Sayfanın içeriğine git

Stent testleri

 Stentler, önce test edilmeleri gereken kan damarına yerleştirilme ve tutulma sırasında ağır yüklere maruz kalır.

Stentlerde radyal basınç testi

Doğru malzeme özelliklerine ek olarak, radyal sıkıştırma kuvvetinin belirlenmesi, stentlerde merkezi testtir. Kan damarlarının yenilenmiş bir şekilde daralmasını önlemek yanı sıra sağlamak için önceden daralmış bölgedeki hem lokal fiksasyon için yeterince yüksek bir radyal kuvvet uygulamalıdırlar. Standart ASTM F3067 balonla genişleyebilen ve kendini genişleyebilen stentlerde radyal basınç testini tanımlamaktadır.

ZwickRoell vücut sıcaklığında testleri simüle etmek için 37°C'lik bir hazne ile donatılmış zwickLine serisi bir malzeme test cihazına dayanan bir test çözümü sunmaktadır. Radyal kuvvetin ölçümü için Blockwise tarafından geliştirilen radyal basınç aygıtları, stentlerin test edilmesi için özel olarak tasarlanmıştır ve farklı çaplar ve uzunluklar için mevcuttur. Arterin stent üzerine uyguladığı basıncı ve bölücü olarak düzenlenmiş kamalar ile düzgün yüzey basıncı oluşturan geri yükleme kuvvetini simüle eder. Test için stent yerleştirilir, radyal olarak hedef çapa sıkıştırılır ve daha sonra tekrar rahatlatılır. Ölçümlerin akışı, testXpert III test yazılımı tarafından desteklenir. Olası kendi deformasyonlarını telafi etmekle kalmaz aynı zamanda ölçümler yoluyla ZwickRoell cihazlarının çok düşük sürtünme ve atalet kuvvetlerini hesaba katar.

Teller ve stent çubukları üzerinde temassız gerilim ölçümü

Stent sistemlerinin simülasyonu, detaylı malzeme özellikleri gerektirir. Sistemin tamamındaki testlere ek olarak, bireysel teller ve stent çubukları gibi bileşenler sıklıkla incelenir. Çekme mukavemetinin ölçülmesine ve kopma uzamasının ek olarak, minimum akma noktasının belirlenmesini de içerir. Tek eksenli çekme yükü altındaki bir malzemenin kalıcı deformasyon göstermediği kuvveti tanımlar. Ekstensometre ile germe ölçümü daha verimli ve her şeyden önce daha hassas. Ölçüm doğrudan numunede ve dolayısıyla kuvvet akışının dışında gerçekleştiğinden bahsedilen hata kaynaklarını atlar.

Ulm'deki ZwickRoell şirketi, malzeme test cihazlarının geniş bir portföyüne ek olarak, çok sayıda ekstansometre de sunmaktadır. Çünkü her uygulama için en uygun sürücü seçilmelidir. Bunlar temelde ölçüm sırasında numuneye dokunup dokunmadığı ile ilgili farklılık gösterir. Ekstensometre çatalları çok uygun maliyetli ölçme yapmasına rağmen, doğrudan temas ya da numuneyi yok etmesi nedeniyle ölçüm yanlışlayabilir. Bu tehlike, örneğin ince tellerde ortaya çıkar. Ekstensometre çatalları sadece ağırlığı bükülmesine neden olabilir. Buna ek olarak, ilgili kesici kenarların kayması ve telin hasar görmesi riski vardır. Bu nedenle malzeme testinde güvenli ve aynı zamanda hassas çözüm, temassız ekstensometrelerin kullanılmasıdır.

ZwickRoell tarafından geliştirilen temassız laserXtens ekstensometre, çeşitli malzemeler üzerinde çekme, basma ve eğme ölçümleri için tasarlanmıştır. Tam ekran dijital kameralara kaydedilen numunenin yüzeyinde bir markalama oluşturur. Bu model numune üzerinde hareketin özel bir korelasyon algoritması kullanılarak yük altında izlendiği sanal bir ölçüm markası olarak işlev görür. İki ardışık görüntünün değerlendirilmesi, malzeme numunesinin 0.15 μm'den daha düşük bir çözünürlükle uzamasını gösterir. Bu temassız gerinim ölçümü, elastik deformasyonun başlangıcından kopma anındaki uzamaya kadar FEM simülasyonu için hassas malzeme özellikleri elde etmek için Nitinol numunelerinde de kullanılır.
ZwickRoell laserXtens temassız ekstansometreyi çeşitli tasarımlarda sunar. LaserXtens Compact, özellikle kısa ve ince numunelerin incelenmesi için tek kamera ölçüm sistemi olarak tasarlanmıştır. ISO 9513 sınıfı (ASTM E83 sınıf B2) sınıf 0.5 ile uyumludur ve Zwick'in AllroundLine test cihazındeki tüm masa ve stand test cihazları ile birlikte kullanılabilir. En küçük değişiklikleri algılamak için daha doğru bir versiyon, laserXtens Compact HP'dir. 0.04 μm çözünürlüğü sağlar.

Operatör, laserXtens ile farklı ölçüm uzunlukları ayarlamak için yalnızca birkaç saniyeye ihtiyaç duyar. Buna ek olarak, kurulum ve yenileme kolaylığı, personel ve zaman gereksinimlerini önemli ölçüde azaltan büyük ölçüde otomatik test prosedürleri ile birlikte sunuluyor. Aynı zamanda, testlerin kalitesini de arttırır. Sübjektif etkiler en aza indirildiğinden, özellikle üretim zincirine entegre edilmiş seri testler veya testler için verimli ve yararlıdır. Isı kabinindeki numuneler üzerinde yapılan ölçümler de mümkündür.

Basma ve eğilme yükü altında yorulma mukavemet testi

ZwickRoell tarafından yapılan bir diğer gelişme, periyodik olarak değişen bir yük altında bir stentin yorulma direncini test eder. Bu yorulma testleri için, ZwickRoell bir seferde 30'a kadar stent vermeyi sağlayan bir alet geliştirdi. Bu elektrik eğilme tahriki (1Nm) çözümü, HC10 servohidrolik test cihazı (10 kN) ile birlikte kullanılır ve basma ve eğme (5 Hz ± 60 °) için ayrı ve üst üste yerleştirilmiş stent yüküne izin verir. Gerekirse, stentlerin basma alanı, fizyolojik koşullar altında testlere izin veren orta bir kap ile sağlanabilir.

Stentlerde radyal kompresyon testi

ZwickRoell malzeme test cihazı zwickiLine ile stentler üzerinde basınç testleri

Gereksinimlerinizin her biri için en uygun test çözümünü buluruz.

Uzmanlarımızla doğrudan iletişime geçin.

Yardımcı olmaktan mutluluk duyarız!

Şimdi bize ulaşın

İlgili ürünler

FDA 21 CFR Bölüm 11'e göre anlaşılabilir ve karışıklığa karşı dayanıklı test sonuçları

Anlaşılabilir dış müdahale dayanıklı test sonuçları
  • Özellikle medikal ve ilaç endüstrisinde, yapılan uygulamaları kanıtlanabilir belgelerle sunan test yazılımları talepleri hızla artmaktadır.
  • "İzlenebilirlik" seçeneği ile testXpert III, test sonuçlarını ve testin belgelenmesini sağlamak ve karışıklara karşı korumak için, testin öncesinde ve sonrasında tüm işlemlerin ve değişikliklerin kaydedilmesini sağlar.
  • Entegre "kullanıcı yönetimi" ve "elektronik kayıtlar" ve "elektronik imza" gibi işlevler, test sonuçlarının her zaman manipüle edilemeye karşı korunmasını sağlar.
  • İlgili şirketteki kurumsal önlemler ve prosedürler ile birlikte, 21 CFR Bölüm 11'de FDA tarafından belirlenen şartlar yerine getirilmiştir.
  • İlave olarak, validasyon desteği için ZwickRoell Yeterlilik Hizmet Paketi (DQ/IQ/OQ) sunmaktadır.
  • testXpert III, tüm kontrol ve sistemle ilgili eylemleri ve ayarları kaydeder ve böylece soruya her zaman cevap verebilir „Kim ne zaman ne yapar, neden ve kim sorumludur?“

testXpert III izlenebilirlik" seçeneği
hakkında daha fazla bilgi edinin

Top