Prüfungen in der Medizintechnik- und Pharmaindustrie
Von der Spezifikation (URS) bis zur Validierung – wir sind für Sie da! Egal ob es um Normen oder die Entwicklung der passenden Prüflösung geht oder ob die Unterstützung durch die hauseigene Qualifizierungsabteilung gefragt ist. Mit über 50 Jahren Erfahrung im Medizin- und Pharmabereich genießen wir das Vertrauen internationaler Hersteller, Forschungsinstitute und Zertifizierungsstellen. Wir bieten bewährte Prüflösungen und setzen neue Standards, zum Beispiel bei der Autoinjektor-Prüfung.
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Anwendungen in der Medizintechnik- und Pharmaindustrie im Überblick
Dienstleistungen und industriespezifische Produkte
Wichtige Normen in der Medizin & Pharmaindustrie
| Short description | Standards |
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| Medizin | Reinräume |
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| Medizin | On-Body Delivery Systeme (OBDS) |
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| Medizin | Prüfung von Mundschutzmasken |
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| Medizin | Autoinjektoren |
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| Medizin | Luer/Luer-Lock Verbindung - ersetzt durch ISO 80369 |
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| Medizin | Hüftimplantate | Ermüdungsprüfung Hüftschaft / Zeitfestigkeit Hüfthals |
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| Medizin | Hüftimplantate | Druck-/Zugversuch modulare Prothesenköpfe |
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| Medizin | Hüftimplantate | Deformationsprüfung Hüftpfanne |
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| Medizin | Hüftimplantate | Demontagekräfte Hüftpfanne - Liner |
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| Medizin | Hüftimplantate | Torsionsfestigkeit Hüftkopf - Hüfthals |
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| Medizin | Hüftimplantate | Demontagekraft Konusverbindung |
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| Medizin | Hüftimplantate | Ermüdungsfestigkeit keramischer Hüftköpfe |
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| Medizin | Hüftimplantate | Ermüdungsprüfung metallische Hüftschäfte |
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| Medizin | Knieimplantate | Ermüdungsprüfung Tibiaplateau |
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| Medizin | Wirbelsäulenimplantate | Statische & dynamische Prüfung / Vertebrektomie-Modell |
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| Medizin | Dentalimplantate | Ermüdungsprüfung |
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| Medizin | Verpackung | Residual Seal Force (RSF) Vial |
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| Medizin | Insulin- und Medikamentenpens | Qualitätssichernde Prüfungen |
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| Medizin | Dentalindustrie | Biegefestigkeit Keramik |
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| Medizin | Katheter | Zugprüfung |
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| Medizin | Gummihandschuhe | Zugversuch |
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| Medizin | Spritzen vorgefüllt | Prüfverfahren zur Beurteilung der Unversehrtheit und Funktionalität |
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| Medizin | Wirbelsäulenimplantate | Prüfungen an Wirbelkörperimplantaten |
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| Medizin | Stents | Radialdruckprüfung |
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| Medizin | Spritzen | Kolben-Gleitkraft |
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| Medizin | Luer/Luer-Lock Verbindung |
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| Medizin | Knochenplatten | Biegefestigkeit |
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| Medizin | Knochenschrauben | Mechanische Eigenschaften |
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| Medizin | Kanülen & Injektionsnadeln | Bruchfestigkeit |
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