Vertrouwen is goed, controle is beter - testen van autoinjectoren met ZwickRoell
Een globaal actief farmaceutisch bedrijf werkt samen met innovatoren op gebied van farmacie, biotechnologie en gezondheid voor de ontwikkeling, productie en levering van producten van hoge kwaliteit. Eén site van het bedrijf is gespecialiseerd in het produceren van steriele, injecteerbare geneesmiddelen. Voor het testen van deze producten vertrouwt het bedrijf op ZwickRoell, en zo op betrouwbare testresultaten.
Al vele jaren zijn bepaalde geneesmiddelen verkrijgbaar in een autoinjectorsysteem zodat ze makkelijk en veilig geïnjecteerd kunnen worden bij een noodgeval. Het spreekt vanzelf dat de kwaliteitscontrole op deze autoinjectoren cruciaal is. Een deel van het kwaliteitscontroleproces draait om het juist functioneren van de autoinjector zelf. De nodige kracht op de kap te verwijderen, de actuatiekracht, meting van de injectietijd, injectiediepte, uitgestoten volume en blokkeerkracht van het naaldschild zijn parameters die getest worden. Dit verzekert dat de autoinjector veilig en efficiënt gebruikt kan worden bij een noodgeval. Voor betrouwbare testresultaten uit deze functietests, vertrouwt het wereldwijd actieve bedrijf op ZwickRoell.
ZwickRoell werkte nauw samen met de klant om hun noden te begrijpen, en gebruikte deze informatie om een offerte op maat te maken die voldeed aan de vooropgestelde eisen. Voor deze vereisten was de testmachine voor autoinjectoren, die sequentieel en automatisch tests uitvoert op hetzelfde sample, de perfecte oplossing. De tests kunnen ook individueel worden uitgevoerd, maar dit vereist meer middelen, kost meer tijd en is gevoeliger voor fouten. Aangezien met dit systeem alle tests na elkaar worden uitgevoerd, beperkt de invloed van de operator zich tot het plaatsen van het sample in de machine, en wordt een optimale herhaalbaarheid gegarandeerd.
De testmachine is voorzien van een uiterst precieze Xforce krachtcel, een nauwkeurige weegschaal en een HD camera voor registratie van het volledige injectieproces. Het volledige systeem wordt gestuurd met testXpert III, de intelligente ZwickRoell testsoftware, volgens de vereisten van de farmaceutische industrie (FDA 21 CFR Part 11).
Tijdens een acceptatietest bij ZwickRoell in Ulm, Duitsland, werd een finale inspectie uitgevoerd van de werking van de machine en werd de configuratie van het toestel afgerond. De testmachine voor autoinjectoren werd op tijd en volgens het tijdschema van de klant geleverd. Tenslotte werden de installatie en kwalificatie van de machine uitgevoerd bij de klant volgens de strenge eisen van de farmaceutische industrie. Sindsdien test de klant met succes zijn autoinjectoren met het toonaangevende testsysteem voor autoinjectoren van ZwickRoell.