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医疗应用的自动化测试

根据要求,用于医疗应用的ZwickRoell测试系统可配备手动、半自动或全自动上样装置,或者启用串行或并行测试。

自动注射器鲁尔锁连接器笔式注射器/胰岛素笔残余密封力(RSF)多个注射器系统的滑移力测试注射器的串行测试注射器的全自动测试

符合 ISO 11608-5 标准的自动化自动注射器试验

对于不断增长的试验量和大批量生产需求,ZwickRoell 提供可扩展的自动化解决方案——从实验室自动化支持24/7 全天候全自动试验

ZwickRoell 所有自动化解决方案的共同特点

  • 所有相关功能参数的符合 ISO 11608-5 标准的试验
  • 自动上样和下样
  • 注射过程的视频采集,用于补充文档记录
  • 自动试样处置,包括合格品/不合格品分拣
  • 所有与质量相关的测量设备的日常验证(日常检查)
  • 可使用 ZwickRoell 或客户定制托盘

ISO 80369 – 鲁尔锁连接器的自动测试

处理大生产批次时测试过程需节约时间和资源,这一点通常很重要。ZwickRoell为鲁尔锁连接器的自动测试提供了一个简单的解决方案。

测试助手roboTest N支持用户根据ISO 80369标准执行试验。通常,填充一次试样架可以自动测试30个自动注射器。测试助手将试样从试样架转移至鲁尔锁试验系统,并将其放置在试样夹具中,在此测试鲁尔锁连接器的螺纹和密封性。然后,测试助手roboTest N将试样从试验机中取出,并送回至试样架。

系统可以轻松灵活地适应不断变化的试验要求,无需任何特殊编程知识。对于所有全自动试验系统,autoEdition3自动试验软件用于信息输入和控制。

自动注射器和笔式注射器全自动试验

自动试验系统 roboTest N 可用于笔式注射器和自动注射器。该系统可完成试样处理,并执行标准要求的所有试验。该系统可在一个试验周期内,对同一试样完成所有相关功能试验。这显著减少了试验工作量和所需试样数量,同时确保对自动注射器或笔式注射器进行完整的功能分析。

也可使用其他选配件,例如点击声识别、颜色识别以及多达 150 个试样的试样架扩展装置。对于笔式注射器试验,还可增加剂量显示窗口光学识别功能,以及用于去除笔内气泡的预注站。

精密传感器技术和连续试验流程可最大限度地减少操作人员的影响,例如插入位置错位或测量误差。从而获得可再现且可靠的试验结果

设备笔式注射器自动注射器
标准ISO 11608-1 ISO 11608-2 ISO 11608-3ISO 11608-5
试样处理系统roboTest NroboTest N
容量30 - 150 支笔式注射器30 - 150 支自动注射器
其他选项
  • “咔嗒”声检测
  • 颜色识别
  • 试样架扩展
  • 剂量窗口识别
  • 预注
  • “咔嗒”声检测
  • 颜色识别
  • 试样架扩展

有关测定注射器、针管以及类似药物导入系统的穿刺力和滑移力的更多信息

多个注射器系统的并行滑移力测试

一个应用是注射器泵中使用的注射器。 在这种情况下,注射器活塞压下的时间很长。 为缩短试验时间,试验机可升级至6-8个测试轴,并配备相应数量的力传感器。 这样可以对每个注射器进行单独的试验力记录。

工装包含一台有6-8个测试轴的AllroundLine台式试验机,能配备相应数量的力传感器。 适用于实验室和生产过程监控,可用于测试注射器针筒与活塞间的摩擦力变化,或与注射器针筒内密封环之间的摩擦力。 注射器固定工装能容纳多种尺寸的注射器,及两个收集注射液体的试验媒介容器。 工装可用于测试针筒上的摩擦力。 使用单独的高度调节装置能同步测试过程。

用于注射器测试的带旋转试样架的材料试验机

注射器的自动化测试

大批量生产通常需要一个节省时间和资源的测试过程。通过测试助手roboTest N,ZwickRoell为注射器的自动化测试提供了一个简单的解决方案。

例如,测试助手roboTest N支持用户按照ISO 11040标准进行试验。该系统可用于自动测试小批量的注射器。

可以在同一台机器上执行多种试验方法,包括活塞滑移力的测试和帽移除力的测试。为了确定当前使用的试验方法,测试助手roboTest N会在测试第一个试样之前,使用扫描仪来验证所安装的设备和试样架中的试样是否一致。

然后,测试助手会将试样从试样架运送到试验机上,并将其置于相应的试样夹具中。要测试活塞滑移力,可通过压缩试验压入注射器的活塞。要测定注射器帽移除力,可通过拉伸试验取下注射器帽。然后,测试助手roboTest N会将试样从机器中取出,并将其送回试样架。

使用适当的试验装置,还可以执行ISO 11040标准中所述的其他试验。

该系统可以轻松灵活地适应不断变化的测试要求,而不需要任何特殊的编程知识。通过autoEdition3自动试验软件来实现输入与控制,该软件已应用在所有自动化测试系统中。

测试系统roboTest N

roboTest N为注射器测试提供支持

在测试注射器时,测试助理roboTest N为实验室人员提供支持。roboTest N在系统中转移注射器并自动执行试验。

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  • 全面的用户管理功能诸如电子记录和电子签名确保测试结果不被篡改。
  • 除了符合一些公司内部的组织检查和程序指导,还符合FDA的21 CFR第11部分的要求。
  • ZwickRoell还提供鉴定服务包(DQ/IQ/OQ)用于校验工作。
  • testXpert III记录所有试验和系统相关的操作和设置,因此总是能回答“谁在什么时候做了什么,原因是什么,以及谁是负责人?”

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