Pindah ke halaman konten

Uji Horizontal pada Sistem Kateter

Nama Jenis Ukuran Unduh

Uji horizontal pada sistem kateter

Kateter digunakan untuk banyak hal, termasuk untuk mengangkut instrumen mikro yang terintegrasi dalam tubuh pasien. Benda ini memungkinkan ahli bedah untuk membuat prosedur bedah seminimal mungkin. Kateter juga dapat membantu memberikan obat langsung ke area tubuh yang terinfeksi atau memfasilitasi penggunaan stent untuk menjaga pembuluh darah tetap terbuka.

Ahli yang mengembangkan sistem kateter ini dan memandu kabel berfokus pada pengurangan koefisien gesekan dan torsi pisah. Mesin uji AllroundLine horizontal ZwickRoell memungkinkan penentuan gaya geser dalam penyisipan kateter tersimulasi dengan akurasi sangat tinggi. Perilaku gesekan kateter diukur dengan cara mendorongnya melalui arteri buatan. Benda ini dikenal sebagai jalan berliku (turtuous path). Uji ini dilakukan dalam orientasi horizontal untuk mensimulasikan status fisiologis pasien selama operasi.

ZwickRoell telah mengembangkan sistem khusus untuk aplikasi ini yang mengontrol crosshead dari mesin pengujian material dan grip spesimen otomatis. Mesin uji AllroundLine horizontal menyediakan ruang untuk model 3D dan wadah cairan di atas dan di bawah sumbu uji utama. Dalam uji biasa, mesin mendorong kateter ke aorta buatan untuk jarak yang telah ditentukan. Spesimen kemudian dilepaskan dan crosshead kembali ke posisi awal. Grip spesimen pneumatik menutup lagi dan crosshead bergerak ke arah uji. Urutan ini berulang sampai kateter dimasukkan sepenuhnya ke dalam arteri buatan. Metode pengujian otomatis sepenuhnya memudahkan untuk menguji aorta buatan dengan berbagai panjang. Hasil berikut dapat ditentukan dengan perangkat lunak mesin:

  • Pengukuran gaya sisipan: mengukur gaya yang digunakan untuk maju melalui selubung pengantar
  • Track force: mengukur kekuatan yang diperlukan untuk memajukan kateter, kawat pemandu, atau instrumen invasif minimal lainnya melalui arteri buatan
  • Efisiensi dorong: menggunakan load cell proksimal dan distal untuk mengukur jumlah gaya yang dilihat ujung distal produk ketika gaya yang diketahui sedang diterapkan ke produk pada ujung proksimal
  • Gerakan kawat pemandu: mengukur kekuatan yang dibutuhkan untuk memajukan kawat pemandu melalui kateter, kateter pemandu, atau instrumen invasif minimal serupa
  • Fleksibilitas: mengukur kemampuan ujung kateter untuk melacak lekukan yang ditentukan dalam kawat pemandu, seperti 90 derajat
  • Pengukur kawat pemandu dan lintasan pelumasan kateter: uji komparatif menggunakan data uji lintasan untuk menentukan apakah pelapis memiliki pengaruh pada gaya yang diperlukan untuk memajukan produk melalui arteri buatan

Hasilnya dapat ditentukan dengan tingkat akurasi yang tinggi. Kerangka beban yang sangat kaku dengan kontrol digital dan sistem penggerak mampu memastikan bahwa gaya yang diukur selama pengujian berasal dari sampel yang diuji dan bukan dari dalam mesin itu sendiri. Sistem kontrol alat berat memiliki resolusi tinggi sehingga mampu menempatkan crosshead mesin kurang dari 1 μm, dan membaca kekuatan hingga akurasi lebih baik dari 0,5% ke nilai kurang dari 0,1 mN.

Pengujian horizontal pada sistem kateter

Horizontal AllroundLine Z005 TEW untuk pengujian track pada sistem kateter / kabel pemandu

Kami mencari dan menemukan solusi pengujian yang optimal untuk setiap kebutuhan Anda.

Hubungi pakar industri kami.

Kami berharap dapat mendiskusikan kebutuhan Anda.

 

Hubungi kami

Produk terkait

Hasil uji dapat dilacak, tahan rusak sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11

Hasil uji tahan rusak yang dapat dilacak
  • Permintaan yang semakin meningkat ditempatkan pada perangkat lunak yang digunakan dalam industri medis dan farmasi untuk mendokumentasikan ketertelusuran tindakan yang telah diselesaikan.
  • Dengan opsi penelusuran, testXpert III memungkinkan pencatatan semua tindakan dan perubahan sebelum, selama, dan setelah pengujian, membuat hasil pengujian dan dokumentasi dapat dilacak dan melindunginya dari manipulasi.
  • Manajemen pengguna dan fungsi yang terintegrasi seperti catatan elektronik dan tanda tangan elektronik memastikan bahwa hasil tes selalu terlindungi dari gangguan.
  • Bersama dengan langkah-langkah organisasi dan instruksi prosedur yang berlaku untuk masing-masing perusahaan itu sendiri, persyaratan FDA dalam 21 CFR Bagian 11 terpenuhi.
  • ZwickRoell juga menawarkan paket layanan kualifikasi (DQ/IQ/OQ) untuk dukungan validasi.
  • testXpert III mencatat semua pengujian dan tindakan dan setelan terkait sistem dan oleh karena itu selalu dapat menjawab pertanyaan “When does who do what, why and who is responsible?” 

Pelajari lebih lanjut tentang testXpert III opsi
Traceability

Top