의료/제약

의료 및 제약 업계의 품질 보증은 하드웨어와 소프트웨어 및 문서화 측면에서 시험 기술에 대한 요구가 가장 높습니다.

DQ/IQ/OQ - FDA 21 CFR Part 11 - 클린룸 등 응용 분야 개요 흥미로운 고객 프로젝트 다운로드

의료 엔지니어링 및 제약 업계 응용 분야 개요

치료 시스템

치료 시스템은 외래 환자, 입원 환자, 자가 치료의 경우 약물 및 의약품 투여에 사용할 수 있는 약물 투여 시스템 및 주입 기기입니다.여기에는 특히 피하실린지, 주사 바늘, 캐뉼라, 주입 시스템, 펜 인젝터, 자기인젝터가 포함됩니다.

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카테터와 스텐트

스텐트 이식은 심혈관 질환 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.유도 철사와 카테터를 이용하여 스텐트를 동맥 안 좁은 통로 바로 뒤로 밀어넣은 후 놓습니다.이 스텐트는 얇은 메쉬로 된 튜브입니다.튜브를 레이저로 절단하거나 철사를 엮어서 만듭니다.

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생체재료 및 임상연구

생체재료 분야에서는 재생 재료와 인공 재료의 기계적 속성을 연구합니다.임상연구 분야에서는 주로 사람, 동물, 대체 재료에 관한 기본 연구를 수행합니다.

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치과 산업

치과 분야에서는 재료(세라믹과 금속), 복합재료, 접착 본드를 시험하며 치과용 임플란트 시스템의 피로강도를 측정합니다.

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생체역학 및 정형외과

생체역학은 근골격계의 기능과 구조, 그리고 생체계의 움직임을 다룹니다.정형외과는 근골격계의 질병, 부상, 이상 및 기능 장애의 진단과 치료를 다룹니다.시험 대상인 의료 제품에는 정형외과 임플란트, 골접합 임플란트, 보형물 등이 있습니다.

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라텍스, 고무, 실리콘

젖병 밀봉제(seal), 아기용 젖꼭지, 콘돔, 격막, 고무 장갑, 마스크, 보호 커버, 밀봉제, 마개, 튜브, 칫솔 및 콘택트 렌즈의 탄성과 무독성 및 위생 상태 시험.

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의료용 직물 제품

ZwickRoell 시험 고정장치는 상처 처치용 탈지면, 반창고, 붕대, 봉합재 및 외과용 무균포와 수술복을 표준에 따라 시험하는 데 매우 적합합니다.

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수술 도구

ZwickRoell은 외과용 가위, 메스, 겸자, 드릴, 봉합 바늘, 내시경 시험에 적합한 시험 시스템을 갖추고 있습니다.

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의료용 포장재

의료 엔지니어링 및 제약 산업 제품은 안전하게 포장해야 하며, 장기간 보관하는 제품은 제품 안전성도 보장해야 합니다.

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DQ IQ OQ 적격성 평가 서비스

ZwickRoell은 시험 시스템의 적격성 평가를 위한 종합 솔루션 및 개별 맞춤 문서를 제공합니다.

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추적 가능성

testXpert를 사용한 FDA 21 CFR Part 11에 따른 추적 가능한 시험 결과.

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클린룸 재료 물성시험

클린룸 호환 zwickiLine 시험기 이용

Umfassende Informationen zur reinraumtauglichen Prüfmaschine von ZwickRoell für die Materialprüfung im Reinraum: √ ISO 14644-1 √ ISO 14644-14 √ VDI 2083 Page 9.1. inkl. Zertifikate

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시험 자동화

의료 산업의 자동화 ✓ 자기인젝터 ✓ 인슐린 펜 및 펜 인젝터 ✓ 실린지 ✓ 루어 록 연결부

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의학 시험용 매질 용기

액체 매체에서의 시험을 위한 온도 조절 욕조.

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37°C 온도 챔버

실온부터 37°C까지의 시험을 위한 효율적인 솔루션.

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산업별 브로슈어: 의료 PDF 6 MB
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제품 정보: FDA 21 CFR Part 11에 따른 추적이 가능하고 신뢰할 수 있는 시험 결과 PDF 1 MB
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산업별 브로슈어: 생체역학 PDF 8 MB
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