什麼是魯爾系統或魯爾鎖連接器？
- 魯爾錐（Luer cone）是一種應用於醫療產業管路系統的標準化連接介面。它廣泛用於針管（Cannulas）、注射器（Syringes）、導管（Catheters）、三通閥（Three-way Stopcocks）以及輸液管路（Infusion Tubes）等醫療裝置。其密封效果是透過稱為魯爾錐（Luer cone）的錐形結構來達成。魯爾鎖（Luer Lock）連接器則額外配備螺紋套筒（Threaded Sleeve），可形成更牢固的連接，防止液體洩漏。
- 為了對這些組件進行品質控制，使用了帶有疊加扭力驅動的材料試驗機。
- 依據 ISO 80369 標準，可透過多種測試方法來驗證魯爾系統或魯爾鎖連接器的穩定性與可靠性。利用 zwickiLine 材料試驗機所配備的軸向／扭轉複合驅動系統（Axial/Torsion Drive），可在施加靜態軸向載荷的情況下，輕鬆測定扭矩特性。
- 使用整合的壓縮治具，進行符合標準要求的密封完整性測試。
ISO 80369影片: 小口徑魯爾連接器的測試
鲁爾鎖測試：對 ISO 80396的修訂需要可靠的測試結果以確保數據完整性。
對符合 ISO 80369-7 和 ISO 80369-20 的小口徑魯爾連接器的半自動測試是透過帶扭力驅動的 zwickiLine 試驗機所進行。
符合 ISO 80369 的魯爾鎖連接的單獨測試
ISO 80369 – 魯爾鎖連接器的自動測試
通常在處理大批量生產時，節省時間和資源的測試過程很重要。ZwickRoell 為魯爾鎖連接器的自動化測試提供了簡單的解決方案。
測試幫手 roboTest N 支援用戶根據 ISO 80369 進行測試。通常情況下，30 個魯爾鎖連接器可以透過一個試樣架自動測試。測試幫手將試樣從試樣架傳送到魯爾鎖測試系統，並將其置入在夾具中。在此，將測試魯爾鎖連接器的螺紋和密封緊密度，隨後 roboTest N 會從機器中取出試樣並將其放回試樣架。
該系統可輕鬆靈活地適應不斷變化的測試需求，無需任何特殊的程式設計知識。對於所有自動化測試系統，使用 autoEdition3 自動化軟體進行資訊輸入和控制。
符合FDA 21 CFR Part 11需求的可追溯性、防篡改的測試結果
可追溯、防竄改的測試結果
- 醫療及製藥產業對軟體有不斷增長的要求，要求能記錄所有操作的可追溯性。
- testXpert III搭載可追溯性選項，能記錄測試前、中、後的所有操作與改動，使測試結果及檔案可追溯，保護其免於被人為改動。
- 全面的用戶管理如電子記錄和電子簽名等功能，能確保測試結果不被篡改。
- 除了符合一些公司内部的組織檢查和程序指導，還符合FDA 21 CFR Part 11的需求。
- ZwickRoell也提供驗證服務包(DQ/IQ/OQ)以支援驗證工作。
- testXpert III紀錄了所有與測試和系統相關的操作與設置，因此總是能即時解答 “誰? 在什麼時候? 做了什麼測試? 原因，以及由誰操作?”
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