Ga naar de inhoud van de pagina

Horizontaal testen van kathetersystemen

Naam Type Grootte Download
  • Industriebrochure: Medisch PDF 6 MB

Horizontaal testen van kathetersystemen

Katheters worden onder andere gebruikt voor het transport van microwerktuigen in het lichaam van de patiënt. Zo kunnen chirurgen een minimaal invasieve ingreep uitvoeren aan het hart. Anderzijds laat een katheter toe medicijnen rechtstreeks toe te dienen ter hoogte van de infectie of stents te plaatsen zodat een bloedvat open blijft.

Bij de ontwikkeling van deze kathetersystemen en geleidingsdraden wordt geprobeerd de statische en dynamische wrijvingscoëfficiënten te reduceren. De ZwickRoell horizontale AllroundLine testmachine maakt het mogelijk de schuifkrachten tijdens een simulatie van het invoeren van een katheter met zeer hoge nauwkeurigheid te bepalen. De wrijving van de katheter wordt gemeten terwijl deze door een kunstmatig bloedvat wordt gevoerd. Dit is beter gekend als het zogenaamde "torturous path". De test wordt horizontaal uitgevoerd om de fysiologische toestand van de patiënt tijdens de operatieve ingreep te simuleren.

Speciaal voor deze toepassing heeft ZwickRoell een systeem ontwikkeld dat zowel de traverse van de testmachine als een speciale geautomatiseerde klem aanstuurt. De horizontale AllroundLine testmachine biedt boven en onder de traverse ruimte voor 3D-modellen en vloeistofbaden. In een typische test schuift de machine de katheter over een vooraf bepaalde afstand in de kunstmatige aorta. Aansluitend wordt het sample losgelaten waarna de traverse terugkeert naar het oorspronkelijke startpunt. De pneumatische klem sluit dan terug, waarbij de traverse zich opnieuw in de testrichting beweegt. Deze procedure wordt herhaald tot de katheter zich volledig in het kunstmatige bloedvat bevindt. Met deze volautomatische testprocedure worden kunstmatige bloedvaten met verschillende lengten probleemloos getest. Via de software van de machine kunnen de volgende resultaten berekend worden:

  • Meting van de invoerkracht: meting van de kracht nodig voor het invoeren van de katheter doorheen de sheath
  • Glijkracht: meting van de kracht nodig voor het voortschuiven van de katheter, de geleidingsdraad of een ander minimaal invasief instrument door het kunstmatige bloedvat
  • Schuifefficiëntie: hier wordt via de proximale en distale krachtcel de kracht gemeten die optreedt aan het distale uiteinde van het product bij een gekende proximale kracht
  • Bewegingskracht van de geleidingsdraad: meting van de kracht nodig om een geleidingsdraad door een katheter of een ander minimaal invasief instrument te schuiven
  • Flexibiliteit: bepaling van de glijding van het katheteruiteinde bij een bepaalde kromming van de geleidingsdraad (bv. 90°)
  • Meting van de glijding van de geleidingsdraad en de katheter: vergelijkende test met behulp van de data uit de glijkrachttest voor de bepaling van de invloed van coatings op de bewegingskrachten door het kunstmatige bloedvat

De resultaten kunnen uiterst nauwkeurig berekend worden. Het extreem stijve frame met digitale meet- en regelsturing garandeert dat de tijdens de test gemeten krachten afkomstig zijn van het sample en niet van de machine zelf. De sturing van de machine heeft een zeer hoge resolutie. Daardoor kan de machinetraverse met een tolerantie van minder dan 1 µm gepositioneerd worden. De krachten worden met een nauwkeurigheid beter dan 0,5 % bepaald tot onder 0,1 mN.

Horizontaal testen van kathetersystemen

Horizontale AllroundLine Z005 TEW voor tests op kathetersystemen/geleidingsdraden

Wij zoeken en vinden de optimale testoplossing voor al uw vereisten.

Contacteer onze industrie-experts.

Wij kijken er naar uit u te adviseren.

 

Contacteer ons

Passende producten

Traceerbare, manipulatievrije resultaten in overeenstemming met FDA 21 CFR Part 11

Traceerbare niet-manipuleerbare testresultaten
  • Er worden steeds hogere eisen gesteld aan software die wordt gebruikt in de medische en farmaceutische industrie, om de traceerbaarheid van taken te documenteren.
  • testXpert III zorgt met de optie "traceerbaarheid" voor het registreren van alle acties en veranderingen - voor, tijdens en na de test - om de testresultaten en de documentatie van de test traceerbaar te maken en tegen manipulatie te beschermen.
  • Het geïntegreerde gebruikersbeheer en functies zoals een elektronisch register en een digitale handtekening verzekeren dat testresultaten steeds beschermd zijn tegen manipulatie.
  • Samen met de organisatorische maatregelen en procedures in elke onderneming, worden zo de eisen gesteld door de FDA in 21 CFR Part 11 beantwoord.
  • Daarnaast biedt ZwickRoell nog kwalificatiediensten (DQ/IQ/OQ) aan ter ondersteuning bij de validatie.
  • testXpert III registreert alle acties relevant voor de test en het systeem, en levert zo op elk moment het antwoord op de vraag “Wanneer doet wie wat, waarom en wie is verantwoordelijk?” 

Leer meer over De testXpert optie
Traceerbaarheid

Top