Badania w technice medycznej i przemyśle farmaceutycznym

Od specyfikacji (URS) po walidację – jesteśmy do Twojej dyspozycji! Niezależnie od tego, czy chodzi o standardy, czy o opracowanie odpowiedniego rozwiązania badawczego, czy też wymagane jest wsparcie wewnętrznego działu kwalifikacji. Dzięki ponad 50-letniemu doświadczeniu w branży medycznej i farmaceutycznej cieszymy się zaufaniem międzynarodowych producentów, instytutów badawczych i jednostek certyfikujących. Oferujemy sprawdzone rozwiązania badawcze i wyznaczamy nowe standardy, np. w badaniu autowtryskiwaczy.

Zastosowania Normy Pharmacopeia Usługi / Produkty branżowe Interesujące projekty klientów Download Kontakt

Zastosowanie w technice medycznej i przemyśle farmaceutycznym w skrócie

Systemy terapeutyczne

do Systemy terapeutyczne

Cewniki i stenty

do Cewniki i stenty

Badania biomateriałowe i kliniczne

do Badania biomateriałowe i kliniczne

Branża stomatologiczna

do Branża stomatologiczna

Biomechanika i ortopedia

do Biomechanika i ortopedia

Lateks, guma, silikon

do Lateks, guma, silikon

Tekstylne wyroby medyczne

do Tekstylne wyroby medyczne

Narzędzia chirurgiczne

do Narzędzia chirurgiczne

Opakowania medyczne

do Opakowania medyczne

Usługi i produkty branżowe

Kwalifikacja DQ IQ OQ

Kompleksowe rozwiązania i indywidualna dokumentacja umożliwiające kwalifikację systemów badawczych.

do Kwalifikacja DQ IQ OQ

Rozszerzone śledzenie

Rozszerzone śledzenie wyników badawczych zgodnie z FDA 21 CFR Part 11 przez testXpert.

do Rozszerzone śledzenie

Medycyna | Clean rooms

ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1

Maszyny wytrzymałościowe przystosowane do pomieszczeń czystych, zgodne z normami ISO i VDI, łącznie z certyfikatem.

do Medycyna | Clean rooms

Medycyna | Zautomatyzowane badania

Automatyzacja w branży medycznej ✓ Autowtryskiwacze ✓ Peny insulinowe & Peny z lekami ✓ Strzykawki ✓ Połączenia Luer Lock

do Medycyna | Zautomatyzowane badania

Pojemnik na ciecz do badań medyczno-technicznych

Łaźnia z medium o kontrolowanej temperaturze do badań w ośrodku ciekłym.

do Pojemnik na ciecz do badań medyczno-technicznych

Komora temperaturowa 37°C

Wydajne rozwiązanie do badania w temperaturze od temperatury pokojowej do 37°C.

do Komora temperaturowa 37°C

Ważne normy w medycynie & przemyśle farmaceutycznym

Short description	Standards
Medycyna \| Clean rooms	ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1
Medycyna \| Autowtryskiwacze	ISO 11608-5
Medycyna \| Połączenia Luer/Luer-Lock - zastąpiona przez ISO 80369	ISO 594-1, ISO 594-2
Medycyna \| Badanie maseczek	ISO 16900, ASTM D5035
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Badanie zmęczeniowe trzonu kości biodrowej / Wytrzymałość zmęczeniowa szyjki kości biodrowej	ISO 7206-4, ISO 7206-6
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Próby ściskania i rozciągania modułowych głów protetycznych	ISO 7206-10
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Badanie deformacji panewki biodrowej	ISO 7206-12
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Siły demontażowe panewki - wkładki	ASTM F1820
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Wytrzymałość na skręcanie pomiędzy głową kości udowej a szyjką	ISO 7206-13
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Siła demontażowa połączenia stożkowego	ASTM F2009
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Wytrzymałość zmęczeniowa ceramicznych głów kości udowych	ASTM F2345
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Wytrzymałość zmęczeniowa metalowego trzonu kości biodrowej	ASTM F2580
Medycyna \| Implant stawu kolanowego \| Badanie zmęczeniowe plateau kości piszczelowej	ISO 14879-1, ASTM F1800
Medycyna \| Implant kręgosłupa \| Badanie statyczne & dynamiczne / Model wertebrektomii	ISO 12189, ASTM F1717, ASTM F2706
Medycyna \| Implanty dentystyczne \| Badanie zmęczeniowe	ISO 14801
Medycyna \| Opakowania \| Residual Seal Force (RSF) Vial	USP 1207
Medycyna \| Peny do insuliny i leków \| Badania zapewnienia jakości	ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382
Medycyna \| Przemysł stomatologiczny \| Wytrzymałość na zginanie Ceramika	ISO 6872, EN 843-1
Medycyna \| Cewniki \| Badanie na rozciąganie	ISO 10555
Medycyna \| Rękawiczki gumowe \| Próba rozciągania	ISO 11193-1, ISO 11193-2
Medycyna \| Ampułko - strzykawki \| Procedura badawcza mająca na celu ocenę integralności i funkcjonalności	ISO 11040, ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
Medycyna \| Implant kręgosłupa \| Badania na implantach kręgosłupa	ASTM F2077, ASTM F2267
Medycyna \| Stenty \| Badanie na ściskanie promieniowe	ASTM F3067
Medycyna \| Strzykawki \| Siła poślizgu tłoka	ISO 7886-1, USP 1383, USP 382
Medycyna \| Połączenia Luer/Luer-Lock	ISO 80369-7, ISO 80369-20
Medycyna \| Płytki kostne \| Wytrzymałość na zginanie	ISO 9585, ASTM F382
Medycyna \| Śruby kostne \| Właściwości mechaniczne	ISO 6475, ASTM F543
Medycyna \| Kaniule & Igły iniekcyjne \| Wytrzymałość na zerwanie	ISO 9626

Informacja branżowa: Aparatura medyczna PDF 6 MB
- DE
- EN
Informacja o produkcie: Weryfikowalne i zabezpieczone przed manipulacją wyniki badań przeprowadzonych zgodnie z wymogami FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB
- DE
- EN
Informacja branżowa: Biomechanika PDF 8 MB
- DE
- EN

Znajdziemy optymalne badanie wytrzymałościowe spełniające wszelkie wymogi.

Zapraszamy do kontaktu z naszymi ekspertami branżowymi.

Chętnie odpowiemy na Państwa pytania!

Zapraszamy do kontaktu