 고정하는 고정장치는 다양한 크기의 실린지를 수용할 수 있으며, 분출된 액체를 받는 매체 용기도 2개 수용할 수 있습니다.이 고정장치는 카트리지의 마찰력 시험에 사용합니다.높이 개별 조절 기능이 있어 하중 시퀀스를 동기화할 수 있습니다.
실린지 자동 시험
다량의 제품을 생산할 때는 시간과 자원을 절약하는 시험 공정이 필요합니다. ZwickRoell은 시험 보조 기구 roboTest N을 통해 실린지 시험 자동화를 위한 간편 솔루션을 제공합니다.
시험 보조 기구 roboTest N은 ISO 11040에 따른 시험을 수행하는 데도 도움이 됩니다. 이 시스템을 사용하면 한 번에 소량의 실린지를 자동으로 시험할 수 있습니다.
플런저 활주력 시험이나 캡 제거력 시험과 같은 다양한 시험 방법을 시험기 한 대로 수행할 수 있습니다. 현재 사용 중인 시험 방법을 식별하려면, 시험 보조 기구 roboTest N으로 첫 번째 시편을 시험하기 전에 스캐너로 장착된 장비와 매거진 내 시편의 일관성을 확인합니다.
그런 다음 매거진에서 시험기로 시편을 옮긴 후 해당 시편 그립에 배치합니다. 플런저 활주력을 시험할 때는 압축 시험을 통해 실린지 플런저를 누릅니다. 실린지 캡 제거력을 측정할 때는 장력 시험을 통해 캡을 제거합니다. 그 다음은 시험 보조 기구 roboTest N으로 시험기에서 시편을 제거하여 매거진으로 돌려보냅니다.
적절한 시험 장비가 있으면 ISO 11040 표준에서 설명하는 추가 시험들도 진행할 수 있습니다.
이 시스템은 특별한 프로그래밍 지식이 없어도 시험 요구사항의 변화에 따라 쉽고 유연성 있게 조정할 수 있습니다. 모든 시험 자동화 시스템에 구현되어 있는 autoEdition3 자동화 소프트웨어를 통해 입력과 제어를 수행합니다.
FDA 21 CFR Part 11에 따른 추적이 가능하고 조작이 불가능한 시험 결과
- 의료 및 제약 산업 분야에서는 수행 완료된 행위에 대한 추적성 관련 문서에 사용되는 소프트웨어에 대한 수요가 그 어느 때보다 많이 증가하고 있습니다.
- 추적성 옵션이 있는 testXpert III는 시험 전, 시험 도중, 시험 이후의 모든 조치와 변화를 기록할 수 있어 시험 결과값과 작성된 문서를 추적할 수 있으며 조작이 방지되고 있습니다.
- 전자 기록과 전자 서명 같은 사용자 관리와 기능이 내장되어 있어 시험 결과를 위조의 위험으로부터 항상 보호되고 있습니다.
- 기업별 관리적 보호조치 및 절차 지침과 더불어 21 CFR Part 11의 FDA 요구사항을 준수합니다.
- ZwickRoell은 유효성 확인을 위한 적격성 평가 서비스 패키지(DQ/IQ/OQ)도 제공하고 있습니다.
- testXpert III는 시험 및 시스템과 관련한 모든 조치와 설정을 기록하므로 “누가 언제 무엇을 왜 했으며, 책임자는 누구인가?”라는 질문에 언제나 답할 수 있습니다.
testXpert III
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