ISO 11193 / DIN EN 455-2 Lastik eldivenlerin testi
Tıbbi tek kullanımlık eldivenler ameliyatlar, muayene veya bakım faaliyetleri sırasında korur. En önemli şart hava, sıvı ve mikroorganizmalara karşı sızdırmazlıktır. Hazırlama kalıpları kauçuk veya lateks karışımlarının eriyiklerine batırmak suretiyle yapılır. Daldırma ve kurutma işlemleri istenen duvar kalınlığına ulaşılana kadar tekrarlanır. Ancak o zaman vulkanizasyon ısıtma dolaplarında gerçekleşir.
Standartların amacı Video Numune hazırlama Test uygulaması Test sistemi Aksesuarlar
Test amacı
Aşınmışken veya kullanıldıklarında yırtılmalarını önlemek için, eldivenlerin elastik davranışı yeterince yüksek olmalıdır. Örneğin, stresler ve keskin aletler, yabancı nesneler veya aletler bağlamak veya tutmak içerebilir.
Gerekli işlevsel güvenilirliği garanti etmek ve tek kullanımlık eldivenlerin uygun bir koruma seviyesi sunmasını ve sürdürmesini sağlamak için, ISO 11193-1, ISO 11193-2 ve DIN EN 455-2 standartlarına göre test edilirler.
ISO 11193 / DIN EN 455-2 Numune hazırlama
ISO 11193 standardına göre yapılan test için, eldivenin avuç içi veya sırt kısmından üç papyon çubuğu alınır.
DIN EN 455-2 standardına göre yapılan test için her partiden 13 eldiven alınır ve her birinden eldivenin iç kısmından, el sırtından veya eldiven manşetinden birer papyon numune kesilir. Kesme yönü uzunlamasına eksene paralel olmalı ve yapısal alanlardan kaçınılmalıdır.
Test numuneleri üzerinde kırışıklık veya buruşukluk olmamalıdır.
Bu sırada numunenin çentik veya diğer kenar hataları içermemesine dikkat edilmelidir.
ISO 11193-1 & -2 ve DIN EN 455-2'ye göre test edilmesi
Boyutların, su geçirmezlik ve toz sınır değerlerinin belirlenmesi dışında, ISO 11193-1 ve -2'de, hızlandırılmış yaşlandırma öncesinde ve sonrasında test eldivenlerinde yırtılma mukavemeti ve kopma uzaması gibi çekme mukavemeti özelliklerinin belirlenmesi de açıklanmaktadır.
ISO 11193-1, iki farklı tür lastik eldiven tanımlamaktadır:
- Tip 1: Çoğunlukla doğal kauçuk lateksten üretilen eldivenler.
- Tip 2: Diğer kauçuk çözeltilerinden (nitril, polikloropren, SBK vb.) üretilmiş eldivenler
ISO11193-2, PVC'den üretilen lastik eldivenlere odaklanmaktadır.
Çekme mukavemeti özellikleri, ISO 37 standardına göre çekme testi ile belirlenmelidir.
DIN EN 455-2 standardına göre yapılan testte, papyon çubuklar bir malzeme test cihazına sabitlenir ve 500 mm/dk test hızında kırılana kadar çekilir. Bu sırada kırılma kuvveti Newton cinsinden belirlenir. 13 sonucun medyanı, normda tanımlanan minimum değerleri karşılamalıdır.
ISO 11193 ve DIN EN 455-2'ye göre testler için test sistemleri
Küçük test kuvvetleri için yerden tasarruf sağlayan zwickiLine ve 1050 mm ila 1450 mm test aralığına sahip ProLine üniversal test cihazları, lastik eldivenlerin %100 standartlara uygun test edilmesini sağlar:
- Yük çerçevesinin çok geniş çalışma alanı, yüksek uzama özelliğine sahip en esnek malzemeler için yeterli alan sağlar.
- Yüksek numune verimi için, cihaz testten sonra çok hızlı bir şekilde başlangıç konumuna geri döner.
- Hemen test yapabilirsiniz: Kolay öğrenilebilir, sezgisel kullanım ve otomatik fonksiyonların avantajları, eğitim gereksinimlerini azaltır ve tutarlı ölçüm doğruluğu sağlar
- Tanımlanmış başlangıç pozisyonu ve önceden tanımlanmış makine konfigürasyonları sayesinde operatör etkisi en aza indirilmiştir
- “İzlenebilirlik” seçeneğine sahip testXpert test yazılımı, FDA 21 CFR Part 11 gerekliliklerini karşılar
Lastik eldivenlerin test edilmesi için çeneler
ZwickRoell, manuel mekanik çenelerden, uygun çene ağızlarına sahip kullanımı kolay pnömatik kontrollü sistemlere kadar çeşitli çene tipleri sunmaktadır.
- Pnömatik Çeneler: Sıkıştırma kuvveti pnömatik aktüatörler tarafından üretilir ve el veya ayak pedalı ile çalıştırılabilir. Çekiş gücünden bağımsız bir sıkıştırma kuvveti, tüm test süreci boyunca sabit bir test hızı sağlar.
- Makas çeneler: İki taraftan da kapatılabilen. Sıkıştırma kuvveti, artan çekme kuvveti ile makas prensibi ile orantılı olarak arttırılır. Bu, büzülen numuneler durumunda otomatik yeniden germeyi sağlar.
Uygun ekstansometreler
Lastik eldivenler üzerinde yapılan çekme testinde, test numunesinin sadece orta kısmı değil, omuz kısmı da gerilir. Bu nedenle, ekstensometrenin ölçüm doğruluğu çok önemlidir. Standartların gereklilikleri, numuneye doğrudan mekanik olarak takılan ekstansometreler veya temassız çalışan optik ekstansometreler ile karşılanabilir. ZwickRoell, yüksek ölçüm hassasiyetine sahip uygun maliyetli, manuel ekstansometreden, operatör müdahalesi gerektirmeyen ve test sonuçlarının en yüksek tekrarlanabilirliğine sahip tam otomatik sisteme kadar uygun olan ekstansometreler sunmaktadır.
