Sayfan─▒n i├žeri─čine git

Medikal test ara├žlar─▒

AllroundLine 5 kN - Otomatik enjekt├Âr test sistemi

AllroundLine 5 kN - Otomatik enjekt├Âr test sistemi

Uygulama alan─▒
Normlar
TestXpert III'te elektronik kay─▒tlar i├žin izlenebilirlik ve g├╝venilir test sonu├žlar─▒
Test yaz─▒l─▒m─▒ testXpert III

Uygulama alan─▒

─░la├žlar─▒n deri alt─▒ndan uygulanmas─▒ i├žin kullan─▒lan otomatik enjekt├Ârler ve kalemler, medikal cihazlar─▒n h─▒zla b├╝y├╝yen bir pazar b├Âl├╝m├╝n├╝ temsil etmektedir.

Bu cihazlar─▒n g├╝venilir ve emniyetli bir ┼čekilde ├žal─▒┼čmas─▒ i├žin, hem otomatik enjekt├Âr ├╝reticileri hem de bunlar─▒ doldurmak i├žin alan ila├ž firmalar─▒ taraf─▒ndan kapsaml─▒ bir ┼čekilde test edilmelidir. Sonu├žlar─▒n tekrarlanabilirli─či ve izlenebilirli─či ile operat├Âr etkisinin azalt─▒lmas─▒ son derece ├Ânemlidir.

Normlar

A┼ča─č─▒daki standartlar kar┼č─▒lan─▒r:

  • ISO 11608: Medikal kullan─▒m i├žin kan├╝l bazl─▒ enjeksiyon sistemleri - Gereksinimler ve test y├Ântemleri; B├Âl├╝m 5: Otomatik fonksiyonlar
  • DIN EN 13849-1: Cihaz kontrol g├╝venli─či

TestXpert III'te elektronik kay─▒tlar i├žin izlenebilirlik ve g├╝venilir test sonu├žlar─▒

21 CFR B├Âl├╝m 11 ile FDA, elektronik kay─▒tlar ve imzalar i├žin gereksinimleri belirler. ZwickRoell teknik raporu, testXpert III'teki se├žene─čin kapsam─▒n─▒ tam olarak a├ž─▒klamaktad─▒r. Bu, sonu├žlar─▒ anla┼č─▒l─▒r k─▒lmak ve manip├╝lasyona kar┼č─▒ korumak i├žin test ├Âncesinde, s─▒ras─▒nda ve sonras─▒nda eylemlerin ve de─či┼čikliklerin kaydedilmesini sa─člar.

─░zlenebilirlik serbest├že yap─▒land─▒r─▒labilir. ─░zlenebilirlik derecesi de burada belirtilebilir. Girdileri otomatik olarak ve sistem denetim yolundaki veya ilgili test spesifikasyon/test serilerine ba─čl─▒ olarak saklan─▒r.

Test yaz─▒l─▒m─▒ testXpert III

A┼ča─č─▒daki k─▒smi testlere / se├ženeklere sahip otomatik enjekt├Ârler i├žin yaz─▒l─▒m paketi:

  • Sonu├ž edit├Âr├╝
  • D├╝zen d├╝zenleyici
  • Protokol D├╝zenleyici
  • Aktar─▒m D├╝zenleyici
  • Organizasyon edit├Âr├╝
  • Sanal Test Cihaz─▒ VTM
  • FDA 21 CFR B├Âl├╝m 11'e g├Âre elektronik kay─▒tlar i├žin izlenebilirlik

A┼ča─č─▒daki k─▒smi testlere sahip otomatik enjekt├Ârler i├žin test spesifikasyonu:

  • Emniyet kapa─č─▒n─▒n ├žekme kuvvetinin ├Âl├ž├╝lmesi
  • ─░─čne siperinin aktivasyon kuvvetinin ├Âl├ž├╝lmesi
  • Enjeksiyon derinli─činin ├Âl├ž├╝lmesi
  • Enjeksiyon s├╝resinin ├Âl├ž├╝lmesi
  • S─▒v─▒ a─č─▒rl─▒k ├Âl├ž├╝m├╝ ve ila├ž hacminin hesaplanmas─▒
  • Etkinle┼čtirmeden sonra i─čne siperi kilidini kontrol edin
  • Enjeksiyon i┼čleminin g├Ârsel dok├╝mantasyonu

zwickiLine otomatik enjekt├Âr test cihaz─▒, bir i─čne koruyucusu arac─▒l─▒─č─▒yla tetiklemeli enjekt├Âr tipleri i├žin tasarlanm─▒┼čt─▒r

Otomatik enjekt├Ârler i├žin test sistemi ├╝├ž ana bile┼čenden olu┼čur:

  • Enjekt├Âr test cihaz─▒ ve XForce y├╝k ├Âl├žme h├╝creleri ile zwickiLine 2,5 kN malzeme test cihaz─▒
  • Cihaz elektroni─či testControl II ile ├Âl├ž├╝m ve kontrol ├╝nitesi
  • Otomatik enjekt├Ârleri ve enjekt├Âre ├Âzel test ┼čatlar─▒n─▒ test etmek i├žin yaz─▒l─▒m paket

Otomatik enjekt├Âr test sisteminin hizmet yelpazesi

Otomatik enjekt├Âr test sistemi ile a┼ča─č─▒daki testler ve ├Âl├ž├╝mler ger├žekle┼čtirilebilir:

  • Emniyet kapa─č─▒n─▒n ├žekme kuvvetinin ├Âl├ž├╝lmesi
  • ─░─čne koruyucusu arac─▒l─▒─č─▒yla ay─▒rma kuvvetinin ├Âl├ž├╝lmesi
  • Enjeksiyon derinli─činin ├Âl├ž├╝lmesi
  • Enjeksiyon s├╝resinin ├Âl├ž├╝lmesi
  • S─▒v─▒ a─č─▒rl─▒─č─▒n ├Âl├ž├╝lmesi ve son damla dahil ila├ž hacminin hesaplanmas─▒
  • Enjeksiyondan sonra etkinle┼čtirilmi┼č i─čne korumas─▒n─▒n kontrol edilmesi

Otomatik enjekt├Âr test cihaz─▒ zwickiLine

Otomatik enjekt├Âr test cihaz─▒ zwickiLine

Ama├žl─▒ ve odaklanm─▒┼č
├ľzellikler ve fonksiyonlar

Ama├žl─▒ ve odaklanm─▒┼č

zwickiLine test cihaz─▒ Ar-Ge ortam─▒nda otomatik enjekt├Ârleri test etmek i├žin kullan─▒m─▒ kolay bir test sistemidir ve test kapsam─▒ a├ž─▒s─▒ndan daha az gereksinimleri olan ancak t─▒bbi teknoloji ve ila├ž end├╝strilerinde y├╝ksek kalite standartlar─▒ olan m├╝┼čteriler i├žindir. Hizmet yelpazesi yerle┼čik, yar─▒ otomatik ve otomatik enjekt├Âr test cihaz─▒ AllroundLine 5 kN'den ├ž─▒kar─▒ld─▒ ve odakland─▒.

├ľzellikler ve fonksiyonlar

  • ─░─čne koruyucusu arac─▒l─▒─č─▒yla tetiklemeli enjekt├Ârlerin testi
  • Tek bir teste sahip t├╝m k─▒smi testler
  • Test sistemi i├žin k├╝├ž├╝k alan
  • H─▒zl─▒ geri d├Ân├╝┼č s├╝releri
  • K─▒smi testler ve genel s├╝re├ž i├žin k─▒salt─▒lm─▒┼č test s├╝releri
  • testXpert III izlenebilirli─či, FDA 21 CFR B├Âl├╝m 11'e g├Âre veri b├╝t├╝nl├╝─č├╝n├╝ garanti eder
  • Enjeksiyonun "son damlas─▒" i┼člem a├ž─▒dan ├Ânemlidir ve test s─▒ras─▒nda tart─▒l─▒r ve sonu├ž hesaplamas─▒na dahil edilir
  • Tartma sonu├žlar─▒ ├╝zerinde antistatik etkilerden ka├ž─▒narak g├╝venli test sonu├žlar─▒
  • Enjeksiyonun neden oldu─ču spreyin ├ž─▒kar─▒lmas─▒, enjeksiyon derinli─činin / s├╝resinin g├╝venilir bir ┼čekilde tespit edilmesini sa─člar ve b├Âylece g├╝venilir test sonu├žlar─▒n─▒ garanti eder.
  • DQ-IQ-OQ - Kurulum ve i┼č s├╝re├žlerinin ak─▒┼č─▒
  • Enjeksiyonun "son damlas─▒n─▒n" ├ž─▒kar─▒lmas─▒, i─čne ucunun a├ž─▒k├ža tan─▒mlanmas─▒n─▒ sa─člar ve b├Âylece g├╝venilir test sonu├žlar─▒n─▒ garanti eder.
  • Elektrikle kilitlenen g├╝venlik kap─▒s─▒, kullan─▒c─▒y─▒ her t├╝rl├╝ yaralanma riskinden korur

Anla┼č─▒labilir m├╝dahaleye dayan─▒kl─▒ test sonu├žlar─▒

─░la├ž ve medikal teknoloji end├╝strisinde oldu─ču gibi g├╝venlik a├ž─▒s─▒ndan kritik t├╝m testlerin izlenebilirlik ve dok├╝mantasyon i├žin ├Âzel gereksinimleri vard─▒r. testXpert III, test sonu├žlar─▒n─▒n her zaman manip├╝lasyona kar┼č─▒ korunmas─▒n─▒ ve t├╝m de─či┼čikliklerin ve test sonu├žlar─▒n─▒n izlenebilir olmas─▒n─▒ sa─člar.

testXpert III'te izlenebilirlik hakk─▒nda daha fazla bilgi

Ayr─▒lma ve kayma kuvvetini belirlemek i├žin test cihaz─▒

  • Kullan─▒m alan─▒: Stoper ├╝zerindeki kuvvetleri (gev┼čeme, kayma) belirlemek i├žin ┼č─▒r─▒ngalar, kartu┼člar ve benzeri dozaj ├╝niteleri ├╝zerinde testler. Kayma kuvveti testi DIN EN ISO 11499 ve ISO 11040-4 standartlar─▒na dayanmaktad─▒r.
  • Numune malzemesi: ┼×─▒r─▒ngalar, kartu┼člar, benzer dozaj birimleri
  • ─░┼člev a├ž─▒klamas─▒: Test cihaz─▒, ┼č─▒r─▒ngalar─▒n, kartu┼člar─▒n ve benzeri dozaj birimlerinin t─▒palar─▒ ├╝zerindeki kuvvetleri belirlemek i├žin kullan─▒l─▒r. Bir tutma tertibat─▒, bir damga ve bir beherden olu┼čur. S─▒v─▒ ile dolu numune, tutma cihaz─▒na s─▒k─▒┼čt─▒r─▒l─▒r. Piston, numune pistonunu a┼ča─č─▒ do─čru hareket ettirir. ─░├žb├╝key yata─č─▒, pistonun ortalanmas─▒n─▒ sa─člar. ─░ki farkl─▒ yar─▒├žapa sahip d├Ânebilen k─▒lavuz ├ženeleri optimum y├Ânlendirmeyi sa─člar. S─▒v─▒ a┼ča─č─▒ do─čru ka├žar ve beher taraf─▒ndan yakalan─▒r.
  • Avantaj:
    • ├ľzelle┼čtirilmi┼č parantezlerin basit adaptasyonu m├╝mk├╝nd├╝r.
    • Cihaz, kayma yolunun g├Ârsel kontrol├╝ i├žin a├ž─▒kl─▒klar i├žerir.
    • Numune, h─▒zl─▒ a├ž─▒lan bir tutturucu kullan─▒larak yerle┼čtirilir ve ├ž─▒kar─▒l─▒r. Numune ├žap─▒n─▒n ayar─▒ korunur.
    • Ayarlanabilir ├žene sayesinde, t├╝m ortak numune geometrileri kullan─▒labilir. Numune ├žap─▒na uyum, aletsiz olarak yap─▒l─▒r ve d├Âner d├╝─čme vas─▒tas─▒yla de─či┼čir.
    • ─░ste─če ba─čl─▒ kartu┼č tutamaklar─▒ 1.5 ml ve 3.0 ml standart boyutlar i├žin mevcuttur.
    • testXpert III iste─če ba─čl─▒ bir teraziye do─črudan ba─člant─▒ olana─č─▒ sunar.

Piston hareket kuvvetini belirlemek i├žin test cihaz─▒

  • Kullan─▒m alan─▒: Test cihaz─▒, EN ISO 7886-1 Ek E (2017)'ye g├Âre bir i├žerik ortam─▒ (su) ile t─▒bbi ama├žl─▒ plastik ve di─čer malzemelerden yap─▒lm─▒┼č steril tek kullan─▒ml─▒k ┼č─▒r─▒ngalar ├╝zerindeki piston kayma kuvvetini belirlemek i├žin kullan─▒l─▒r.
  • ─░┼člev a├ž─▒klamas─▒: Test cihaz─▒, ┼č─▒r─▒ngay─▒ s─▒k─▒┼čt─▒rmak i├žin bir ├╝st ve alt s─▒k─▒┼čt─▒rma cihaz─▒ndan ve y├╝ksekli─či ayarlanabilir bir s─▒v─▒ alan─▒ndan olu┼čur. Test s─▒ras─▒nda ┼č─▒r─▒ngan─▒n piston kolu hem ├žekme hem de itme y├Ânlerinde y├╝klenebilir.

    Test s─▒ras─▒nda, doldurulmu┼č ┼č─▒r─▒ngadan gelen s─▒v─▒ standart bir i─čne (18G) kullan─▒larak kaba s─▒k─▒lmal─▒d─▒r. ─░─čne, bir Luer konekt├Âr arac─▒l─▒─č─▒yla t├╝pe ba─član─▒r. Test s─▒ras─▒nda piston hareketi, kopma kuvveti ve maksimum ve ortalama kayma kuvveti kaydedilir ve ZwickRoell test yaz─▒l─▒m─▒ taraf─▒ndan de─čerlendirilir. Test h─▒z─▒ 100 ┬▒ 5 mm/dak.

  • Avantaj:
    • Cihaz, standard─▒n gerektirdi─či t├╝m bile┼čenleri i├žerir (braketler, kap, adapt├Ârl├╝ hortum).
    • S─▒kma cihazlar─▒, 6 ├žap─▒nda ┼×─▒r─▒ngalar─▒n yerle┼čtirilmesine izin verir ... 33 mm
    • Y├╝ksek hassasiyet
    • "─░zlenebilirlik" se├žene─či ile ZwickRoell test yaz─▒l─▒m─▒, ZwickRoell FDA 21 CFR B├Âl├╝m 11 teknik incelemesinin gereksinimlerini kar┼č─▒lar

Enjeksiyon i─čnelerini takmak i├žin tutucu

  • Kullan─▒m alan─▒: Enjeksiyon i─čnelerini ve di─čer konekt├Ârleri tutmak i├žin Luer konili tutucu.
  • Avantaj:
    • Medikal teknolojinin ├že┼čitli bile┼čenlerini ba─člamak i├žin standart montaj
    • Luer konili i─čnelerin ve konekt├Ârlerin h─▒zl─▒ de─či┼čimi
    • "─░zlenebilirlik" se├žene─či ile ZwickRoell test yaz─▒l─▒m─▒, FDA 21 CFR B├Âl├╝m 11'in t├╝m kriterlerini kar┼č─▒lamak i├žin gereken gereksinimleri kar┼č─▒lar.

Delme test cihaz─▒

  • Kullan─▒m alan─▒: ─░─čne penetrasyon test cihaz─▒, ISO 11040-4'e g├Âre i─čnelerin penetrasyon kuvvetini belirlemek i├žin kullan─▒l─▒r. Tipik medikal teknoloji uygulamalar─▒, ├Ârn. deri ikame malzemesinin delinme testi veya standart folyo ├╝zerinde penetrasyon testi.
  • ─░┼člev a├ž─▒klamas─▒: ─░─čne delinme test cihaz─▒, d├Âner bir ├ženeye sahip bir ana g├Âvdeden olu┼čur.

    Delinecek malzeme ├ženede s─▒k─▒┼čt─▒r─▒l─▒r. Test a├ž─▒s─▒, bir pim kullan─▒larak 4 a┼čamada ayarlanabilir

  • Avantaj:
    • Test eksenine de─či┼čken test a├ž─▒s─▒, 30 ┬░, 45 ┬░, 60 ┬░ ve 90 ┬░ 'de ayarlanabilir
    • 8 mm'ye kadar ├žapa sahip i─čneler veya enjeksiyon i─čneleri ve Luer konili di─čer konekt├Ârler, iste─če ba─čl─▒ olarak temin edilebilen tutuculara yerle┼čtirilebilir
    • "─░zlenebilirlik" se├žene─či ile ZwickRoell test yaz─▒l─▒m─▒, FDA 21 CFR B├Âl├╝m 11'in t├╝m kriterlerini kar┼č─▒lamak i├žin gereken gereksinimleri kar┼č─▒lar.

Orta hazne

  • Kullan─▒m alan─▒: Medikal end├╝strisindeki besiyeri kab─▒ i├žin tipik uygulama alanlar─▒, ├Ârne─čin stentlerin, biyolojik materyallerin, di┼č seramiklerinin, diki┼člerin test edilmesidir.
  • ─░┼člev a├ž─▒klamas─▒: Medikal testler i├žin ortam kab─▒, tamponlu pH de─čerine sahip fizyolojik salin ├ž├Âzeltisi veya salin ├ž├Âzeltileri gibi ortamlar─▒ tutabilir.

    ├ľrne─či s─▒k─▒┼čt─▒rmak i├žin kab─▒ s─▒v─▒ ortam─▒n d─▒┼č─▒na eksenel olarak hareket ettirebilirsiniz. Ba─člant─▒ ├žubu─čunun ba─člant─▒ c─▒vatas─▒na ├že┼čitli test aletlerini veya ├ženeleri ba─člayabilirsiniz.

  • Avantaj:
    • Cam kap, numune s─▒v─▒ ortam─▒n d─▒┼č─▒na s─▒k─▒┼čmas─▒n─▒ sa─člamak i├žin yay deste─či ile eksenel olarak hareket ettirilebilir.
    • S─▒v─▒n─▒n tahliyesi i├žin oluk ve hortum ba─člant─▒s─▒ i├žerir.
    • ─░├ž ba─člant─▒ c─▒vatas─▒nda, ├že┼čitli test ara├žlar─▒ veya ├ženeler ba─članabilir.
    • Kolay temizlik i├žin h─▒zl─▒ s├Âkme, 120 ┬░C'ye kadar otoklavlarda dahil dezenfeksiyon m├╝mk├╝nd├╝r.
    • "─░zlenebilirlik" se├žene─čiyle, testXpert III test yaz─▒l─▒m─▒, FDA 21 CFR B├Âl├╝m 11'in t├╝m kriterlerini yerine getirme ┼čartlar─▒n─▒ yerine getirir.
    • ├ľzellikle medikal sekt├Ârdeki uygulamalar i├žin DIN EN ISO 6872'ye g├Âre test i├žin bir e─čme cihaz─▒ ve s─▒v─▒larda kullan─▒m i├žin bir ├žene mevcuttur.
    • Numunenin ├Ân ko┼čulland─▒r─▒lmas─▒ i├žin ayr─▒ bir kap i├žeren orta haznede kurulum i├žin iste─če ba─čl─▒ s─▒cakl─▒k kontrol ├╝nitesi (oda s─▒cakl─▒─č─▒ 80 ┬░C'ye kadar).
    • ─░ste─če ba─čl─▒ optik extensometer videoXtens kullan─▒m─▒ m├╝mk├╝nd├╝r.

ISO 11040-4 ve ISO 11040-8'e g├Âre cam ┼č─▒r─▒nga haznelerini test etmek i├žin test ara├žlar─▒

Standart ISO 11040-4 ve 8'de (├Ânceden doldurulmu┼č enjekt├Ârler - B├Âl├╝m 4: Enjeksiyon m├╝stahzarlar─▒ i├žin cam ┼č─▒r─▒nga varilleri ve dolum i├žin sterilize edilmi┼č ve ├Ânceden monte edilmi┼č ┼č─▒r─▒nga) a┼ča─č─▒daki testleri tan─▒mlar:

  • C1 - Flan┼č k─▒r─▒lma direnci (parmak dayana─č─▒n─▒n kopma mukavemeti)
  • C2 - Luer konisi k─▒r─▒lma direnci (Luer konisinin k─▒r─▒lma direnci)
  • E - ┼×─▒r─▒nga ya─člamas─▒n─▒ de─čerlendirmek i├žin kayma kuvveti test y├Ântemi (kayma kuvvetini de─čerlendirmek i├žin test y├Ântemi)
  • F - ─░─čne penetrasyon testi (i─čne penetrasyon testi)
  • G1 - ─░─čne ├žekme kuvveti (i─čne yap─▒┼čmas─▒n─▒n g├╝c├╝)
  • G2 - Kapatma sistemi s─▒v─▒ s─▒z─▒nt─▒ testi (s─▒zd─▒rmazl─▒k kapa─č─▒n─▒n s─▒zd─▒rmazl─▒k testi)
  • G3 - Luer kilidi adapt├Âr bilezi─či ├žekme kuvveti (Luer kilidi adapt├Âr bilezi─činin ├žekme kuvveti)
  • G4 - Luer lock adapt├Âr bilezi─či tork direnci (Luer lock adapt├Âr bilezi─činin tork direnci)
  • G5 - Luer lock sert u├žlu kapak gev┼četme torku (Luer kilitli u├ž kapa─č─▒n─▒n vidalar─▒n─▒n a├ž─▒lmas─▒)
  • G6 - U├ž kapa─č─▒n─▒n veya i─čne koruyucunun ├žekme kuvveti (u├ž kapa─č─▒n─▒n veya i─čne siperinin ├žekme kuvveti)

ZwickRoell, ISO 11040-4 ve -8 standartlar─▒n─▒ kar┼č─▒layan eksiksiz bir portf├Ây sunar. De─či┼čken test cihazlar─▒, farkl─▒ ┼č─▒r─▒nga tipleri i├žin uygundur ve ├Ânceden doldurulmu┼č ┼č─▒r─▒ngalar─▒n standart test edilmesini sa─člar. Mod├╝ler yap─▒, test cihazlar─▒n─▒n farkl─▒ testler i├žin kullan─▒lmas─▒n─▒ sa─člar.

"─░zlenebilirlik" se├žene─či ile ZwickRoell test yaz─▒l─▒m─▒, FDA 21 CFR B├Âl├╝m 11'in t├╝m kriterlerini kar┼č─▒lamak i├žin gereken gereksinimleri kar┼č─▒lar. ─░lgili standart test y├Ânetmeliklerini B├Âl├╝m 5 "Test yaz─▒l─▒m─▒ i├žin sistem katalo─ču" nda bulabilirsiniz.

Ek G4 ve G5'te tan─▒mlanan testler burulma testlerini i├žerir ve bu nedenle Projeler b├Âl├╝m├╝ portf├Ây├╝nde bulunabilir.

Test g├Ârevinin yerine getirilmesi i├žin cihazlar a┼ča─č─▒da sunulmu┼čtur. Daha sonra h─▒zl─▒ spesifikasyon i├žin bir se├žim matrisi g├Âsterilir.

ISO 11040-4 Annex C1 - Parmak flan┼č─▒n─▒n k─▒r─▒lma kuvveti

  • Kullan─▒m alan─▒: Test cihaz─▒, ├Ânceden doldurulmu┼č ┼č─▒r─▒ngalar─▒n parmak flan┼č─▒n─▒n k─▒r─▒lma kuvvetini belirlemek i├žin kullan─▒l─▒r. Parmak dayana─č─▒n─▒n k─▒r─▒lma mukavemeti standard─▒n Ek C1'de test edilmi┼čtir. Testi ger├žekle┼čtirmek i├žin, cam ┼č─▒r─▒nga, ├╝niversal tutucu ├╝zerindeki tutucu diske yerle┼čtirilir. 
  • Avantaj:
    • Ayn─▒ test cihaz─▒ Ek E ve G2 i├žin de kullan─▒labilir
    • farkl─▒ ├žap ve uzunluklarda farkl─▒ ┼č─▒r─▒nga hacimleri i├žin de─či┼čken tutucu
    • h─▒zl─▒ s├╝r├╝m yoluyla h─▒zl─▒ numune de─či┼čimi

ISO 11040-4 Ek C2 - luer konisinin k─▒r─▒lma direnci

  • Kullan─▒m alan─▒: Enjeksiyon haz─▒rl─▒klar─▒ i├žin camdan yap─▒lm─▒┼č ┼č─▒r─▒nga silindirleri ve doldurma i├žin sterilize edilmi┼č, ├Ânceden monte edilmi┼č ┼č─▒r─▒ngalar test edilir. Luer konisinin k─▒r─▒lma direnci standard─▒n Ek C2'sinde test edilmi┼čtir. Testi ger├žekle┼čtirmek i├žin, cam ┼č─▒r─▒nga, ┼č─▒r─▒nga tutucusunun tutma silindirine yerle┼čtirilir. ┼×─▒r─▒ngan─▒n do─čru konumu, entegre durdurma d├╝zeltme s├╝rg├╝s├╝ ile ayarlan─▒r. Luer konisine k─▒r─▒l─▒ncaya kadar kuvvet uygulamak i├žin bir bas─▒n├ž ko├žu kullan─▒l─▒r.
  • Avantaj:
    • farkl─▒ ┼č─▒r─▒nga ├žaplar─▒ ve uzunluklar─▒ i├žin de─či┼čken ┼č─▒r─▒nga tutucu
    • h─▒zl─▒ kilitleme sayesinde g├╝venli tutu┼č
    • ┼č─▒r─▒ngan─▒n tekrarlanabilir mesafe ayar─▒

ISO 11040-4 Ek E / G2 - ┼č─▒r─▒ngan─▒n kayma kuvveti / ┼č─▒r─▒ngan─▒n s─▒k─▒l─▒─č─▒

  • Kullan─▒m alan─▒: Enjeksiyon haz─▒rl─▒klar─▒ i├žin camdan yap─▒lm─▒┼č ┼č─▒r─▒nga silindirleri ve doldurma i├žin sterilize edilmi┼č, ├Ânceden monte edilmi┼č ┼č─▒r─▒ngalar test edilir. Standard─▒n Ek E'sinde, ┼č─▒r─▒ngan─▒n kayma kuvveti koruyucu kapak olmadan test edilmi┼čtir.

    Ek G2, dolu bir ┼č─▒r─▒nga ve tak─▒l─▒ koruyucu kapak ile s─▒z─▒nt─▒ testini a├ž─▒klamaktad─▒r. ┼×─▒r─▒nga pistonu sabit bir kuvvet ve h─▒zla ┼č─▒r─▒ngan─▒n omzuna do─čru bast─▒r─▒l─▒r.

  • Avantaj:
    • Ayn─▒ test cihaz─▒, Ek Ek C1 i├žin de kullan─▒labilir.
    • ├ś 6 / 8,2 / 11 mm ┼č─▒r─▒ngalar i├žin
    • farkl─▒ ┼č─▒r─▒nga ├žaplar─▒ ve uzunluklar─▒ i├žin de─či┼čken ┼č─▒r─▒nga tutucu
    • h─▒zl─▒ kilitleme sayesinde g├╝venli tutu┼č

ISO 11040-4 Annex F - Kan├╝l delme kuvveti

  • Kullan─▒m alan─▒: Enjeksiyon haz─▒rl─▒klar─▒ i├žin camdan yap─▒lm─▒┼č ┼č─▒r─▒nga silindirleri ve doldurma i├žin sterilize edilmi┼č, ├Ânceden monte edilmi┼č ┼č─▒r─▒ngalar test edilir. Ek F, ├Âzellikleri insan derisine benzeyen ├Âzel folyo ile i─čne penetrasyon testini a├ž─▒klamaktad─▒r.

    Testi ger├žekle┼čtirmek i├žin, cam ┼č─▒r─▒nga ├╝st pn├Âmatik numune tutucuya yerle┼čtirilir ve ayak kumandas─▒ ile kapat─▒l─▒r. ┼×─▒r─▒ngan─▒n koruyucu kapa─č─▒ ├ž─▒kar─▒l─▒r. Ara eleman a┼ča─č─▒ya do─čru hareket ettirilerek folyo i─čne ile delinir.

  • Avantaj:
    • Test eksenine de─či┼čken test a├ž─▒s─▒, 30┬░, 45┬░, 60┬░ ve 90┬░ 'de ayarlanabilir
    • Ek G1, G3 ve G6'ya g├Âre test i├žin de kullan─▒lan esnek pn├Âmatik numune tutucu
    • hassas numunelerin ayarlanabilir kenetleme bas─▒nc─▒ ile g├╝venli kelep├želenmesi
    • ├ženeyi a├žmak ve kapatmak i├žin iste─če ba─čl─▒ pn├Âmatik kontrol ├╝nitesi

ISO 11040-4 Ek G1 - ─░─čne yap─▒┼čt─▒rma g├╝c├╝

  • Kullan─▒m alan─▒: Enjeksiyon haz─▒rl─▒klar─▒ i├žin camdan yap─▒lm─▒┼č ┼č─▒r─▒nga silindirleri ve doldurma i├žin sterilize edilmi┼č, ├Ânceden monte edilmi┼č ┼č─▒r─▒ngalar test edilir. ─░─čne ba─č─▒n─▒n g├╝c├╝ (i─čne ├žekme kuvveti) standard─▒n Ek G1'inde test edilmi┼čtir.

    Testi ger├žekle┼čtirmek i├žin cam ┼č─▒r─▒nga, alt pn├Âmatik ├žene ile sabitlenir. Hizalanm─▒┼č ┼č─▒r─▒nga i─čnesi, ├╝st pn├Âmatik ├ženenin ├Âzel ├ženeleri ile tutulur ve belirli bir h─▒zda geri ├žekilir.

  • Avantaj:
    • Ek F, G3 ve G6 ile de kullan─▒lan esnek pn├Âmatik ├ženeler
    • optimum kuvvet uygulamas─▒ i├žin d├╝z y├╝zeyli ├Âzel oluklu ├ženeler
    • hassas numunelerin ayarlanabilir kenetleme bas─▒nc─▒ ile g├╝venli kelep├želenmesi

ISO 11040-4 Annex G3 - Luer kilit halkas─▒n─▒n geri ├žekme kuvveti

  • Kullan─▒m alan─▒: Enjeksiyon haz─▒rl─▒klar─▒ i├žin camdan yap─▒lm─▒┼č ┼č─▒r─▒nga silindirleri ve doldurma i├žin Luer kilit halkal─▒ sterilize edilmi┼č, ├Ânceden monte edilmi┼č ┼č─▒r─▒ngalar test edilir. Luer kilit halkas─▒n─▒n ├žekme kuvveti standard─▒n Ek G3'├╝nde ├Âl├ž├╝lm├╝┼čt├╝r.

    Testi ger├žekle┼čtirmek i├žin cam ┼č─▒r─▒nga, alt pn├Âmatik ├žene Fmax 500 N ile sabitlenir. Luer kilit halkas─▒, s├╝spansiyon numune tutucusu ile cam ┼č─▒r─▒ngadan eksenel olarak yukar─▒ do─čru ├žekilir. Test h─▒z─▒ 20 mm/dak.

  • Avantaj:
    • Ek G1, G4 ve G6 ile de kullan─▒lan esnek pn├Âmatik ├žene
    • farkl─▒ Luer-Lock adapt├Âr boyutlar─▒ i├žin ├Âzel as─▒l─▒ ├žene
    • hassas numunelerin ayarlanabilir kenetleme bas─▒nc─▒ ile g├╝venli kelep├želenmesi

 

ISO 11040-4 Ek G6, y├Ântem 1 - i─čne siperinin ├žekme kuvveti (u├ž kapa─č─▒)

  • Kullan─▒m alan─▒: Enjeksiyon haz─▒rl─▒klar─▒ i├žin camdan yap─▒lm─▒┼č ┼č─▒r─▒nga silindirleri ve doldurma i├žin sterilize edilmi┼č, ├Ânceden monte edilmi┼č ┼č─▒r─▒ngalar test edilir. ─░─čne korumas─▒n─▒n (u├ž kapa─č─▒) ├žekme kuvveti standard─▒n Ek G6's─▒nda ├Âl├ž├╝l├╝r. Testi ger├žekle┼čtirmek i├žin cam ┼č─▒r─▒nga, alt pn├Âmatik ├žene Fmax 500 N ile sabitlenir.

    3 ├ženeli torna aynas─▒ ile, i─čne korumas─▒ (u├ž kapa─č─▒) cam ┼č─▒r─▒ngadan eksenel olarak yukar─▒ do─čru ├žekilir. Test h─▒z─▒ 100 mm/dak ile 1000 mm/dak aras─▒ndad─▒r. ├çekme kuvveti ve ├žekme hareketi ├Âl├ž├╝l├╝r ve kaydedilir.

  • Avantaj:
    • Ek F, G1, G3, G4 ve G5 ile de kullan─▒lan esnek pn├Âmatik ├žene
    • hassas numunelerin ayarlanabilir kenetleme bas─▒nc─▒ ile g├╝venli kelep├želenmesi

ISO 11040-4 Ek G6, y├Ântem 2 - i─čne siperinin ├žekme kuvveti (u├ž kapa─č─▒)

  • Kullan─▒m alan─▒: Enjeksiyon haz─▒rl─▒klar─▒ i├žin camdan yap─▒lm─▒┼č ┼č─▒r─▒nga silindirleri ve doldurma i├žin sterilize edilmi┼č, ├Ânceden monte edilmi┼č ┼č─▒r─▒ngalar test edilir. Testi ger├žekle┼čtirmek i├žin cam ┼č─▒r─▒nga, alt pn├Âmatik ├žene Fmax 500 N ile sabitlenir.

    U├ž ba┼čl─▒─č─▒ klipsli numune tutucusu ile cam ┼č─▒r─▒ngadan eksenel olarak yukar─▒ do─čru ├ž─▒kar─▒l─▒r. Test h─▒z─▒ 100 mm/dak ile 1000 mm/dak aras─▒ndad─▒r. ├çekme kuvveti ve ├žekme hareketi ├Âl├ž├╝l├╝r ve kaydedilir.

  • Avantaj:
    • farkl─▒ i─čne koruyucu boyutlar─▒ i├žin ├Âzel klipsli ├žene
    • hassas numunelerin ayarlanabilir kenetleme bas─▒nc─▒ ile g├╝venli kelep├želenmesi

Art─▒k s─▒zd─▒rmazl─▒k kuvvetini (RSF) belirleyen cihaz

  • Kullan─▒m alan─▒: T─▒bbi ┼či┼čelerin (┼či┼čelerin) dolayl─▒ s─▒z─▒nt─▒ testi. Art─▒k s─▒zd─▒rmazl─▒k kuvveti (RSF), k─▒vr─▒ml─▒ kapak ile ┼či┼če boynu aras─▒na bir durdurucu s─▒zd─▒rmazl─▒─č─▒n s─▒k─▒┼čt─▒r─▒ld─▒─č─▒ s─▒zd─▒rmazl─▒k ├Ân gerdirme kuvveti olarak anla┼č─▒l─▒r. Bu kuvvetin ├Âl├ž├╝m├╝, tapa contas─▒n─▒n mevcut kapatma emniyetiyle ilgili dolayl─▒ bir bildirimde bulunur. Bununla birlikte, bu ├Âl├╝mlerin s─▒zd─▒rma testleriyle ili┼čkili olmas─▒ gerekir.
  • Avantaj:
    • Cihaz, flakonu yerle┼čtirmek i├žin bir montaj plakas─▒ndan olu┼čur. Entegre prizma, 6 mm'den 70 mm'ye kadar ┼či┼čenin ├žap─▒ i├žin bir okuma ├Âl├že─čine sahip bir merkezleme yard─▒mc─▒s─▒ g├Ârevi g├Âr├╝r.
    • Farkl─▒ ├žaplarda (8,0 mm; 13,8 mm; 20,7 mm; 28,5 mm; 32,94 mm) kesici u├žlara ve z─▒mbalara sahip cihaz mevcuttur. ─░lgili test i├žin, z─▒mba ├žap─▒ koruyucu kapa─č─▒n ├žap─▒na uygun olmal─▒d─▒r.
    • Mod├╝ler prensibe g├Âre, ├že┼čitli ekler kolayl─▒kla ve h─▒zl─▒ bir ┼čekilde de─či┼čtirilebilir.
    • ├ťst bas─▒n├ž ayg─▒t─▒ z─▒mban─▒n ├Ânceden konumland─▒r─▒lmas─▒ i├žin birle┼čik somunlu plan├žeri yerle┼čtirmek i├žin kullan─▒l─▒r.
    • G├╝├ž, yakla┼č─▒k 1┬░'ye kadar paralellik sapmas─▒n─▒ telafi etmek i├žin bir kalot taraf─▒ndan iletilir.
    • S─▒v─▒ toplama tepsisi.
    • Yaln─▒zca koruyucu cihazla ba─člant─▒l─▒ olarak kullan─▒n.

├ťr├╝nle ilgili sorular─▒n─▒z m─▒ var?

M├╝hendislerimiz ile ileti┼čime ge├žin.
Yard─▒mc─▒ olmaktan mutluluk duyar─▒z!

 

┼×imdi bize ula┼č─▒n

Medikal/─░la├ž

T─▒bbi teknoloji ve ila├ž end├╝strisinde kalite g├╝vencesi, donan─▒m, yaz─▒l─▒m ve dok├╝mantasyon a├ž─▒s─▒ndan test teknolojisine y├Ânelik en b├╝y├╝k talepleri yerle┼čtirir. ZwickRoell, bu gereksinimleri kar┼č─▒layacak bilgi birikimine ve test ├ž├Âz├╝mlerine sahiptir.
yere Medikal/─░la├ž

─░ns├╝lin ┼č─▒r─▒ngalar─▒ ve ila├ž ┼č─▒r─▒ngalar─▒

ISO 11608 1-3
DIN EN ISO 11608-1 ila -3'e g├Âre ins├╝lin ┼č─▒r─▒ngalar─▒ ve kaps├╝ller ├╝zerinde kalite g├╝vence testleri (ayr─▒ca otomatik).
yere ─░ns├╝lin ┼č─▒r─▒ngalar─▒ ve ila├ž ┼č─▒r─▒ngalar─▒

Otomatik enjekt├Ârler

ISO 11608-5
ZwickRoell, otomatik enjekt├Ârleri DIN EN ISO 11608-5 uyar─▒nca test etmek i├žin test cihazlar─▒ sunar.
yere Otomatik enjekt├Ârler

Tekrar edilebilirlik

FDA 21 CFR B├Âl├╝m 11'e g├Âre anla┼č─▒labilir ve kar─▒┼č─▒kl─▒─ča kar┼č─▒ dayan─▒kl─▒ test sonu├žlar─▒
FDA 21 CFR B├Âl├╝m 11'e g├Âre anla┼č─▒labilir ve kar─▒┼č─▒kl─▒─ča kar┼č─▒ dayan─▒kl─▒ test sonu├žlar─▒
yere Tekrar edilebilirlik

Dok├╝manlar

─░sim Tip Boyut ─░ndir
  • ├ťr├╝n bilgileri: Otomatik enjekt├Âr test sistemi PDF 501 KB
  • ├ťr├╝n bilgileri: Ayr─▒lma ve kayma kuvvetini belirlemek i├žin test cihaz─▒ PDF 343 KB
  • ├ťr├╝n bilgileri: Piston hareket kuvvetini belirlemek i├žin test cihaz─▒ PDF 595 KB
  • ├ťr├╝n bilgileri: Piston hareket kuvvetini belirlemek i├žin test cihaz─▒- Versiyon 2 PDF 666 KB
  • ├ťr├╝n bilgileri: Enjeksiyon i─čnelerini takmak i├žin tutucu PDF 98 KB
  • ├ťr├╝n bilgileri: Delme test cihaz─▒ PDF 3 MB
  • ├ťr├╝n bilgileri: Orta hazne PDF 469 KB
  • ├ťr├╝n bilgileri: ISO 11040-4 Annex C1 - Parmak flan┼č─▒n─▒n k─▒r─▒lma kuvveti PDF 2 MB
  • ├ťr├╝n bilgileri: ISO 11040-4 Ek C2 - luer konisinin k─▒r─▒lma direnci PDF 571 KB
  • ├ťr├╝n bilgileri: ISO 11040-4 Ek E / G2 - ┼č─▒r─▒ngan─▒n kayma kuvveti / ┼č─▒r─▒ngan─▒n s─▒k─▒l─▒─č─▒ PDF 263 KB
  • ├ťr├╝n bilgileri: ISO 11040-4 Annex F - Kan├╝l delme kuvveti PDF 136 KB
  • ├ťr├╝n bilgileri: ISO 11040-4 Ek G1 - ─░─čne yap─▒┼čt─▒rma g├╝c├╝ PDF 2 MB
  • ├ťr├╝n bilgileri: ISO 11040-4 Annex G3 - Luer kilit halkas─▒n─▒n geri ├žekme kuvveti PDF 3 MB
  • ├ťr├╝n bilgileri: ISO 11040-4 Ek G6, y├Ântem 1 - i─čne siperinin ├žekme kuvveti (u├ž kapa─č─▒) PDF 4 MB
  • ├ťr├╝n bilgileri: ISO 11040-4 Ek G6, y├Ântem 2 - i─čne siperinin ├žekme kuvveti (u├ž kapa─č─▒) PDF 3 MB
  • ├ťr├╝n bilgileri: Art─▒k s─▒zd─▒rmazl─▒k kuvvetini (RSF) belirleyen cihaz PDF 222 KB
Top