Confiar es bueno, controlar es mejor - Ensayo de autoinyectores con ZwickRoell
Una compañía farmacéutica multinacional se asocia con empresas innovadoras en las áreas de productos farmacéuticos, biotecnología y salud del consumidor, en el desarrollo, fabricación y suministro de productos de alta calidad.Uno de los emplazamientos de la compañía está especializado en la fabricación de medicamentos inyectables estériles.Para el ensayo de estos productos, la compañía confía en ZwickRoell y en sus resultados de ensayo fiables.
Desde hace muchos años, determinados medicamentos se suministran en dispositivos autoinyectables para que se puedan inyectar de forma fácil y segura en una situación de emergencia.Es evidente que el control de calidad de estos autoinyectores es de suma importancia.Parte del proceso de control de calidad consiste en comprobar que el autoinyector funciona correctamente.La fuerza para quitar el capuchón, la fuerza de liberación, la medición del tiempo de inyección, la profundidad de inyección y el volumen administrado y, finalmente, la determinación de la fuerza de bloqueo del protector de la aguja son todos parámetros que deben verificarse.De este modo, se garantiza un uso fácil y eficaz en caso de emergencia.La compañía farmacéutica multinacional confía en ZwickRoell para obtener resultados fiables de estos ensayos funcionales.
ZwickRoell trabajó en estrecha colaboración con el cliente para comprender sus necesidades y crear una oferta a medida para los requisitos definidos.Teniendo en cuenta estos requisitos, la máquina de ensayos para autoinyectores, que realiza los ensayos parciales de forma consecutiva y automática en la misma probeta, es ideal.Por supuesto, también se pueden realizar todos estos ensayos individualmente, pero se requieren muchos recursos y también mucho tiempo y, además, el nivel de errores es mayor.Con ello, como los ensayos se llevan a cabo por secuencias, la intervención del usuario se reduce únicamente a la carga de probetas en la máquina de ensayos y se garantiza una repetibilidad óptima.
La máquina de ensayos está equipada con una célula de carga Xforce de alta precisión, una escala de precisión y una cámara HD que puede registrar todo el proceso de inyección.Todo el sistema se controla con testXpert III, el software de ensayo inteligente de ZwickRoell, de acuerdo con las especificaciones del sector farmacéutico (FDA 21 CFR Parte 11).
Durante la prueba de aceptación de fábrica en la central de ZwickRoell en Ulm, finalmente se comprobó la funcionalidad de la máquina "en vivo" y se completaron las distintas configuraciones del equipo.La máquina de ensayos para autoinyectores se entregó puntualmente y de acuerdo con todos los plazos del cliente.Finalmente, se llevaron a cabo la instalación y calificación in situ, de acuerdo con los estrictos requisitos de la industria farmacéutica.Desde entonces, el cliente realiza ensayos con éxito de autoinyectores con el sistema líder para ensayos en autoinyectores de ZwickRoell.