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Ensaios no setor de tecnologia médica e farmacêutica

Da especificação (URS) à validação - estamos à sua disposição! Independentemente de se tratar de uma questão de padrões ou do desenvolvimento de uma solução de ensaio adequada, ou se é necessário o suporte do departamento de qualificação interno. Com mais de 50 anos de experiência no setor da Indústria médica e farmacêutica, desfrutamos da confiança de fabricantes internacionais, institutos de pesquisa e órgãos de certificação. Oferecemos soluções de ensaio comprovadas e estabelecemos novos padrões, por exemplo, em ensaios de autoinjetores.

Aplicativos Normas Farmacopéias Serviços / produtos específicos do setor Projetos interessantes de clientesDownloads Contatos

Visão geral das aplicações na tecnologia médica e no setor farmacêutico

Ensaio de sistemas de terapia no segmento médico
Sistemas de terapia
para Sistemas de terapia
Ensaio de cateteres e stents
Cateteres e Stents
para Cateteres e Stents
Ensaio em biomateriais
Biomaterial e pesquisa clínica
para Biomaterial e pesquisa clínica
Sistema de ensaio ZwickRoell para a indústria odontológica
Indústria Odontológica
para Indústria Odontológica
Sistemas de ensaio da ZwickRoell para biomecânica e ortopedia
Biomecânica e ortopedia
para Biomecânica e ortopedia
Sistemas de ensaio ZwickRoell para látex, borracha e silicone
Látex, borracha, silicone
para Látex, borracha, silicone
Os sistemas de ensaio da ZwickRoell para ensaios em produtos médicos têxteis
Produtos médicos têxteis
para Produtos médicos têxteis
Sistemas de ensaio ZwickRoell para ensaio de instrumentos cirúrgicos
Instrumentos cirúrgicos
para Instrumentos cirúrgicos
Sistemas de ensaio ZwickRoell para ensaio de embalagens de uso médico
Embalagens para medicamentos
para Embalagens para medicamentos

Serviços e produtos específicos do setor

Qualificação DQ/IQ/OQ
Qualificação DQ/IQ/OQ
Soluções abrangentes e documentação individualizada para a qualificação de seus sistemas de ensaio.
para Qualificação DQ/IQ/OQ
Rastreabilidade no software de ensaios testXpert
Rastreabilidade
Resultados de ensaios rastreáveis conforme FDA 21 CFR Part 11 com o testXpert.
para Rastreabilidade
Ensaio de materiais em salas limpas conforme ISO 14644 1:2016-06; ISO 14644-14 e VDI 2083 Página 9.1
Indústria médica | Salas limpas
ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1
Máquinas de ensaio compatíveis com salas limpas, de acordo com as normas ISO e VDI, incluindo certificado.
para Indústria médica | Salas limpas
roboTest Next Autoinjektor
Indústria médica | Ensaios automatizados
Automatizações na área de medicina ✓ auto-injetor ✓ caneta de insulina & caneta de medicamentos ✓ seringas ✓ conexões Luer Lock
para Indústria médica | Ensaios automatizados
Recipiente__FO
Recipiente para ensaios de engenharia médica
O banho de agentes de temperatura regulável para ensaios em meios líquidos.
para Recipiente para ensaios de engenharia médica
Câmara de temperatura 37°C
A solução eficiente para ensaios a temperatura ambiente até 37°C.
para Câmara de temperatura 37°C

Padrões importantes na Indústria médica e farmacêutica

Short description Standards
Indústria médica | Salas limpas ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1
Indústria médica | Autoinjetores ISO 11608-5
Indústria médica | Conexão Luer/Luer-Lock - substituída pela ISO 80369 ISO 594-1, ISO 594-2
Indústria médica | Ensaio de máscaras faciais ISO 16900, ASTM D5035
Indústria médica | Implantes de quadril | Ensaio de fadiga da haste do quadril / resistência à fadiga do colo do quadril ISO 7206-4, ISO 7206-6
Indústria médica | Implantes de quadril | Ensaio de compressão/tensão de cabeças protéticas modulares ISO 7206-10
Indústria médica | Implantes de quadril | Ensaio de deformação do copo acetabular ISO 7206-12
Indústria médica | Implantes de quadril | Forças de remoção Copo acetabular - Liner ASTM F1820
Indústria médica | Implantes de quadril | Resistência à torção Cabeça do quadril - Colo do quadril ISO 7206-13
Indústria médica | Implantes de quadril | Desmontagem da conexão do cone de força ASTM F2009
Indústria médica | Implantes de quadril | Resistência à fadiga de cabeças femorais de cerâmica ASTM F2345
Indústria médica | Implantes de quadril | Ensaio de fadiga de hastes metálicas de quadril ASTM F2580
Indústria médica | Implantes de joelho | Ensaio de fadiga do platô tibial ISO 14879-1, ASTM F1800
Indústria médica | Implantes espinhais | Ensaios estáticos e dinâmicos / Modelo de vertebrectomia ISO 12189, ASTM F1717, ASTM F2706
Indústria médica | Implantes dentários | Ensaios de fadiga ISO 14801
Indústria médica | Embalagem | Frasco com força de vedação residual (RSF) USP 1207
Indústria médica | Canetas de insulina e medicamentos | Ensaios de garantia de qualidade ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382
Indústria médica | Setor odontológico | Cerâmica de resistência à flexão ISO 6872, EN 843-1
Indústria médica | Cateter | Ensaio de tração ISO 10555
Indústria médica | Luvas de borracha | Ensaio de tração ISO 11193-1, ISO 11193-2
Indústria médica | Seringas pré-carregadas | Método de ensaio para avaliação da integridade e funcionalidade ISO 11040, ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
Indústria médica | Implantes espinhais | Ensaios em implantes de corpos vertebrais ASTM F2077, ASTM F2267
Indústria médica | Stents | Ensaio de pressão radial ASTM F3067
Indústria médica | Seringas | Força de deslizamento do pistão ISO 7886-1, USP 1383, USP 382
Indústria médica | Conexão Luer/Luer-Lock ISO 80369-7, ISO 80369-20
Indústria médica | Placas ósseas | Resistência à flexão ISO 9585, ASTM F382
Indústria médica | Parafusos ósseos | Propriedades mecânicas ISO 6475, ASTM F543
Indústria médica | Cânulas e agulhas de injeção | Resistência à ruptura ISO 9626
Nome Tipo Tamanho Baixar
  • Brochura para o segmento: Engenharia biomédica PDF 6 MB
  • Informação do produto: Resultados de ensaio rastreáveis e seguros FDA 21 CFR Parte 11 PDF 1 MB
  • Brochura para o segmento: Biomecânica PDF 8 MB
Einweisung_4 (instrução)

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