Badania w technice medycznej i przemyśle farmaceutycznym

Od specyfikacji (URS) po walidację – jesteśmy do Twojej dyspozycji! Niezależnie od tego, czy chodzi o standardy, czy o opracowanie odpowiedniego rozwiązania badawczego, czy też wymagane jest wsparcie wewnętrznego działu kwalifikacji. Dzięki ponad 50-letniemu doświadczeniu w branży medycznej i farmaceutycznej cieszymy się zaufaniem międzynarodowych producentów, instytutów badawczych i jednostek certyfikujących. Oferujemy sprawdzone rozwiązania badawcze i wyznaczamy nowe standardy, np. w badaniu autowtryskiwaczy.

Zastosowania Normy Pharmacopeia Usługi / Produkty branżowe Interesujące projekty klientów Download Kontakt

Zastosowanie w technice medycznej i przemyśle farmaceutycznym w skrócie

Badanie systemów terapeutycznych w branży medycznej

Systemy terapeutyczne

do Systemy terapeutyczne

Cewniki i stenty

do Cewniki i stenty

Badania biomateriałowe i kliniczne

do Badania biomateriałowe i kliniczne

ZwickRoell Systemy badawcze dla branży stomatologicznej

Branża stomatologiczna

do Branża stomatologiczna

ZwickRoell Systemy badawcze dla biomechaniki i ortopedii

Biomechanika i ortopedia

do Biomechanika i ortopedia

ZwickRoell Systemy badawcze do lateksu, gumy i silikonu

Lateks, guma, silikon

do Lateks, guma, silikon

ZwickRoell Systemy badawcze do badania tekstylnych wyrobów medycznych

Tekstylne wyroby medyczne

do Tekstylne wyroby medyczne

ZwickRoell Systemy badawcze do badania narzędzi chirurgicznych

Narzędzia chirurgiczne

do Narzędzia chirurgiczne

ZwickRoell Systemy badawcze do badania opakowań medycznych

Opakowania medyczne

do Opakowania medyczne

Usługi i produkty branżowe

Kwalifikacja DQ IQ OQ

Kompleksowe rozwiązania i indywidualna dokumentacja umożliwiające kwalifikację systemów badawczych.

do Kwalifikacja DQ IQ OQ

Rozszerzone śledzenie

Rozszerzone śledzenie wyników badawczych zgodnie z FDA 21 CFR Part 11 przez testXpert.

do Rozszerzone śledzenie

Badanie materiałów w pomieszczeniu czystym zgodnie z normą ISO 14644 1:2016-06; ISO 14644-14 i VDI 2083 Strona 9.1

Medycyna | Clean rooms

ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1

Maszyny wytrzymałościowe przystosowane do pomieszczeń czystych, zgodne z normami ISO i VDI, łącznie z certyfikatem.

do Medycyna | Clean rooms

Medycyna | Zautomatyzowane badania

Automatyzacja w branży medycznej ✓ Autowtryskiwacze ✓ Peny insulinowe & Peny z lekami ✓ Strzykawki ✓ Połączenia Luer Lock

do Medycyna | Zautomatyzowane badania

Pojemnik na ciecz do badań medyczno-technicznych

Łaźnia z medium o kontrolowanej temperaturze do badań w ośrodku ciekłym.

do Pojemnik na ciecz do badań medyczno-technicznych

Komora temperaturowa 37°C

Wydajne rozwiązanie do badania w temperaturze od temperatury pokojowej do 37°C.

do Komora temperaturowa 37°C

Ważne normy w medycynie & przemyśle farmaceutycznym

Short description	Standards
Medycyna \| Clean rooms	ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1
Medycyna \| Autowtryskiwacze	ISO 11608-5
Medycyna \| Połączenia Luer/Luer-Lock - zastąpiona przez ISO 80369	ISO 594-1, ISO 594-2
Medycyna \| Badanie maseczek	ISO 16900, ASTM D5035
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Badanie zmęczeniowe trzonu kości biodrowej / Wytrzymałość zmęczeniowa szyjki kości biodrowej	ISO 7206-4, ISO 7206-6
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Próby ściskania i rozciągania modułowych głów protetycznych	ISO 7206-10
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Badanie deformacji panewki biodrowej	ISO 7206-12
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Siły demontażowe panewki - wkładki	ASTM F1820
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Wytrzymałość na skręcanie pomiędzy głową kości udowej a szyjką	ISO 7206-13
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Siła demontażowa połączenia stożkowego	ASTM F2009
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Wytrzymałość zmęczeniowa ceramicznych głów kości udowych	ASTM F2345
Medycyna \| Implant stawu biodrowego \| Wytrzymałość zmęczeniowa metalowego trzonu kości biodrowej	ASTM F2580
Medycyna \| Implant stawu kolanowego \| Badanie zmęczeniowe plateau kości piszczelowej	ISO 14879-1, ASTM F1800
Medycyna \| Implant kręgosłupa \| Badanie statyczne & dynamiczne / Model wertebrektomii	ISO 12189, ASTM F1717, ASTM F2706
Medycyna \| Implanty dentystyczne \| Badanie zmęczeniowe	ISO 14801
Medycyna \| Opakowania \| Residual Seal Force (RSF) Vial	USP 1207
Medycyna \| Peny do insuliny i leków \| Badania zapewnienia jakości	ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382
Medycyna \| Przemysł stomatologiczny \| Wytrzymałość na zginanie Ceramika	ISO 6872, EN 843-1
Medycyna \| Cewniki \| Badanie na rozciąganie	ISO 10555
Medycyna \| Rękawiczki gumowe \| Próba rozciągania	ISO 11193-1, ISO 11193-2
Medycyna \| Ampułko - strzykawki \| Procedura badawcza mająca na celu ocenę integralności i funkcjonalności	ISO 11040, ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
Medycyna \| Implant kręgosłupa \| Badania na implantach kręgosłupa	ASTM F2077, ASTM F2267
Medycyna \| Stenty \| Badanie na ściskanie promieniowe	ASTM F3067
Medycyna \| Strzykawki \| Siła poślizgu tłoka	ISO 7886-1, USP 1383, USP 382
Medycyna \| Połączenia Luer/Luer-Lock	ISO 80369-7, ISO 80369-20
Medycyna \| Płytki kostne \| Wytrzymałość na zginanie	ISO 9585, ASTM F382
Medycyna \| Śruby kostne \| Właściwości mechaniczne	ISO 6475, ASTM F543
Medycyna \| Kaniule & Igły iniekcyjne \| Wytrzymałość na zerwanie	ISO 9626

Informacja branżowa: Aparatura medyczna PDF 6 MB
- DE
- EN
Informacja o produkcie: Weryfikowalne i zabezpieczone przed manipulacją wyniki badań przeprowadzonych zgodnie z wymogami FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB
- DE
- EN
Informacja branżowa: Biomechanika PDF 8 MB
- DE
- EN

Znajdziemy optymalne badanie wytrzymałościowe spełniające wszelkie wymogi.

Zapraszamy do kontaktu z naszymi ekspertami branżowymi.

Chętnie odpowiemy na Państwa pytania!

Zapraszamy do kontaktu