ISO 11193 / DIN EN 455-2 Испытание резиновых перчаток
Одноразовые медицинские перчатки защищают медперсонал во время операций, обследований или при уходе за пациентами. Важнейшим требованием является герметичность в плане проникновения воздуха, жидкостей и микроорганизмов. Изготовление осуществляется посредством погружения матриц в растворы каучуковых или латексных смесей. Процессы погружения и сушки повторяются до тех пор, пока не будет достигнута требуемая толщина стенки изделия. Лишь после этого проводится вулканизация в термошкафах.
Цель стандартов Видео Изготовление образцов Проведение испытания Испытательные системы Аксессуары
Цель испытания
Для того, чтобы перчатки не рвались при надевании и эксплуатации, они должны обладать достаточно большой эластичностью. Пример нагрузки, прикладываемой к перчаткам: удерживание острых (остроконечных) инструментов, инородных предметов и приборов.
Для обеспечения требуемой функциональной безопасности и надлежащего уровня защиты одноразовые перчатки подвергают испытаниям по стандартам ISO 11193-1, ISO 11193-2 и DIN EN 455-2.
ISO 11193 / DIN EN 455-2, изготовление образцов
Для испытания по ISO 11193 извлекают три образца с заплечиками из ладонной или тыльной стороны перчатки.
Для испытания по DIN EN 455-2 из каждой партии отбирают 13 перчаток, из которых вырубают по одному образцу с заплечиками (из внутренней, тыльной стороны или из манжеты перчатки). Направление разреза должно быть параллельным продольной оси, также следует избегать текстурированных участков.
На образцах не должно быть складок или перегибов.
Фирма ZwickRoell предлагает подходящие вырубные пресса для нормативного изготовления образцов.
Испытание по ISO 11193-1 / -2 и DIN EN 455-2
Помимо утверждения размеров, степени водостойкости и пределов содержания порошка, стандарты ISO 11193-1 и -2 содержат описание определения характеристик прочности при растяжении (разрывная прочность и деформация разрушения) медицинских перчаток как до, так и после ускоренного старения.
Стандарт ISO 11193-1 содержит описание двух различных типов резиновых перчаток:
- Тип 1: перчатки, изготовленные преимущественно из натурального латекса.
- Тип 2: перчатки из других резиновых материалов (нитрил, полихлоропрен, СБК и т.д.)
Стандарт ISO11193-2 концентрируется на резиновых перчатках из ПВХ
Характеристики прочности при растяжении определяют по стандарту ISO 37 в процессе испытания на растяжение.
При испытании по DIN EN 455-2 образцы с заплечиками фиксируют в испытательной машине и растягивают до скоростью испытания 500 мм/мин вплоть до разрушения. При этом определяют усилие при разрушении в ньютонах. Среднее арифметическое 13 результатов должно соответствовать регламентированным в стандарте минимальным значениям.
Системы для испытаний по ISO 11193 и DIN EN 455-2
Универсальные машины zwickiLine, не занимающие много места и рассчитанные на малые усилия, а также ProLine с рабочей зоной от 1050 мм до 1450 мм позволяют проводить испытания резиновых перчаток на 100% в соответствии со стандартами:
- Очень большая рабочая зона нагружающей рамы предлагает достаточно места для самых гибких материалов с высокой степенью деформации.
- После испытания траверса очень быстро возвращается в исходное положение для подготовки к новым испытаниям.
- Сразу же начать испытание: Простая в освоении, интуитивно понятная система управления и преимущества автоматизированных функций сокращают затраты на обучение и гарантируют стабильную точность измерений
- Минимальное влияние человеческого фактора благодаря определенной стартовой позиции и предварительно регламентированным конфигурациям машины
- Программное обеспечение testXpert с опцией “Отслеживаемость” соответствует требованиям стандарта FDA 21 CFR Part 11
Захваты для испытаний резиновых перчаток
Фирма ZwickRoell предлагает различные типы захватов: от ручных механических захватов до комфортных в управлении пневматических систем с подходящими губками.
- Пневматические захваты: усилие прижима создается пневматическими приводами, его можно прикладывать с помощью ручного или ножного модуля управления. Не зависимое от растяжения усилие прижима обеспечивает постоянную скорость испытания в течение всего процесса испытания.
- Цанговые захваты: с двухсторонним закрытием. Благодаря принципу ножниц, усилие прижима увеличивается пропорционально с ростом усилия растяжения. Это обеспечивает автоматический дожим при испытаниях уменьшающихся образцов.
Подходящие экстензометры
В процессе испытания резиновых перчаток на растяжение деформируется не только центральная часть образца, но и заплечики. Поэтому точность измерения экстензометра имеет решающее значение. Требования стандартов могут быть выполнены либо с помощью экстензометра, механически устанавливаемого непосредственно на образец, либо с помощью оптических экстензометров, работающих бесконтактно. Фирма ZwickRoell предлагает подходящие экстензометры с высокой точностью измерения: от экономичных ручных экстензометров до полностью автоматических систем, без какого-либо влияния человеческого фактора и с наивысшей степенью воспроизводимости результатов испытаний.
