Fidarsi è bene, controllare è meglio! Test su autoiniettori con ZwickRoell
Una multinazionale farmaceutica collabora con aziende innovative dei settori farmaceutico, biotecnologico e della salute dei consumatori, per lo sviluppo, la produzione e la fornitura di prodotti di alta qualità. Uno dei siti dell'azienda è specializzato nella produzione di farmaci sterili e iniettabili. Per i test di questi prodotti, l'azienda si affida a ZwickRoell e quindi a risultati affidabili.
Per molti anni, alcuni farmaci sono stati forniti in sistemi di autoiniettori per poter essere somministrati facilmente e in modo sicuro in caso di emergenza.È chiaro che il controllo di qualità di questi autoiniettori è della massima importanza.Parte del processo di controllo di qualità è quello di determinare il corretto funzionamento dell'autoiniettore stesso.La forza di rimozione del tappo e di attuazione, la misurazione del tempo e della profondità e il volume erogato, nonché la determinazione della forza di blocco della protezione dell'ago sono tutti parametri che devono essere testati.Ciò garantisce che l'autoiniettore possa essere utilizzato in modo semplice ed efficiente in caso di emergenza.Per ottenere risultati affidabili di questi test funzionali, l'azienda farmaceutica che opera a livello mondiale si affida a ZwickRoell.
ZwickRoell ha lavorato a stretto contatto con il cliente per capire le sue esigenze e ha utilizzato queste informazioni per preparare un'offerta personalizzata basata sui requisiti specificati.In base a questi, la macchina di prova con autoiniettore, che esegue i test sui componenti in modo sequenziale e automatico sullo stesso provino, era la soluzione perfetta.Naturalmente, queste prove possono anche essere eseguite individualmente, ma questo richiede risorse e tempo, e la possibilità di errore è più alta.Con questo sistema, i test vengono eseguiti in sequenza, garantendo una ripetibilità ottimale e riducendo l'influenza dell'operatore in quanto si deve occupare solo del caricamento del campione nella macchina di prova.
La macchina di prova è dotata di una cella di carico Xforce ad alta accuratezza, di una bilancia di precisione e di una telecamera HD che può registrare l'intero processo di iniezione.L’intero sistema è controllato da testXpert III, il software di prova intelligente di ZwickRoell, in conformità alle specifiche dell'industria farmaceutica (FDA 21 CFR Part 11).
Durante il test di accettazione in fabbrica presso la sede centrale di ZwickRoell a Ulm, è stata effettuata un'ispezione finale dal vivo del funzionamento della macchina e sono state completate le diverse impostazioni degli strumenti.La macchina di prova per test su autoiniettori è stata consegnata in tempo e nel rispetto di tutte le scadenze del cliente.Infine, l'installazione e la qualificazione della macchina sono state effettuate presso la sede del cliente in conformità con i severi requisiti dell'industria farmaceutica.Da allora, il cliente testa con successo i propri autoiniettori con il sistema di prova ZwickRoell.