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Arbeiten im Reinraum mit der zwickiLine Prüfmaschinen von ZwickRoell

Ein Reinraum ist ein Raum, der eine extrem niedrige Konzentration luftgetragener Teilchen aufweist. Luftgetragene Teilchen sind alle Partikel und Stoffe, die in der Luft schweben und mit dem bloßen Auge meinst nicht wahrgenommen werden können.

Reinräume werden unter anderem in der der medizinischen Forschung, der Medizintechnik, der keimfreien Produktion von Arzneimitteln in der Pharmaindustrie sowie in der Herstellung von Lebensmitteln benötigt. Ebenso wichtig sind Reinräume in der Halbleiterfertigung, in der Optik- und Lasertechnologie, der Luft- und Raumfahrtechnik.
Bei der Herstellung und Prüfung von z.B. Implantaten, medikamentenbeschichteten Medizinprodukten, pharmazeutische Produkten und sterilen Medikamenten sowie Hilfsmittel für die Wundversorgung und Verbandsmaterial sind Reinräume Pflicht.

ZwickRoell ist der erste Hersteller von Materialprüfmaschinen welcher alle anspruchsvollen Anforderungen für Prüfungen in Reinräumen erfüllt. Für diese Anforderungen wurde die Materialprüfmaschine zwickiLine weiterentwickelt. Im Kraftbereich von 0,5 kN bis 2,5 kN werden alle Vorgaben der Reinraumklasse 6 erfüllt, die zwickiLine+ erfüllt darüber hinaus alle Vorgaben der Reinraumklasse 5.

Die Reinheitsklassen der Materialprüfmaschinen sind in dynamischem Betrieb gemäß DIN EN ISO 14644 1:2016-06; DIN EN ISO 14644-14 und VDI 2083 Page 9.1 bestätigt.

Alle relevanten Prüfungen können mit der leistungsstarken, flexiblen und dennoch kostengünstigen Prüfmaschine zwickiLine komfortabel durchgeführt werden. Durch die vielfältigen Ausstattungsmöglichkeiten kann die zwickiLine alle Vorgaben der o.g. Einsatzgebiete mit sicheren Prüfergebnissen erfüllen.

Die ermittelten Ergebnisse werden in die Prüfsoftware testXpert III übertragen. Durch die in der Software integrierte Option Nachvollziehbarkeit können die FDA Regelungen der 21 CFR Part 11 gemäß ZwickRoell Whitepaper erfüllt werden.

Nicht nur in Reinräumen ist ZwickRoell ein ausgezeichneter Partner, gleichermaßen auch in anderen Bereichen der Medizin- und Pharmatechnik

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